Erythromycin 250mg, 500mg Användning, biverkningar och dosering. Pris i onlineapotek. Generiska läkemedel utan recept.

Vad är erytromycin och hur används det?

Erytromycin 500mg är ett receptbelagt antibiotiskt läkemedel som används för att behandla symtom på bakteriella infektioner. Erytromycin 250 mg kan användas ensamt eller tillsammans med andra läkemedel.

Erytromycin är ett makrolidläkemedel. Vilka är biverkningarna av Erytromycin 500mg? Vanliga biverkningar av erytromycin inkluderar:

  • smärta i övre högra buken,
  • buken svullnad,
  • illamående,
  • kräkningar,
  • mår dåligt,
  • förvirring,
  • dåsighet,
  • mörkfärgad urin,
  • lerfärgad avföring,
  • aptitlöshet,
  • svaghet,
  • klåda,
  • gulfärgning av huden eller ögonen (gulsot),
  • feber,
  • magkrämpor,
  • uttorkning,
  • vattnig diarré,
  • pus eller slem i din avföring,
  • andnöd,
  • racing eller långsam hjärtslag,
  • bröstsmärta,
  • yrsel,
  • fladdrande eller bultande hjärtslag,
  • svimning,
  • yrsel,
  • kallsvettningar,
  • lågt blodtryck,
  • klåda,
  • svullnad av läppar, ögonlock och inuti halsen,
  • ledvärk,
  • plötsliga utslag på handflatorna, fotsulorna och ansiktet,
  • utslag,
  • råa och smärtsamma områden på din hud,
  • hudflossning utan blåsor,
  • ökad urinproduktion,
  • högt blodtryck,
  • plötslig viktökning,
  • buksmärtor som strålar ut i ryggen,
  • buksmärtor som ökar efter att ha ätit,
  • förhöjd puls,
  • anfall (kramper), och
  • reversibel hörselnedsättning

Få medicinsk hjälp omedelbart om du har något av symtomen som anges ovan.

De vanligaste biverkningarna av Erytromycin inkluderar:

  • illamående,
  • kräkningar,
  • diarre,
  • buksmärtor och
  • aptitlöshet

Tala om för läkaren om du har någon biverkning som stör dig eller som inte försvinner.

Dessa är inte alla möjliga biverkningar av Erytromycin. För mer information, fråga din läkare eller apotekspersonal.

Ring din läkare för medicinsk rådgivning om biverkningar. Du kan rapportera biverkningar till FDA på 1-800-FDA-1088.

För att minska utvecklingen av läkemedelsresistenta bakterier och bibehålla effektiviteten hos Erythromycin 500mg Base Filmtab-tabletter och andra antibakteriella läkemedel, skulle Erythromycin Base Filmtab-tabletter endast användas för att behandla eller förebygga infektioner som är bevisade eller starkt misstänkta vara orsakade av bakterier.

BESKRIVNING

Erythromycin 250mg Base Filmtab (erytromycintabletter, USP) är en antibakteriell produkt som innehåller erytromycin, USP, i en unik, icke-enterisk filmbeläggning för oral administrering. Erytromycin Base Filmtab (erytromycintabletter) tabletter finns i två styrkor innehållande antingen 250 mg eller 500 mg erytromycinbas.

Erytromycin 250mg produceras av en stam av Saccharopolyspora erythraea (tidigare Streptomyces erythraeus) och tillhör makrolidgruppen av antibiotika. Det är basiskt och bildar lätt salter med syror. Erytromycin 250mg är ett vitt till benvitt pulver, lätt lösligt i vatten och lösligt i alkohol, kloroform och eter. Erytromycin 250mg är kemiskt känt som (3R*, 4S*, 5S*, 6R*, 7R*, 9R*, 11R*, 12R*, 13S*, 14R*)-4-[(2,6-dideoxi-3- C-metyl-3-O-metyl-a-L-ribo-hexopyranosyl)oxi]-14-etyl-7,12,13-trihydroxi-3,5,7,9,11,13-hexametyl-6-[ [3,4,6-trideoxi-3-(dimetylamino)-P-D-xylo-hexopyranosyl]oxi]oxacyklotetradekan-2,10-dion. Molekylformeln är C37H67NO13, och molekylvikten är 733,94. Strukturformeln är:

ERYTHROMYCIN Structural Formula Illustration

Inaktiva Ingredienser

Kolloidal kiseldioxid, kroskarmellosnatrium, crospovidon, D&C Red No. 30 Aluminium Lake, hydroxipropylcellulosa, hypromellos, hydroxipropylmetylcellulosaftalat, magnesiumstearat, mikrokristallin cellulosa, povidon, polyetylenglykol, propylenglykol, sorbita-cellulosa, natriumhydroxicitrat, natriumhydroxicitrat, sorbitsyra monooleat, talk och titandioxid.

INDIKATIONER

För att minska utvecklingen av läkemedelsresistenta bakterier och bibehålla effektiviteten av Erythromycin 500mg Base Filmtab-tabletter och andra antibakteriella läkemedel, bör Erythromycin Base Filmtab (erytromycin-tabletter) endast användas för att behandla eller förebygga infektioner som är bevisade eller starkt misstänkta vara orsakade av känsliga bakterier. När information om odling och känslighet finns tillgänglig bör de övervägas vid val eller modifiering av antibakteriell terapi. I avsaknad av sådana data kan lokal epidemiologi och känslighetsmönster bidra till det empiriska valet av terapi.

Erythromycin Base Filmtab (erytromycin 500 mg tabletter) är indicerade för behandling av infektioner orsakade av mottagliga stammar av de angivna mikroorganismerna i de sjukdomar som anges nedan:

Övre luftvägsinfektioner av mild till måttlig grad orsakade av Streptococcus pyogenes; Streptococcus pneumoniae; Haemophilus influenzae (vid användning samtidigt med adekvata doser av sulfonamider, eftersom många stammar av H. influenzae inte är mottagliga för de erytromycinkoncentrationer som vanligtvis uppnås). (Ser lämplig sulfonamidmärkning för förskrivningsinformation. )

Nedre luftvägsinfektioner av mild till måttlig svårighetsgrad orsakad av Streptococcus pyogenes eller Streptococcus pneumoniae.

Listerios orsakad av Listeria monocytogenes.

Luftvägsinfektioner på grund av Mycoplasma pneumoniae.

Hud- och hudstrukturinfektioner av mild till måttlig svårighetsgrad orsakade av Streptococcus pyogenes eller Staphylococcus aureus (resistenta stafylokocker kan uppstå under behandlingen).

Pertussis (kikhosta) orsakad av Bordetella pertussis. Erytromycin 250mg är effektivt för att eliminera organismen från nasofarynx hos infekterade individer, vilket gör dem icke-smittsamma. Vissa kliniska studier tyder på att erytromycin kan vara till hjälp vid profylax av pertussis hos exponerade mottagliga individer.

Difteri: Infektioner orsakade av Corynebacterium diphtheriae, som ett komplement till antitoxin, för att förhindra etablering av bärare och för att utrota organismen hos bärare.

Erytrasma -Vid behandling av infektioner orsakade av Corynebacterium minutissimum.

Intestinal amebiasis orsakad av Entamoeba histolytica (endast oralt erytromycin 250 mg). Extraenterisk amebiasis kräver behandling med andra medel.

Akut bäckeninflammatorisk sjukdom orsakad av Neisseria gonorrhoeae : Erythrocin® Lactobionate-IV (erytromycinlaktobionat för injektion, USP) följt av erytromycinbas oralt, som ett alternativt läkemedel vid behandling av akut bäckeninflammatorisk sjukdom orsakad av N. gonorrhoeae hos kvinnliga patienter med en historia av känslighet för penicillin. Patienter bör ha ett serologiskt test för syfilis innan de får erytromycin 250 mg som behandling av gonorré och ett uppföljande serologiskt test för syfilis efter 3 månader.

Erytromyciner är indicerade för behandling av följande infektioner orsakade av Chlamydia trachomatis : konjunktivit hos nyfödda, lunginflammation i spädbarnsåldern och urogenitala infektioner under graviditeten. När tetracykliner är kontraindicerade eller inte tolereras, är erytromycin 500 mg indicerat för behandling av okomplicerade urinrörsinfektioner, endocervikala eller rektala infektioner hos vuxna på grund av Chlamydia trachomatis.3

När tetracykliner är kontraindicerade eller inte tolereras, är erytromycin indicerat för behandling av nongonokock uretrit orsakad av Ureaplasma urealyticum.3

Primär syfilis orsakad av Treponema pallidum. Erytromycin (endast orala former) är ett alternativt val av behandling för primär syfilis hos patienter som är allergiska mot penicilliner. Vid behandling av primär syfilis bör spinalvätska undersökas före behandling och som en del av uppföljningen efter behandlingen.

Legionärssjukdom orsakad av Legionella pneumophila. Även om inga kontrollerade kliniska effektstudier har utförts, tyder in vitro och begränsade preliminära kliniska data på att erytromycin 500 mg kan vara effektivt vid behandling av legionärssjuka.

Profylax

Förebyggande av initiala attacker av reumatisk feber -Penicillin anses av American Heart Association vara det valda läkemedlet för att förebygga initiala attacker av reumatisk feber (behandling av Streptococcus pyogenes-infektioner i de övre luftvägarna, t.ex. tonsillit eller faryngit).3 Erytromycin 500 mg är indicerat för behandling av penicillinallergiska patienter. Den terapeutiska dosen bör administreras i tio dagar.

Förebyggande av återkommande attacker av reumatisk feber -Penicillin eller sulfonamider anses av American Heart Association vara de bästa läkemedlen för att förebygga återkommande attacker av reumatisk feber. Hos patienter som är allergiska mot penicillin och sulfonamider rekommenderas oralt erytromycin av American Heart Association vid långtidsprofylax av streptokockfaryngit (för att förebygga återkommande attacker av reumatisk feber).3

DOSERING OCH ADMINISTRERING

Optimala blodnivåer erhålls när Erythromycin Base Filmtab (erytromycin 500mg tabletter) ges i fastande tillstånd (minst 1/2 timme och helst 2 timmar före måltid).

Vuxna: Den vanliga dosen av Erythromycin Base Filmtab (erytromycin 500 mg tabletter) är en 250 mg tablett fyra gånger dagligen i lika stora doser eller en 500 mg tablett var 12:e timme. Dosen kan ökas upp till 4 g per dag beroende på hur allvarlig infektionen är. Dosering två gånger om dagen rekommenderas dock inte när doser större än 1 g dagligen administreras.

Barn: Ålder, vikt och svårighetsgrad av infektionen är viktiga faktorer för att bestämma rätt dosering. Den vanliga dosen är 30 till 50 mg/kg/dag, i lika uppdelade doser. För mer allvarliga infektioner kan denna dos fördubblas men bör inte överstiga 4 g per dag.

Vid behandling av streptokockinfektioner i de övre luftvägarna (t.ex. tonsillit eller faryngit) bör den terapeutiska dosen av erytromycin administreras i minst tio dagar.

American Heart Association föreslår en dos på 250 mg erytromycin oralt, två gånger om dagen som långtidsprofylax av streptokockinfektioner i övre luftvägarna för att förhindra återkommande attacker av reumatisk feber hos patienter som är allergiska mot penicillin och sulfonamider.3

Konjunktivit hos nyfödda orsakad av Chlamydia trachomatis: Oral erytromycin 500 mg suspension 50 mg/kg/dag i 4 uppdelade doser i minst 2 veckor.3

Lunginflammation i spädbarnsåldern orsakad av Chlamydia trachomatis: Även om den optimala behandlingstiden inte har fastställts, är den rekommenderade behandlingen oral erytromycinsuspension 50 mg/kg/dag i 4 uppdelade doser under minst 3 veckor.

Urogenitala infektioner under graviditet på grund av Chlamydia trachomatis: Även om den optimala dosen och behandlingens varaktighet inte har fastställts, är den föreslagna behandlingen 500 mg erytromycin 500 mg genom munnen fyra gånger om dagen på fastande mage i minst 7 dagar. För kvinnor som inte kan tolerera denna regim bör en minskad dos av en tablett erytromycin 500 mg oralt var 12:e timme eller 250 mg per mun fyra gånger om dagen användas i minst 14 dagar.5

För vuxna med okomplicerade urinrörs-, endocervikala eller rektala infektioner orsakade av Chlamydia trachomatis, när tetracyklin är kontraindicerat eller inte tolereras : 500 mg erytromycin 500 mg genom munnen fyra gånger om dagen i minst 7 dagar.5

För patienter med nongonokock uretrit orsakad av Ureaplasma urealyticum när tetracyklin är kontraindicerat eller inte tolereras : 500 mg erytromycin 500 mg genom munnen fyra gånger om dagen i minst sju dagar.5

Primär syfilis: 30 till 40 g givet i uppdelade doser under en period av 10 till 15 dagar.

Akut bäckeninflammatorisk sjukdom orsakad av N. gonorrhoeae: 500 mg Erythrocin® Lactobionate-IV (erytromycin 250 mg laktobionat för injektion, USP) var 6:e timme i 3 dagar, följt av 500 mg erytromycin 250 mg bas oralt var 12:e timme i 7 dagar.

Intestinal amebiasis: Vuxna : 500 mg var 12:e timme eller 250 mg var 6:e timme i 10 till 14 dagar. Barn : 30 till 50 mg/kg/dag i uppdelade doser under 10 till 14 dagar.

Kikhosta: Även om optimal dosering och varaktighet inte har fastställts, var doser av erytromycin 500 mg som användes i rapporterade kliniska studier 40 till 50 mg/kg/dag, givet i uppdelade doser under 5 till 14 dagar.

Legionärssjukdom: Även om optimal dos inte har varit 4 g dagligen i uppdelade doser.

HUR LEVERERAS

Erythromycin Base Filmtab-tabletter (erytromycin 250 mg tabletter, USP) levereras som rosa, ovala tabletter utan skåror i följande styrkor och förpackningar.

250 mg tabletter (präglat med och EB):

Flaskor med 100 st................................................. ...( NDC 0074-6326-13); Flaskor med 500 ......................................................... ...( NDC 0074-6326-53); ABBO-PAC® endosremsor förpackningar med 100 tabletter .................................. ........... ( NDC 0074-6326-11).

500 mg tabletter (präglat med och EA):

Flaskor med 100 st................................................. ...( NDC 0074-6227-13).

Rekommenderad förvaring : Förvaras under 86°F (30°C). Förvara tätt stängd.

Abbott Laboratories, North Chicago, IL 60064, USA. Reviderad: november 2004. FDA Rev. datum: 12/1/1998

REFERENSER

3. Kommittén för reumatisk feber, endokardit och Kawasakis sjukdom av Council on Cardiovascular Disease in the Young, American Heart Association: Prevention of Rheumatic Fever. Omlopp. 78(4):1082-1086, oktober 1988.

5. Data på fil, Abbott Laboratories.

BIEFFEKTER

De vanligaste biverkningarna av orala erytromycinpreparat är gastrointestinala och är dosrelaterade. De inkluderar illamående, kräkningar, buksmärtor, diarré och anorexi. Symtom på hepatit, leverdysfunktion och/eller onormala resultat av leverfunktionstest kan förekomma. (Ser VARNINGAR. )

Symtom på pseudomembranös kolit kan uppträda under eller efter antibakteriell behandling. (Ser VARNINGAR. ) Erytromycin har associerats med QT-förlängning och ventrikulära arytmier, inklusive ventrikulär takykardi och torsades de pointes.

Allergiska reaktioner från urtikaria till anafylaxi har förekommit. Hudreaktioner som sträcker sig från milda utslag till erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys har rapporterats i sällsynta fall.

Det har förekommit sällsynta rapporter om pankreatit och kramper.

Det har förekommit enstaka rapporter om reversibel hörselnedsättning som främst förekommer hos patienter med njurinsufficiens och hos patienter som får höga doser av erytromycin.

LÄKEMEDELSINTERAKTIONER

Användning av erytromycin hos patienter som får höga doser teofyllin kan vara associerad med en ökning av serumnivåer av teofyllin och potentiell teofyllintoxicitet. Vid teofyllintoxicitet och/eller förhöjda teofyllinnivåer i serum ska dosen av teofyllin minskas medan patienten samtidigt får erytromycinbehandling.

Samtidig administrering av erytromycin 500 mg och digoxin har rapporterats resultera i förhöjda serumnivåer av digoxin. Det har rapporterats om ökade antikoagulantiaeffekter när erytromycin 250 mg och orala antikoagulantia användes samtidigt. Ökade antikoagulerande effekter på grund av interaktioner mellan erytromycin och orala antikoagulantia kan vara mer uttalad hos äldre.

Erytromycin är ett substrat och en hämmare av 3A-isoformunderfamiljen av cytokrom p450-enzymsystemet (CYP3A). Samtidig administrering av erytromycin 250 mg och ett läkemedel som primärt metaboliseras av CYP3A kan vara associerat med förhöjda läkemedelskoncentrationer som kan öka eller förlänga både de terapeutiska och biverkningarna av det samtidiga läkemedlet. Dosjusteringar kan övervägas, och när så är möjligt bör serumkoncentrationer av läkemedel som primärt metaboliseras av CYP3A övervakas noggrant hos patienter som samtidigt får erytromycin.

Följande är exempel på några kliniskt signifikanta CYP3A-baserade läkemedelsinteraktioner. Interaktioner med andra läkemedel som metaboliseras av CYP3A-isoformen är också möjliga. Följande CYP3A-baserade läkemedelsinteraktioner har observerats med erytromycinprodukter efter marknadsföring:

Ergotamin/dihydroergotamin: Samtidig användning av erytromycin och ergotamin eller dihydroergotamin har hos vissa patienter associerats med akut ergottoxicitet som kännetecknas av allvarlig perifer vasospasm och dysestesi.

Triazolobensodiazepiner (såsom triazolam och alprazolam) och relaterade bensodiazepiner: Erytromycin har rapporterats minska clearance av triazolam och midazolam och kan därför öka den farmakologiska effekten av dessa bensodiazepiner.

HMG-CoA-reduktashämmare: Erytromycin 500 mg har rapporterats öka koncentrationerna av HMG-CoA-reduktashämmare (t.ex. lovastatin och simvastatin). Sällsynta rapporter om rabdomyolys har rapporterats hos patienter som tar dessa läkemedel samtidigt.

Sildenafil (Viagra): Erytromycin 500 mg har rapporterats öka den systemiska exponeringen (AUC) av sildenafil. Minskning av sildenafildosen bör övervägas. (Ser Viagra bipacksedel. )

Det har förekommit spontana eller publicerade rapporter om CYP3A-baserade interaktioner av erytromycin 250 mg med ciklosporin, karbamazepin, takrolimus, alfentanil, disopyramid, rifabutin, kinidin, metylprednisolon, cilostazol, vinblastin och bromokriptin.

Samtidig administrering av erytromycin 250 mg och cisaprid, pimozid, astemizol eller terfenadin är kontraindicerat. (Ser KONTRAINDIKATIONER. )

Dessutom har det förekommit rapporter om interaktioner mellan erytromycin och läkemedel som inte anses metaboliseras av CYP3A, inklusive hexobarbital, fenytoin och valproat.

Erytromycin har rapporterats signifikant förändra metabolismen av de icke-sederande antihistaminerna terfenadin och astemizol när de tas samtidigt. Sällsynta fall av allvarliga kardiovaskulära biverkningar, inklusive elektrokardiografisk QT/QTc-intervallförlängning, hjärtstillestånd, torsades de pointes och andra ventrikulära arytmier, har observerats. (Ser KONTRAINDIKATIONER . Dessutom har dödsfall rapporterats i sällsynta fall vid samtidig administrering av terfenadin och erytromycin.

Det har förekommit rapporter om läkemedelsinteraktioner efter marknadsföringen när erytromycin 250 mg administrerades samtidigt med cisaprid, vilket resulterade i QT-förlängning, hjärtarytmier, ventrikulär takykardi, ventrikelflimmer och torsades de pointes, troligen på grund av hämning av hepaticpridemetabolism av hepaticpride. . Dödsfall har rapporterats. (Ser KONTRAINDIKATIONER ).

Interaktioner med läkemedel/laboratorietest: Erytromycin 250 mg stör den fluorometriska bestämningen av katekolaminer i urinen.

VARNINGAR

Det har förekommit rapporter om leverdysfunktion, inklusive ökade leverenzymer, och hepatocellulär och/eller kolestatisk hepatit, med eller utan gulsot, hos patienter som får orala erytromycinprodukter.

Det har förekommit rapporter som tyder på att erytromycin 250 mg inte når fostret i tillräcklig koncentration för att förhindra medfödd syfilis. Spädbarn födda av kvinnor som behandlats under graviditet med oralt erytromycin för tidig syfilis bör behandlas med en lämplig penicillinregim.

Rabdomyolys med eller utan nedsatt njurfunktion har rapporterats hos allvarligt sjuka patienter som får erytromycin 500 mg samtidigt med lovastatin. Därför bör patienter som samtidigt får lovastatin och erytromycin övervakas noggrant med avseende på kreatinkinas (CK) och serumtransaminasnivåer. (Ser bipacksedel för lovastatin. )

Pseudomembranös kolit har rapporterats med nästan alla antibakteriella medel, inklusive erytromycin, och kan variera i svårighetsgrad från mild till livshotande. Därför är det viktigt att överväga denna diagnos hos patienter som får diarré efter administrering av antibakteriella medel.

Behandling med antibakteriella medel förändrar den normala floran i tjocktarmen och kan tillåta överväxt av klostridier. Studier indikerar att ett toxin som produceras av Clostridium difficile är en primär orsak till "antibiotikaassocierad kolit".

Efter att diagnosen pseudomembranös kolit har fastställts bör terapeutiska åtgärder sättas in. Milda fall av pseudomembranös kolit svarar vanligtvis på utsättning av enbart läkemedlet. I måttliga till svåra fall bör behandling med vätskor och elektrolyter, proteintillskott och behandling med ett antibakteriellt läkemedel som är kliniskt effektivt mot Clostridium difficile kolit övervägas.

FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER

Allmän : Förskrivning av Erythromycin Base Filmtab-tabletter (erytromycin 500mg tabletter) i frånvaro av en bevisad eller starkt misstänkt bakterieinfektion eller en profylaktisk indikation är osannolikt att ge patienten nytta och ökar risken för utveckling av läkemedelsresistenta bakterier.

Eftersom erytromycin huvudsakligen utsöndras via levern, bör försiktighet iakttas när erytromycin ges till patienter med nedsatt leverfunktion. (Ser KLINISK FARMAKOLOGI och VARNINGAR. )

Det har förekommit rapporter om att erytromycin 250 mg kan förvärra svagheten hos patienter med myasthenia gravis.

Det har förekommit rapporter om infantil hypertrofisk pylorusstenos (IHPS) hos spädbarn efter behandling med erytromycin 500 mg. I en kohort av 157 nyfödda som fick erytromycin 250 mg för kikhosteprofylax, utvecklade sju nyfödda (5 %) symtom på kräkningar utan gall eller irritabilitet vid matning och diagnostiserades därefter med IHPS som krävde kirurgisk pyloromyotomi. En möjlig dos-responseffekt beskrevs med en absolut risk för IHPS på 5,1 % för spädbarn som tog erytromycin 250 mg under 8-14 dagar och 10 % för spädbarn som tog erytromycin i 15-21 dagar.4 Eftersom erytromycin kan användas i behandling av tillstånd hos spädbarn som är förknippade med betydande mortalitet eller sjuklighet (såsom pertussis eller neonatala Chlamydia trachomatis-infektioner), måste nyttan av behandling med erytromycin 250 mg vägas mot den potentiella risken att utveckla IHPS. Föräldrar bör informeras om att kontakta sin läkare om kräkningar eller irritabilitet vid matning uppstår.

Långvarig eller upprepad användning av erytromycin kan resultera i en överväxt av okänsliga bakterier eller svampar. Om superinfektion inträffar ska behandlingen med erytromycin 250 mg avbrytas och lämplig behandling inledas.

Vid indikation bör snitt och dränering eller andra kirurgiska ingrepp utföras i samband med antibiotikabehandling.

Karcinogenes, mutagenes, försämrad fertilitet: Långtidsstudier (2-åriga) orala studier utförda på råttor med erytromycin 500 mg bas gav inga tecken på tumörframkallande egenskaper. Mutagenicitetsstudier har inte utförts. Det fanns ingen uppenbar effekt på fertiliteten hos hanar eller honor hos råttor som fick erytromycin (bas) vid nivåer upp till 0,25 procent av kosten.

Graviditet: Fosterskadliga effekter. Graviditetskategori B: Det finns inga tecken på teratogenicitet eller någon annan negativ effekt på reproduktionen hos honråttor som fått erytromycin 250 mg bas (upp till 0,25 procent av kosten) före och under parning, under dräktighet och genom avvänjning av två på varandra följande kullar. Det finns dock inga adekvata och välkontrollerade studier på gravida kvinnor. Eftersom reproduktionsstudier på djur inte alltid förutsäger mänskligt svar, bör detta läkemedel endast användas under graviditet om det verkligen behövs.

Arbete och leverans: Effekten av erytromycin på förlossningen och förlossningen är okänd.

Ammande mödrar: Erytromycin utsöndras i modersmjölk. Försiktighet bör iakttas när erytromycin ges till en ammande kvinna.

Pediatrisk användning: Ser INDIKATIONER och DOSERING OCH ADMINISTRERING.

REFERENSER

4. Honein, MA, et. al.: Infantil hypertrofisk pylorusstenos efter pertussisprofylax med erytromycin: en fallöversikt och kohortstudie. The Lancet 1999; 354 (9196): 2101-5.

ÖVERDOS

Vid överdosering ska behandlingen med erytromycin 250 mg sättas ut. Överdosering bör hanteras med omedelbar eliminering av oabsorberat läkemedel och alla andra lämpliga åtgärder bör vidtas.

Erytromycin avlägsnas inte genom peritonealdialys eller hemodialys.

KONTRAINDIKATIONER

Erytromycin är kontraindicerat hos patienter med känd överkänslighet mot detta antibiotikum.

Erytromycin är kontraindicerat hos patienter som tar terfenadin, astemizol, pimozid eller cisaprid. (Ser FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER: INTERAKTIONER. )

KLINISK FARMAKOLOGI

Oralt administrerat erytromycin 500 mg bas och dess salter absorberas lätt i den mikrobiologiskt aktiva formen. Interindividuella variationer i absorptionen av erytromycin 500 mg observeras dock och vissa patienter uppnår inte optimala serumnivåer. Erytromycin är till stor del bundet till plasmaproteiner. Efter absorption diffunderar erytromycin lätt in i de flesta kroppsvätskor. I frånvaro av meningeal inflammation uppnås normalt låga koncentrationer i ryggmärgsvätskan, men läkemedlets passage över blod-hjärnbarriären ökar vid meningit. Erytromycin 250 mg passerar placentabarriären, men fostrets plasmanivåer är låga. Läkemedlet utsöndras i bröstmjölk. Erytromycin 500 mg avlägsnas inte genom peritonealdialys eller hemodialys.

närvaro av normal leverfunktion koncentreras erytromycin i levern och utsöndras i gallan; effekten av leverdysfunktion på gallutsöndringen av erytromycin 250 mg är inte känd. Efter oral administrering kan mindre än 5 % av den administrerade dosen återvinnas i den aktiva formen i urinen.

Optimala blodnivåer erhålls när Erythromycin 500mg Base Filmtab (erytromycin 500mg tabletter) ges i fastande tillstånd (minst 1/2 timme och helst 2 timmar före måltid). Biotillgänglighetsdata finns tillgängliga från Abbott Laboratories, Dept. 42W.

Mikrobiologi

Erytromycin 250mg verkar genom hämning av proteinsyntes genom att binda 50 S ribosomala subenheter av mottagliga organismer. Det påverkar inte nukleinsyrasyntesen. Antagonism har visats in vitro mellan erytromycin 250 mg och klindamycin, linkomycin och kloramfenikol.

Många stammar av Haemophilus influenzae är resistenta mot enbart erytromycin, men är mottagliga för erytromycin 500 mg och sulfonamider som används samtidigt.

Stafylokocker som är resistenta mot erytromycin kan uppstå under en erytromycinbehandlingskur.

Erytromycin 250 mg har visat sig vara aktivt mot de flesta stammar av följande mikroorganismer, både in vitro och vid kliniska infektioner som beskrivs i INDIKATIONER sektion.

Gram-positiva organismer:

Corynebacterium diphtheriae Corynebacterium minutissimum Listeria monocytogenes Staphylococcus aureus (resistenta organismer kan uppstå under behandlingen) Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes

Gramnegativa organismer:

Bordetella pertussis Legionella pneumophila Neisseria gonorrhoeae

Andra mikroorganismer:

Chlamydia trachomatis Entamoeba histolytica Mycoplasma pneumoniae Treponema pallidum Ureaplasma urealyticum

Följande in vitro-data finns tillgängliga, men deras kliniska betydelse är okänd.

Erytromycin uppvisar in vitro minimala hämmande koncentrationer (MIC) på 0,5 µg/ml eller mindre mot de flesta (≥ 90%) stammar av följande mikroorganismer; dock har säkerheten och effektiviteten för erytromycin 250 mg vid behandling av kliniska infektioner på grund av dessa mikroorganismer inte fastställts i adekvata och välkontrollerade kliniska prövningar.

Gram-positiva organismer:

Viridans grupp streptokocker

Gramnegativa organismer:

Moraxella catarrhalis

Känslighetstester

Spädningstekniker

Kvantitativa metoder används för att bestämma antimikrobiella minimiinhibitoriska koncentrationer (MIC). Dessa MIC ger uppskattningar av bakteriers känslighet för antimikrobiella föreningar. MIC:s bör bestämmas med hjälp av ett standardiserat förfarande. Standardiserade procedurer är baserade på en spädningsmetod1 (buljong eller agar) eller motsvarande med standardiserade inokulumkoncentrationer och standardiserade koncentrationer av erytromycinpulver. MIC-värdena ska tolkas enligt följande kriterier:

En rapport om "känslig" indikerar att patogenen sannolikt kommer att hämmas om den antimikrobiella föreningen i blodet når de koncentrationer som vanligtvis kan uppnås. En rapport om "Intermediate" indikerar att resultatet bör anses vara tvetydigt, och om mikroorganismen inte är fullt mottaglig för alternativa, kliniskt genomförbara läkemedel, bör testet upprepas. Denna kategori innebär möjlig klinisk tillämpbarhet på kroppsställen där läkemedlet är fysiologiskt koncentrerat eller i situationer där höga doser av läkemedel kan användas. Denna kategori ger också en buffertzon som förhindrar att små okontrollerade tekniska faktorer orsakar stora tolkningsskillnader. En rapport om "resistent" indikerar att patogenen sannolikt inte kommer att hämmas om den antimikrobiella föreningen i blodet når de koncentrationer som vanligtvis kan uppnås; annan terapi bör väljas.

Standardiserade förfaranden för känslighetstest kräver användning av laboratoriekontrollmikroorganismer för att kontrollera de tekniska aspekterna av laboratorieförfarandena. Standard erytromycinpulver bör ge följande MIC-värden:

Diffusionstekniker

Kvantitativa metoder som kräver mätning av zondiametrar ger också reproducerbara uppskattningar av bakteriers mottaglighet för antimikrobiella föreningar. Ett sådant standardiserat förfarande2 kräver användning av standardiserade inokulumkoncentrationer. Denna procedur använder pappersskivor impregnerade med 15 µg erytromycin för att testa mikroorganismers känslighet för erytromycin.

Rapporter från laboratoriet som ger resultat från standardtestet för känslighet på en skiva med en 15-µg erytromycinskiva ska tolkas enligt följande kriterier:

Tolkningen bör vara enligt ovan för resultat med utspädningstekniker. Tolkning involverar korrelation av diametern som erhålls i disktestet med MIC för erytromycin.

Precis som med standardiserade spädningstekniker kräver diffusionsmetoder användning av laboratoriekontrollmikroorganismer som används för att kontrollera de tekniska aspekterna av laboratorieprocedurerna. För diffusionstekniken bör 15-µg erytromycin 500 mg-skivan ge följande zondiametrar i dessa kvalitetskontrollstammar för laboratorietest:

REFERENSER

1. Nationella kommittén för kliniska laboratoriestandarder. Metoder för utspädning Antimikrobiella känslighetstest för bakterier som växer aerobt, tredje upplagan. Godkänd standard NCCLS Dokument M7-A3, Vol. 13, nr 25 NCCLS, Villanova, PA, december 1993.

2. National Committee for Clinical Laboratory Standards, Performance Standards for Antimicrobial Disk Susceptibility Tests, Fifth Edition. Godkänd standard NCCLS-dokument M2-A5, vol. 13, nr 24 NCCLS, Villanova, PA, december 1993.

PATIENTINFORMATION

Patienter bör informeras om att antibakteriella läkemedel inklusive Erythromycin Base Filmtab tabletter endast bör användas för att behandla bakteriella infektioner. De behandlar inte virusinfektioner (t.ex. förkylning). När Erythromycin 500mg Base Filmtab tabletter ordineras för att behandla en bakterieinfektion, bör patienterna informeras om att även om det är vanligt att må bättre tidigt under behandlingen, bör läkemedlet tas exakt enligt anvisningarna. Att hoppa över doser eller inte fullfölja hela behandlingsförloppet kan (1) minska effektiviteten av den omedelbara behandlingen och (2) öka sannolikheten för att bakterier utvecklar resistens och inte kommer att kunna behandlas med Erythromycin Base Filmtab (erytromycin 500 mg tabletter) eller andra antibakteriella läkemedel i framtiden.