Augmentin 250/125mg, 500/125mg, 750/250mg, 875/125mg Clavulanate Användning, biverkningar och dosering. Pris i onlineapotek. Generiska läkemedel utan recept.

Vad är Augmentin 875mg och hur används det?

Augmentin 250mg är ett receptbelagt läkemedel som används för att behandla symtomen på många olika infektioner orsakade av bakterier som infektioner i de nedre luftvägarna, kronisk obstruktiv lungsjukdom, bakteriell bihåleinflammation, bitsår från djur/människor och hudinfektioner. Augmentin 125mg kan användas ensamt eller tillsammans med andra läkemedel.

• Augmentin är ett Penicillin, Amino.

Vilka är de möjliga biverkningarna av Augmentin?

Augmentin 750mg kan orsaka allvarliga biverkningar inklusive:

• svåra magsmärtor,
• diarré som är vattnig eller blodig,
• blek eller gulnad hud,
• mörkfärgad urin,
• feber,
• förvirring,
• svaghet,
• aptitlöshet,
• ont i övre magen,
• gulfärgning av hud eller ögon (gulsot),
• lätta blåmärken eller blödningar,
• lite eller ingen urinering,
• öm hals,
• svullnad i ansiktet eller tungan,
• brännande i dina ögon,
• hudsmärta följt av ett rött eller lila utslag som sprider sig (i ansiktet eller överkroppen) med blåsor och peeling

Få medicinsk hjälp omedelbart om du har något av symtomen som anges ovan.

De vanligaste biverkningarna av Augmentin inkluderar:

• illamående,
• diarre,
• vaginal klåda eller flytningar,

Tala om för läkaren om du har någon biverkning som stör dig eller som inte försvinner.

Dessa är inte alla möjliga biverkningar av Augmentin. För mer information, fråga din läkare eller apotekspersonal.

Ring din läkare för medicinsk rådgivning om biverkningar. Du kan rapportera biverkningar till FDA på 1-800-FDA-1088.

BESKRIVNING

AUGMENTIN 500mg är en oral antibakteriell kombination som består av amoxicillin och betalaktamashämmaren, klavulanatkalium (kaliumsaltet av klavulansyra).

Amoxicillin är en analog av ampicillin, härledd från den grundläggande penicillinkärnan, 6 aminopenicillansyra. Amoxicillins molekylformel är C16H19N3O5S•3H2O, och molekylvikten är 419,46. Kemiskt sett är amoxicillin (2S,5R,6R)-6-[(R)-(-)-2-amino-2-(p-hydroxifenyl)acetamido]-3,3-dimetyl-7-oxo-4-tia -1-azabicyklo[3.2.0]heptan-2-karboxylsyratrihydrat och kan representeras strukturellt som:

Klavulansyra produceras genom jäsning av Streptomyces clavuligerus. Det är en betalaktam strukturellt besläktad med penicilliner och har förmågan att inaktivera vissa betalaktamaser genom att blockera de aktiva platserna för dessa enzymer. Molekylformeln för klavulanatkalium är C8H8KNO5, och molekylvikten är 237,25. Kemiskt sett är klavulanatkalium kalium (Z)(2R,5R)-3-(2-hydroxietyliden)-7-oxo-4-oxa-1-azabicyklo[3.2.0]-heptan-2-karboxylat och kan representeras strukturellt. som:

Inaktiva Ingredienser

• Tabletter - Kolloidal kiseldioxid, hypromellos, magnesiumstearat, mikrokristallin cellulosa, polyetylenglykol, natriumstärkelseglykolat och titandioxid. Varje tablett AUGMENTIN innehåller 0,63 mekv kalium.
• Pulver för oral suspension - Kolloidal kiseldioxid, aromämnen, xantangummi och en eller flera av följande: hypromellos, mannitol, kiselgel, kiseldioxid, bärnstenssyra, natriumsackarin och aspartam. [ser VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER ]
• Tuggtabletter - Kolloidal kiseldioxid, aromämnen, magnesiumstearat, mannitol och en eller flera av följande: D&C Yellow No. 10, FD&C Red No. 40, glycin, natriumsackarin och aspartam. [ser VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER]

• Varje 125 mg tuggtablett och varje 5 ml rekonstituerad 125/5 ml oral suspension av AUGMENTIN 750 mg innehåller 0,16 mEq kalium
• Varje 250 mg tuggtablett och varje 5 ml rekonstituerad 250/5 ml oral suspension av AUGMENTIN innehåller 0,32 mEq kalium
• Varje 200 mg tuggtablett och varje 5 ml rekonstituerad 200/5 ml oral suspension av AUGMENTIN innehåller 0,14 mekv kalium
• Varje 400 mg tuggtablett och varje 5 ml rekonstituerad 400/5 ml oral suspension av AUGMENTIN 500 mg innehåller 0,29 mEq kalium

INDIKATIONER

För att minska utvecklingen av läkemedelsresistenta bakterier och bibehålla effektiviteten av AUGMENTIN (amoxicillin/klavulanatkalium) och andra antibakteriella läkemedel, ska AUGMENTIN 500 mg endast användas för att behandla infektioner som är bevisade eller starkt misstänkta vara orsakade av känsliga bakterier. När information om odling och känslighet finns tillgänglig bör de övervägas vid val eller modifiering av antibakteriell terapi. I avsaknad av sådana data kan lokal epidemiologi och känslighetsmönster bidra till det empiriska valet av terapi.

AUGMENTIN® är en kombination av penicillinklass antibakteriell och betalaktamashämmare indicerad för behandling av infektioner på grund av mottagliga isolat av de angivna bakterierna under tillstånden som anges nedan*:

Nedre luftvägsinfektioner

Orsakas av beta-laktamasproducerande isolat av Haemophilus influenzae och Moraxella catarrhalis.

Akut bakteriell otitis media

Orsakas av beta-laktamasproducerande isolat av H. influenzae och M. catarrhalis.

Bihåleinflammation

Orsakas av beta-laktamasproducerande isolat av H. influenzae och M. catarrhalis.

Hud Och Hudstruktur Infektioner

Orsakas av beta-laktamasproducerande isolat av Staphylococcus aureus, Escherichia coli och Klebsiella-arter.

Urinvägsinfektion

Orsakas av beta-laktamasproducerande isolat av E. coli, Klebsiella-arter och Enterobacter-arter.

Användningsbegränsningar

När resultat från känslighetstest visar känslighet för amoxicillin, vilket indikerar ingen beta-laktamasproduktion, ska AUGMENTIN inte användas.

DOSERING OCH ADMINISTRERING

AUGMENTIN 875mg kan tas utan hänsyn till måltider; absorptionen av klavulanatkalium förstärks dock när AUGMENTIN 250 mg administreras i början av en måltid. För att minimera risken för gastrointestinal intolerans bör AUGMENTIN 125 mg tas i början av en måltid.

Vuxna

Den vanliga vuxendosen är en 500 mg tablett AUGMENTIN var 12:e timme eller en 250 mg tablett av AUGMENTIN 125 mg var 8:e timme. För mer allvarliga infektioner och infektioner i luftvägarna bör dosen vara en 875 mg tablett AUGMENTIN 875 mg var 12:e timme eller en 500 mg tablett AUGMENTIN var 8:e timme. Vuxna som har svårt att svälja kan ges 125 mg/5 ml eller 250 mg/5 ml suspension i stället för 500 mg tabletten. 200 mg/5 ml suspensionen eller 400 mg/5 ml suspensionen kan användas i stället för 875 mg tabletten.

Två 250 mg tabletter AUGMENTIN ska inte ersätta en 500 mg tablett AUGMENTIN. Eftersom både 250 mg och 500 mg tabletterna av AUGMENTIN innehåller samma mängd klavulansyra (125 mg, som kaliumsaltet), motsvarar två 250 mg tabletter inte en 500 mg tablett AUGMENTIN.

250 mg tabletten AUGMENTIN och 250 mg tuggtablett bör inte ersätta varandra, eftersom de inte är utbytbara. 250 mg tabletten AUGMENTIN 250 mg och 250 mg tuggtablett innehåller inte samma mängd klavulansyra (som kaliumsaltet). AUGMENTIN-tabletten på 250 mg innehåller 125 mg klavulansyra, medan tuggtabletten på 250 mg innehåller 62,5 mg klavulansyra.

Pediatriska patienter

Baserat på amoxicillinkomponenten ska AUGMENTIN doseras enligt följande:

Nyfödda och spädbarn

Den rekommenderade dosen av AUGMENTIN är 30 mg/kg/dag fördelat var 12:e timme, baserat på amoxicillinkomponenten. Erfarenheten av formuleringen 200 mg/5 ml i denna åldersgrupp är begränsad, och därför rekommenderas användning av 125 mg/5 ml oral suspension.

Patienter i åldern 12 veckor (3 månader) och äldre

Se doseringsregimerna i Tabell 1. Regimen var 12:e timme rekommenderas eftersom den är förknippad med betydligt mindre diarré [se Kliniska studier ]. Däremot innehåller suspensionen var 12:e timme (200 mg/5 ml och 400 mg/5 ml) och tuggtabletter (200 mg och 400 mg) aspartam och bör inte användas av fenylketonurika. [ser VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER ]

Patienter som väger 40 kg eller mer

Pediatriska patienter som väger 40 kg eller mer ska doseras enligt vuxnas rekommendationer.

250 mg tabletten AUGMENTIN ska inte användas förrän barnet väger minst 40 kg, på grund av de olika förhållandena mellan amoxicillin och klavulansyra i 250 mg tabletten AUGMENTIN (250/125) jämfört med 250 mg tuggtablett av AUGMENTIN (250/62,5).

Patienter med nedsatt njurfunktion

Patienter med nedsatt njurfunktion behöver i allmänhet inte minska dosen om inte nedsättningen är allvarlig. Patienter med nedsatt njurfunktion med en glomerulär filtrationshastighet på

Hemodialyspatienter ska få 500 mg eller 250 mg var 24:e timme, beroende på infektionens svårighetsgrad. De ska få en extra dos både under och i slutet av dialysen.

Instruktioner för blandning av oral suspension

Förbered en suspension vid tidpunkten för dispensering enligt följande: Knacka på flaskan tills allt pulver flyter fritt. Tillsätt cirka 2/3 av den totala mängden vatten för beredning (se tabell 2 nedan) och skaka kraftigt för att suspendera pulvret. Tillsätt resten av vattnet och skaka igen kraftigt.

Notera: Skaka oral suspension väl före användning. Rekonstituerad suspension måste förvaras i kyl och kasseras efter 10 dagar.

HUR LEVERERAS

Doseringsformer och styrkor

Tabletter

• 250 mg/125 mg tabletter: Varje vit oval filmdragerad tablett, präglad med AUGMENTIN 750 mg på ena sidan och 250/125 på andra sidan, innehåller 250 mg amoxicillin och 125 mg klavulansyra som kaliumsalt.
• 500 mg/125 mg tabletter: Varje vit oval filmdragerad tablett, präglad med AUGMENTIN 125 mg på ena sidan och 500/125 på andra sidan, innehåller 500 mg amoxicillin och 125 mg klavulansyra som kaliumsalt.
• 875 mg/125 mg tabletter: Varje vit kapselformad tablett med skåra, präglad med AUGMENTIN 875 på ena sidan och skåra på den andra sidan, innehåller 875 mg amoxicillin och 125 mg klavulansyra som kaliumsalt.

Pulver för oral suspension

• 125 mg/31,25 mg per 5 ml: Puder med banansmak för oral suspension (varje 5 ml rekonstituerad suspension innehåller 125 mg amoxicillin och 31,25 mg klavulansyra som kaliumsalt).
• 200 mg/28,5 mg per 5 ml: Orange-favoriserat pulver för oral suspension (varje 5 ml rekonstituerad suspension innehåller 200 mg amoxicillin och 28,5 mg klavulansyra som kaliumsalt).
• 250 mg/62,5 mg per 5 ml: Pulver för oral suspension med apelsinsmak (varje 5 ml beredd suspension innehåller 250 mg amoxicillin och 62,5 mg klavulansyra som kaliumsalt).
• 400 mg/57 mg per 5 ml Pulver för oral suspension med apelsinsmak (varje 5 ml beredd suspension innehåller 400 mg amoxicillin och 57,0 mg klavulansyra som kaliumsalt).

Tuggtabletter

• 125 mg/31,25 mg tuggtabletter: Varje fläckig gul, rund tablett med citron-limesmak, präglad med BMP 189 innehåller 125 mg amoxicillin och 31,25 mg klavulansyra som kaliumsalt.
• 200 mg/28,5 mg tuggtabletter: Varje fläckig rosa, rund, bikonvex tablett med körsbärsbanansmak, präglad med AUGMENTIN 200 innehåller 200 mg amoxicillin och 28,5 mg klavulansyra som kaliumsalt.
• 250 mg/62,5 mg tuggtabletter: Varje fläckig gul, rund tablett med citron-limesmak, präglad med BMP 190 innehåller 250 mg amoxicillin och 62,5 mg klavulansyra som kaliumsalt.
• 400 mg/57 mg tuggtabletter: Varje fläckig rosa, rund, bikonvex tablett med körsbärsbanansmak, präglad med AUGMENTIN 400 innehåller 400 mg amoxicillin och 57,0 mg klavulansyra som kaliumsalt.

250 mg tabletten AUGMENTIN 750 mg och 250 mg tuggtablett bör INTE ersättas med varandra, eftersom de inte är utbytbara och 250 mg tabletten ska inte användas till barn som väger mindre än 40 kg. 250 mg tabletten AUGMENTIN och 250 mg tuggtablett innehåller inte samma mängd klavulansyra. 250 mg tabletten AUGMENTIN innehåller 125 mg klavulansyra medan 250 mg tuggtablett innehåller 62,5 mg klavulansyra.

Två 250 mg tabletter AUGMENTIN 750 mg ska INTE ersätta en 500 mg tablett AUGMENTIN. Eftersom både 250 mg och 500 mg tabletterna AUGMENTIN innehåller samma mängd klavulansyra (125 mg, som kaliumsaltet), motsvarar två 250 mg tabletter AUGMENTIN 750 mg inte en 500 mg tablett AUGMENTIN.

Förvaring Och Hantering

Tabletter

250 mg/125 mg tabletter: Varje vit oval filmdragerad tablett, präglad med AUGMENTIN 750 mg på ena sidan och 250/125 på andra sidan, innehåller 250 mg amoxicillin som trihydrat och 125 mg klavulansyra som kaliumsalt.

NDC 43598-018-30 flaskor à 30 st NDC 43598-018-78 Enhetsdos (10x10) 100 tabletter

500 mg/125 mg tabletter: Varje vit oval filmdragerad tablett, präglad med AUGMENTIN på ena sidan och 500/125 på andra sidan, innehåller 500 mg amoxicillin som trihydrat och 125 mg klavulansyra som kaliumsalt.

NDC 43598-006-14 flaskor à 20 st NDC 43598-006-78 Enhetsdos (10x10) 100 tabletter

875 mg/125 mg tabletter: Varje vit kapselformad tablett med skåra, präglad med AUGMENTIN 875 på ena sidan och skåra på andra sidan, innehåller 875 mg amoxicillin som trihydrat och 125 mg klavulansyra som kaliumsalt.

NDC 43598-021-14 flaskor à 20 st NDC 43598-021-78 Enhetsdos (10x10) 100 tabletter

Pulver för oral suspension: 125 mg/31,25 mg per 5 ml: Puder med banansmak för oral suspension (varje 5 ml rekonstituerad suspension innehåller 125 mg amoxicillin och 31,25 mg klavulansyra som kaliumsalt).

NDC 43598-012-51 75 mL flaska NDC 43598-012-52 100 ml flaska NDC 43598-012-53 150 ml flaska

200 mg/28,5 mg per 5 ml: Orange-favoriserat pulver för oral suspension (varje 5 ml rekonstituerad suspension innehåller 200 mg amoxicillin och 28,5 mg klavulansyra som kaliumsalt).

NDC 43598-013-50 50 mL flaska NDC 43598-013-51 75 mL flaska NDC 43598-013-52 100 ml flaska

250 mg/62,5 mg per 5 ml: Pulver för oral suspension med apelsinsmak (varje 5 ml beredd suspension innehåller 250 mg amoxicillin och 62,5 mg klavulansyra som kaliumsalt).

NDC 43598-004-51 75 ml flaska NDC 43598-004-52 100 ml flaska NDC 43598-004-53 150 ml flaska

400 mg/57 mg per 5 ml Pulver för oral suspension med apelsinsmak (varje 5 ml beredd suspension innehåller 400 mg amoxicillin och 57,0 mg klavulansyra som kaliumsalt).

NDC 43598-008-50 50 ml flaska NDC 43598-008-51 75 ml flaska NDC 43598-008-52 100 ml flaska

Tuggtabletter: 125 mg/31,25 mg tuggtabletter: Varje fläckig gul, rund tablett med citronlimesmak, präglad med BMP 189, innehåller 125 mg amoxicillin och 31,25 mg klavulansyra som kaliumsalt.

NDC 43598-014-31 kartong med 30 (5x6) tabletter

200 mg/28,5 mg tuggtabletter: Varje fläckig rosa, rund, bikonvex tablett med körsbärsbanansmak, präglad med AUGMENTIN 200, innehåller 200 mg amoxicillin och 28,5 mg klavulansyra som kaliumsalt.

NDC 43598-015-14 kartong med 20 tabletter

250 mg/62,5 mg tuggtabletter: Varje fläckig gul, rund tablett med citron-limesmak, präglad med BMP 190, innehåller 250 mg amoxicillin och 62,5 mg klavulansyra som kaliumsalt.

NDC 43598-016-31 kartong med 30 (5x6) tabletter

400 mg/57 mg tuggtabletter: Varje fläckig rosa, rund, bikonvex tablett med körsbärsbanansmak, präglad med AUGMENTIN 400, innehåller 400 mg amoxicillin och 57,0 mg klavulansyra som kaliumsalt.

NDC 43598-017-14 kartong med 20 tabletter

Dispensera i originalbehållare.

Förvara tabletter och torrt pulver vid eller under 25°C (77°F).

Förvara beredd suspension i kyl. Kassera oanvänd suspension efter 10 dagar. Förvaras oåtkomligt för barn.

REFERENSER

1. Swanson-Biearman B, Dean BS, Lopez G, Krenzelok EP. Effekterna av intag av penicillin och cefalosporin hos barn under sex år. Vet Hum Toxicol. 1988; 30: 66 67.

2. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Metoder för utspädning Antimikrobiella känslighetstester för bakterier som växer aerobt; Godkänd standard – 8:a. CLSI-dokument M7-A9. CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, PA, 19087, 2012.

3. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Prestandastandard för antimikrobiella diskkänslighetstest; Godkänd standard – 11:e. CLSI-dokument M2-A11. CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, PA, 19087, 2012.

4. CLSI. Prestandastandarder för testning av antimikrobiell känslighet: 22:a informationstillägget. CLSI-dokument M100-S22. CLSI, Wayne, PA, 2012.

Distribuerat av: Dr. Reddy's Laboratories Inc.Bridgewater, NJ 08807. Reviderad: mars 2013

BIEFFEKTER

Följande diskuteras mer i detalj i andra avsnitt av märkningen:

• Anafylaktiska reaktioner [se VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER ]
• Leverdysfunktion [se VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER ]
• CDAD [se VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER ]

Erfarenhet av klinisk prövning

Eftersom kliniska prövningar genomförs under vitt skilda förhållanden, kan biverkningsfrekvenser som observerats i de kliniska prövningarna av ett läkemedel inte direkt jämföras med frekvenser i kliniska prövningar av ett annat läkemedel och återspeglar kanske inte de frekvenser som observerats i praktiken.

De vanligaste rapporterade biverkningarna var diarré/lös avföring (9 %), illamående (3 %), hudutslag och urtikaria (3 %), kräkningar (1 %) och vaginit (1 %). Mindre än 3 % av patienterna avbröt behandlingen på grund av läkemedelsrelaterade biverkningar. Den totala förekomsten av biverkningar, och i synnerhet diarré, ökade med den högre rekommenderade dosen. Andra mindre frekvent rapporterade biverkningar (

Hos pediatriska patienter (i åldrarna 2 månader till 12 år) genomfördes 1 amerikansk/kanadensisk klinisk prövning som jämförde 45/6,4 mg/kg/dag (uppdelat var 12:e timme) av AUGMENTIN under 10 dagar mot 40/10 mg/kg/dag (uppdelat var 8:e timme) av AUGMENTIN 125 mg under 10 dagar vid behandling av akut otitis media. Totalt 575 patienter inkluderades, och endast suspensionsformuleringarna användes i denna studie. Sammantaget var de biverkningar som sågs jämförbara med de som noterats ovan; dock fanns det skillnader i frekvensen av diarré, hudutslag/urtikaria och blöjutslag. [Ser Kliniska studier ]

Erfarenhet efter marknadsföring

Utöver biverkningar som rapporterats från kliniska prövningar har följande identifierats under användning av AUGMENTIN efter marknadsföring. Eftersom de rapporteras frivilligt från en population av okänd storlek, kan uppskattningar av frekvensen inte göras. Dessa händelser har valts för inkludering på grund av en kombination av deras allvarlighet, rapporteringsfrekvens eller potentiella orsakssamband med AUGMENTIN.

Gastrointestinala

Matsmältningsbesvär, gastrit, stomatit, glossit, svart "hårig" tunga, mukokutan candidiasis, enterokolit och hemorragisk/pseudomembranös kolit. Symtom på pseudomembranös kolit kan uppträda under eller efter antibiotikabehandling. [ser VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER ]

Överkänslighetsreaktioner

Klåda, angioödem, serumsjukeliknande reaktioner (urtikaria eller hudutslag åtföljda av artrit, artralgi, myalgi och ofta feber), erythema multiforme, Stevens Johnsons syndrom, akut generaliserad exantematouspustulos, vaskulit överkänslighet och fall av exfolidermalt exfolidisk dermatit. nekrolys) har rapporterats. [ser VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER ]

Lever

Leverdysfunktion, inklusive hepatit och kolestatisk gulsot, ökningar av serumtransaminaser (AST och/eller ALAT), serumbilirubin och/eller alkaliskt fosfatas har rapporterats med AUGMENTIN. Det har rapporterats vanligare hos äldre, hos män eller hos patienter på långvarig behandling. De histologiska fynden vid leverbiopsi har bestått av övervägande kolestatisk behandling. De histologiska fynden vid leverbiopsi har bestått av övervägande kolestatiska, hepatocellulära eller blandade kolestatiska hepatocellulära förändringar. Debut av tecken/symtom på leverdysfunktion kan inträffa under eller flera veckor efter att behandlingen har avbrutits. Leverdysfunktionen, som kan vara allvarlig, är vanligtvis reversibel. Dödsfall har rapporterats. [ser KONTRAINDIKATIONER , VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER ]

Njur

Interstitiell nefrit, hematuri och kristalluri har rapporterats. [ser ÖVERDOS ]

Hemiska och lymfatiska system

Anemi, inklusive hemolytisk anemi, trombocytopeni, trombocytopen purpura, eosinofili, leukopeni och agranulocytos har rapporterats. Dessa reaktioner är vanligtvis reversibla vid utsättande av behandlingen och tros vara överkänslighetsfenomen. Trombocytos noterades hos mindre än 1 % av patienterna som behandlades med AUGMENTIN. Det har rapporterats om ökad protrombintid hos patienter som samtidigt fått AUGMENTIN 125 mg och antikoagulantia. [ser LÄKEMEDELSINTERAKTIONER ]

Centrala nervsystemet

Agitation, ångest, beteendeförändringar, förvirring, kramper, yrsel, sömnlöshet och reversibel hyperaktivitet har rapporterats.

Diverse

Missfärgning av tänderna (brun, gul eller grå färg) har rapporterats. De flesta rapporterna inträffade hos pediatriska patienter. Missfärgning reducerades eller eliminerades med borstning eller tandrengöring i de flesta fall.

LÄKEMEDELSINTERAKTIONER

Probenecid

Probenecid minskar den renala tubulära sekretionen av amoxicillin men fördröjer inte den renala utsöndringen av klavulansyra. Samtidig användning med AUGMENTIN 875 mg kan resultera i ökade och förlängda blodkoncentrationer av amoxicillin. Samtidig administrering av probenecid rekommenderas inte.

Orala antikoagulantia

Onormal förlängning av protrombintiden (ökad internationell normaliserad ratio [INR]) har rapporterats hos patienter som får amoxicillin och orala antikoagulantia. Lämplig övervakning bör utföras när antikoagulantia ordineras samtidigt med AUGMENTIN. Justeringar av dosen av orala antikoagulantia kan vara nödvändiga för att upprätthålla den önskade nivån av antikoagulering.

Allopurinol

Samtidig administrering av allopurinol och amoxicillin ökar förekomsten av hudutslag hos patienter som får båda läkemedlen jämfört med patienter som enbart får amoxicillin. Det är inte känt om denna förstärkning av amoxicillinutslag beror på allopurinol eller hyperurikemi hos dessa patienter.

Orala preventivmedel

AUGMENTIN 750mg kan påverka tarmfloran, vilket leder till lägre östrogenreabsorption och minskad effekt av kombinerade orala östrogen/progesteron-preventivmedel.

Effekter på laboratorietester

Höga urinkoncentrationer av amoxicillin kan resultera i falskt positiva reaktioner när man testar förekomsten av glukos i urinen med CLINITEST®, Benedicts lösning eller Fehlings lösning. Eftersom denna effekt även kan uppstå med AUGMENTIN, rekommenderas att glukostester baserade på enzymatiska glukosoxidasreaktioner används.

Efter administrering av amoxicillin till gravida kvinnor har en övergående minskning av plasmakoncentrationen av totalt konjugerat östriol, östriol-glukuronid, konjugerat östron och östradiol noterats.

VARNINGAR

Ingår som en del av "FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER" Sektion

FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER

Överkänslighetsreaktioner

Allvarliga och ibland dödliga överkänslighetsreaktioner (anafylaktiska) har rapporterats hos patienter som får betalaktamantibakteriella medel, inklusive AUGMENTIN. Dessa reaktioner är mer benägna att inträffa hos personer med en historia av penicillinöverkänslighet och/eller en historia av känslighet för flera allergener. Innan behandling med AUGMENTIN 250 mg påbörjas bör noggrann utredning göras angående tidigare överkänslighetsreaktioner mot penicilliner, cefalosporiner eller andra allergener. Om en allergisk reaktion uppstår ska behandlingen med AUGMENTIN avbrytas och lämplig behandling inledas.

Leverdysfunktion

Leverdysfunktion, inklusive hepatit och kolestatisk gulsot har associerats med användning av AUGMENTIN. Levertoxicitet är vanligtvis reversibel; dock har dödsfall rapporterats. Leverfunktionen bör övervakas med regelbundna intervall hos patienter med nedsatt leverfunktion.

Clostridium Difficile Associated Diarrhea (CDAD)

Clostridium difficile associerad diarré (CDAD) har rapporterats vid användning av nästan alla antibakteriella medel, inklusive AUGMENTIN 250 mg, och kan variera i svårighetsgrad från mild diarré till dödlig kolit. Behandling med antibakteriella medel förändrar den normala floran i tjocktarmen vilket leder till överväxt av C. difficile.

C. difficile producerar toxiner A och B som bidrar till utvecklingen av CDAD. Hypertoxinproducerande stammar av C. difficile orsakar ökad sjuklighet och mortalitet, eftersom dessa infektioner kan vara motståndskraftiga mot antimikrobiell terapi och kan kräva kolektomi. CDAD måste övervägas hos alla patienter som får diarré efter antibakteriell användning. Noggrann anamnes är nödvändig eftersom CDAD har rapporterats inträffa mer än 2 månader efter administrering av antibakteriella medel.

Om CDAD misstänks eller bekräftas kan pågående antibakteriell användning som inte är riktad mot C. difficile behöva avbrytas. Lämplig vätske- och elektrolythantering, proteintillskott, antibakteriell behandling av C. difficile och kirurgisk utvärdering bör inledas som kliniskt indicerat.

Hudutslag Hos Patienter Med Mononukleos

En hög andel av patienter med mononukleos som får amoxicillin utvecklar erytematösa hudutslag. AUGMENTIN ska därför inte ges till patienter med mononukleos.

Potential för mikrobiell överväxt

Möjligheten för superinfektioner med svamp- eller bakteriepatogener bör övervägas under behandlingen. Om superinfektion inträffar ska amoxicillin/klavulanatkalium avbrytas och lämplig behandling inledas.

Fenylketonurik

AUGMENTIN 500mg Tuggtabletter och AUGMENTIN Pulver för oral lösning innehåller aspartam som innehåller fenylalanin. Varje 200 mg tuggtablett av AUGMENTIN 750 mg innehåller 2,1 mg fenylalanin; varje 400 mg tuggtablett innehåller 4,2 mg fenylalanin; varje 5 ml av antingen 200 mg/5 ml eller 400 mg/5 ml oral suspension innehåller 7 mg fenylalanin. De andra formuleringarna av AUGMENTIN 875mg innehåller inte fenylalanin.

Utveckling av läkemedelsresistenta bakterier

Att förskriva AUGMENTIN 250 mg i frånvaro av en bevisad eller starkt misstänkt bakterieinfektion kommer sannolikt inte att ge patienten någon nytta och ökar risken för utveckling av läkemedelsresistenta bakterier.

Icke-klinisk toxikologi

Karcinogenes, Mutagenes, Nedsatt fertilitet

Långtidsstudier på djur har inte utförts för att utvärdera cancerframkallande potential.

AUGMENTIN (sammansättning av amoxicillin:klavulanat i förhållandet 4:1) var icke-mutagen i Ames-bakteriemutationsanalysen och jästgenomvandlingsanalysen. AUGMENTIN var svagt positiv i muslymfomanalysen, men trenden mot ökade mutationsfrekvenser i denna analys inträffade vid doser som också var associerade med minskad cellöverlevnad. AUGMENTIN var negativ i mikrokärntestet på mus och i den dominanta letala analysen på möss. Enbart kaliumklavulanat testades i Ames-bakteriemutationsanalysen och i mikrokärntestet på mus och var negativt i var och en av dessa analyser.

AUGMENTIN (förhållande 2:1 av amoxicillin:klavulanat) vid orala doser på upp till 1 200 mg/kg/dag visade sig inte ha någon effekt på fertilitet och reproduktionsförmåga hos råttor. Baserat på kroppsytan är denna dos av amoxicillin cirka 4 gånger den maximala rekommenderade orala dosen för vuxna (875 mg var 12:e timme). För klavulanat är dosmultipeln cirka 9 gånger högre än den maximala rekommenderade orala dosen för vuxna (125 mg var 8:e timme), även baserat på kroppsyta.

Användning i specifika populationer

Graviditet

Teratogena effekter

Graviditet Kategori B. Reproduktionsstudier utförda på gravida råttor och möss som gavs AUGMENTIN (förhållande 2:1 av amoxicillin:klavulanat) i orala doser upp till 1200 mg/kg/dag visade inga tecken på fostret skada på grund av AUGMENTIN. Amoxicillindoserna hos råttor och möss (baserat på kroppsyta) var cirka 4 och 2 gånger den maximala rekommenderade orala dosen för vuxna (875 mg var 12:e timme). För klavulanat var dessa dosmultiplar cirka 9 och 4 gånger den maximala rekommenderade orala dosen för vuxna (125 mg var 8:e timme). Det finns dock inga adekvata och välkontrollerade studier på gravida kvinnor. Eftersom reproduktionsstudier på djur inte alltid förutsäger mänskligt svar, bör detta läkemedel endast användas under graviditet om det verkligen behövs.

Arbete och leverans

Oral ampicillinklass antibiotika absorberas dåligt under förlossningen. Det är inte känt om användning av amoxicillin/klavulanatkalium hos människor under förlossning eller förlossning har omedelbara eller fördröjda negativa effekter på fostret, förlänger förlossningens varaktighet eller ökar sannolikheten för nödvändigheten av en obstetrisk intervention.

Ammande mödrar

Amoxicillin har visats utsöndras i modersmjölk. Användning av amoxicillin/klavulanatkalium av ammande mödrar kan leda till sensibilisering av spädbarn. Försiktighet bör iakttas när amoxicillin/klavulanatkalium ges till en ammande kvinna.

Pediatrisk användning

Säkerheten och effektiviteten av AUGMENTIN Pulver för oral suspension och tuggtabletter har fastställts hos pediatriska patienter. Användning av AUGMENTIN 125 mg till pediatriska patienter stöds av bevis från studier av AUGMENTIN tabletter på vuxna med ytterligare data från en studie av AUGMENTIN Pulver för oral suspension hos pediatriska patienter i åldern 2 månader till 12 år med akut otitis media. [ser Kliniska studier ]

På grund av ofullständigt utvecklad njurfunktion hos nyfödda och spädbarn kan elimineringen av amoxicillin försenas; Elimineringen av klavulanater är oförändrad i denna åldersgrupp. Doseringen av AUGMENTIN 500 mg bör modifieras hos pediatriska patienter DOSERING OCH ADMINISTRERING ]

Geriatrisk användning

Av de 3 119 patienterna i en analys av kliniska studier av AUGMENTIN var 32 % ≥65 år och 14 % var ≥75 år. Inga övergripande skillnader i säkerhet eller effektivitet observerades mellan dessa försökspersoner och yngre försökspersoner, och annan rapporterad klinisk erfarenhet har inte identifierat skillnader i svar mellan äldre och yngre patienter, men större känslighet hos vissa äldre individer kan inte uteslutas.

Detta läkemedel är känt för att väsentligt utsöndras via njurarna, och risken för biverkningar av detta läkemedel kan vara större hos patienter med nedsatt njurfunktion. Eftersom äldre patienter är mer benägna att ha nedsatt njurfunktion, bör man vara försiktig vid val av dos, och det kan vara användbart att övervaka njurfunktionen.

Dosering vid nedsatt njurfunktion

Amoxicillin elimineras primärt via njurarna och dosjustering krävs vanligtvis hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion (GFR Patienter med nedsatt njurfunktion för specifika rekommendationer för patienter med nedsatt njurfunktion.

ÖVERDOS

Vid överdosering, avbryt medicineringen, behandla symtomatiskt och vidta stödjande åtgärder vid behov. En prospektiv studie av 51 pediatriska patienter vid ett giftkontrollcenter antydde att överdoseringar på mindre än 250 mg/kg amoxicillin inte är associerade med signifikanta kliniska symtom1.

Interstitiell nefrit som resulterar i oligurisk njursvikt har rapporterats hos patienter efter överdosering med amoxicillin/klavulanatkalium.

Kristalluri, som i vissa fall leder till njursvikt, har också rapporterats efter överdosering av amoxicillin/klavulanatkalium hos vuxna och pediatriska patienter. Vid överdosering bör adekvat vätskeintag och diures upprätthållas för att minska risken för amoxicillin/klavulanat-kaliumkristalluri. Nedsatt njurfunktion tycks vara reversibel när läkemedelsadministrationen upphör. Höga blodnivåer kan förekomma lättare hos patienter med nedsatt njurfunktion på grund av minskat renalt clearance av amoxicillin/klavulanatkalium. Amoxicillin/klavulanatkalium kan avlägsnas från cirkulationen genom hemodialys. [ser DOSERING OCH ADMINISTRERING ]

KONTRAINDIKATIONER

Allvarliga överkänslighetsreaktioner

AUGMENTIN är kontraindicerat hos patienter med en historia av allvarliga överkänslighetsreaktioner (t.ex. anafylaxi eller Stevens-Johnsons syndrom) mot amoxicillin, klavulanat eller andra betalaktamantibakteriella läkemedel (t.ex. penicilliner och cefalosporiner).

Kolestatisk gulsot/leverdysfunktion

AUGMENTIN 250 mg är kontraindicerat hos patienter med tidigare kolestatisk gulsot/leverdysfunktion i samband med AUGMENTIN.

KLINISK FARMAKOLOGI

Handlingsmekanism

AUGMENTIN är ett antibakteriellt läkemedel. [ser Mikrobiologi ]

Farmakokinetik

Genomsnittliga farmakokinetiska parametrar för amoxicillin och klavulanatkalium hos normala vuxna efter administrering av AUGMENTIN 250 mg tabletter visas i tabell 3 och efter administrering av AUGMENTIN 250 mg pulver för oral suspension och tuggtabletter visas i tabell 4.

Oral administrering av 5 mL 250 mg/5 mL suspension av AUGMENTIN eller motsvarande dos på 10 mL 125 mg/5 mL suspension av AUGMENTIN ger genomsnittliga maximala serumkoncentrationer ungefär 1 timme efter dosering på 6,9 mcg/ml för amoxicillin och 1,6 mcg /ml för klavulansyra. Ytorna under serumkoncentrationskurvorna som erhölls under de första 4 timmarna efter dosering var 12,6 mcg*h/mL för amoxicillin och 2,9 mcg*h/ml för klavulansyra när 5 mL 250 mg/5 mL suspension av AUGMENTIN eller motsvarande dos av 10 mL 125 mg/5 mL suspension av AUGMENTIN administrerades till normala vuxna. En 250 mg tuggtablett AUGMENTIN eller två 125 mg tuggtabletter av AUGMENTIN motsvarar 5 mL 250 mg/5 mL suspension av AUGMENTIN och ger liknande serumkoncentrationer av amoxicillin och klavulansyra.

Serumkoncentrationer av amoxicillin som uppnås med AUGMENTIN 250 mg liknar dem som produceras vid oral administrering av ekvivalenta doser av enbart amoxicillin. Tid över den lägsta hämmande koncentrationen på 1 mcg/ml för amoxicillin har visat sig vara liknande efter motsvarande doseringsregimer för AUGMENTIN 250 mg var 12:e timme och var 8:e timme för vuxna och barn.

Absorption

Dosering i fastande eller vid föda har minimal effekt på amoxicillins farmakokinetik. Medan AUGMENTIN kan ges utan hänsyn till måltider, är absorptionen av klavulanatkalium när det tas med mat större i förhållande till fastetillståndet. I en studie reducerades den relativa biotillgängligheten av klavulanat när AUGMENTIN doserades 30 och 150 minuter efter starten av en fettrik frukost.

Distribution

Ingen av komponenterna i AUGMENTIN är starkt proteinbunden; Klavulansyra är till cirka 25 % bundet till humant serum och amoxicillin till cirka 18 %. Amoxicillin diffunderar lätt in i de flesta kroppsvävnader och vätskor med undantag för hjärnan och ryggmärgsvätskan.

Två timmar efter oral administrering av en engångsdos på 35 mg/kg av suspension av AUGMENTIN 500 mg till fastande barn, upptäcktes medelkoncentrationer på 3 mcg/ml amoxicillin och 0,5 mcg/ml klavulansyra i mellanörat.

Metabolism och utsöndring

Halveringstiden för amoxicillin efter oral administrering av AUGMENTIN 125 mg är 1,3 timmar och för klavulansyra är 1 timme.

Cirka 50 % till 70 % av amoxicillin och cirka 25 % till 40 % av klavulansyra utsöndras oförändrat i urinen under de första 6 timmarna efter administrering av en enstaka 250 mg eller 500 mg tablett AUGMENTIN.

Mikrobiologi

Amoxicillin är ett semisyntetiskt antibiotikum med in vitro bakteriedödande aktivitet mot grampositiva och gramnegativa bakterier. Amoxicillin är emellertid känsligt för nedbrytning av betalaktamaser, och därför inkluderar aktivitetsspektrumet inte organismer som producerar dessa enzymer. Klavulansyra är en betalaktam, strukturellt besläktad med penicilliner, som har förmågan att inaktivera vissa beta-laktamasenzymer som vanligtvis finns i mikroorganismer som är resistenta mot penicilliner och cefalosporiner. I synnerhet har den god aktivitet mot de kliniskt viktiga plasmidmedierade betalaktamaserna som ofta är ansvariga för överförd läkemedelsresistens.

Formuleringen av amoxicillin och klavulansyra i AUGMENTIN skyddar amoxicillin från nedbrytning av vissa beta-laktamasenzymer och utökar amoxicillins antibiotikaspektrum till att inkludera många bakterier som normalt är resistenta mot amoxicillin.

Amoxicillin/klavulansyra har visat sig vara aktiv mot de flesta isolat av följande bakterier, både in vitro och vid kliniska infektioner enligt beskrivningen i avsnittet INDIKATIONER OCH ANVÄNDNING.

Gram-positiva bakterier

Staphylococcus aureus

Gram-negativa bakterier

Enterobacter arter Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella arter Moraxella catarrhalis

Följande in vitro-data finns tillgängliga, men deras kliniska betydelse är okänd . Minst 90 procent av följande bakterier uppvisar en in vitro minsta hämmande koncentration (MIC) som är mindre än eller lika med den känsliga brytpunkten för amoxicillin/klavulansyra. Emellertid, effektiviteten av amoxicillin/klavulansyra vid behandling av kliniska infektioner på grund av dessa bakterier har inte varit etablerade i adekvata och välkontrollerade kliniska prövningar.

Gram-positiva bakterier

Enterococcus faecalis Staphylococcus epidermidis Staphylococcus saprophyticus Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Viridans grupp Streptococcus

Gram-negativa bakterier

Eikenellacorrodens Proteus mirabilis

Anaeroba bakterier

Bacteroides-arter inklusive Bacteroides fragilis Fusobacterium-arter Peptostreptococcus-arter

Testmetoder för känslighet

När det är tillgängligt ska det kliniska mikrobiologiska laboratoriet tillhandahålla läkaren resultaten av in vitro-känslighetstestresultat för antimikrobiella läkemedel som används på inhemska sjukhus som periodiska rapporter som beskriver känslighetsprofilen för nosokomiala och samhällsförvärvade patogener. Dessa rapporter bör hjälpa läkaren att välja ett antibakteriellt läkemedel för behandling.

Spädningstekniker

Kvantitativa metoder används för att bestämma antimikrobiella minimiinhibitoriska koncentrationer (MIC). Dessa MIC ger uppskattningar av bakteriers känslighet för antimikrobiella föreningar. MIC bör bestämmas med en standardiserad testmetod2,3 (buljong och/eller agar). MIC-värdena ska tolkas enligt kriterierna i Tabell 5.

Diffusionstekniker

Kvantitativa metoder som kräver mätning av zondiametrar kan också ge reproducerbara uppskattningar av bakteriers mottaglighet för antimikrobiella föreningar. Zonstorleken ger en uppskattning av bakteriers mottaglighet för antimikrobiella föreningar. Zonstorleken bör bestämmas med en standardiserad testmetod3,4. Denna procedur använder pappersskivor impregnerade med 30 mcg amoxicillin/klavulansyra (20 mcg amoxicillin plus 10 mcg klavulansyra) för att testa bakteriers känslighet för amoxicillin/klavulansyra. Tolkningskriterierna för skivdiffusion finns i tabell 5.

Kvalitetskontroll

Standardiserade förfaranden för känslighetstest kräver användning av laboratoriekontroller för att övervaka och säkerställa noggrannheten och precisionen hos förråd och reagenser som används i analysen, och teknikerna för de individer som utför testet2,3,4. Standardamoxicillin/klavulansyrapulver bör ge följande intervall av MIC-värden som anges i tabell 6 för diffusionstekniken med 30 mcg amoxicillin/klavulansyra (20 mcg amoxicillin plus 10 mcg klavulansyra), kriterierna i tabell 6 bör uppnås .

Kliniska studier

Nedre luftvägar och komplicerade urinvägsinfektioner

Data från 2 pivotala prövningar på 1 191 patienter som behandlats för antingen nedre luftvägsinfektioner eller komplicerade urinvägsinfektioner jämförde en regim på 875 mg tabletter AUGMENTIN var 12:e timme med 500 mg tabletter AUGMENTIN 125 mg doserade var 8:e timme (584 respektive 607 patienter) ). Jämförbar effekt påvisades mellan doseringsregimerna var 12:e och var 8:e timme. Det fanns ingen signifikant skillnad i andelen biverkningar i varje grupp. Den vanligast rapporterade biverkningen var diarré; incidensen var liknande för 875 mg var 12:e timme och 500 mg var 8:e timme (15 % respektive 14 %); dock fanns det en statistiskt signifikant skillnad (p

en av dessa pivotala studier randomiserades patienter med antingen pyelonefrit (n = 361) eller en komplicerad urinvägsinfektion (dvs patienter med abnormiteter i urinvägarna som predisponerar för återfall av bakteriuri efter utrotning, n = 268) (1: 1) att få antingen 875 mg tabletter av AUGMENTIN 125 mg var 12:e timme (n=308) eller 500 mg tabletter av AUGMENTIN var 8:e timme (n=321).

Antalet bakteriologiskt utvärderbara patienter var jämförbart mellan de två doseringsregimerna. AUGMENTIN 250 mg gav jämförbara bakteriologiska framgångar hos patienter som bedömdes 2 till 4 dagar omedelbart efter avslutad behandling. De bakteriologiska effektivitetsfrekvenserna var jämförbara vid ett av uppföljningsbesöken (5 till 9 dagar efter behandling) och vid ett sent besök efter behandling (i de flesta fall var detta 2 till 4 veckor efter behandling), som ses i tabell 7.

Som nämnts tidigare, även om det inte fanns någon signifikant skillnad i procent av biverkningar i varje grupp, fanns det en statistiskt signifikant skillnad i frekvensen av svår diarré eller utsättningar med diarré mellan regimerna.

Akut bakteriell otitis media och diarré hos pediatriska patienter

En amerikansk/kanadensisk klinisk prövning genomfördes som jämförde 45/6,4 mg/kg/dag (delat var 12:e timme) av AUGMENTIN under 10 dagar mot 40/10 mg/kg/dag (delat var 8:e timme) av AUGMENTIN under 10 dagar i behandling av akut otitis media. Endast suspensionsberedningarna användes i detta försök. Totalt 575 pediatriska patienter (i åldern 2 månader till 12 år) inkluderades, med en jämn fördelning mellan de 2 behandlingsgrupperna och ett jämförbart antal patienter kunde utvärderas (dvs. ³ 84 %) per behandlingsgrupp. Otitis media-specifika kriterier krävdes för kvalificering och en stark korrelation hittades i slutet av behandlingen och uppföljningen mellan dessa kriterier och läkarens bedömning av kliniskt svar. Den kliniska effektgraden vid slutet av terapibesöket (definierad som 2 4 dagar efter avslutad terapi) och vid uppföljningsbesöket (definierad som 22 28 dagar efter avslutad terapi) var jämförbara för de 2 behandlingsgrupperna, med följande läkningsfrekvens erhållen för de utvärderbara patienterna: Vid slutet av behandlingen, 87 % (n = 265) och 82 % (n = 260) för 45 mg/kg/dag var 12:e timme respektive 40 mg/kg/dag var 8:e timme. . Vid uppföljning, 67 % (n = 249) och 69 % (n = 243) för 45 mg/kg/dag var 12:e timme respektive 40 mg/kg/dag var 8:e timme.

Diarré definierades som antingen: (a) 3 eller fler vattniga eller 4 eller fler lösa/vattniga avföringar på 1 dag; ELLER (b) 2 vattnig avföring per dag eller 3 lös/vattnig avföring per dag under 2 på varandra följande dagar. Incidensen av diarré var signifikant lägre hos patienter som fick kuren var 12:e timme jämfört med patienter som fick kuren var 8:e timme (14 % respektive 34 %). Dessutom var antalet patienter med antingen svår diarré eller som avbröts med diarré signifikant lägre i behandlingsgruppen var 12:e timme (3 % och 8 % för var 12:e timme/10 dag och var 8:e timme/10 dag, respektive ). I behandlingsgruppen var 12:e timme drogs 3 patienter (1%) ut med en allergisk reaktion, medan 1 patient i gruppen var 8:e timme drogs ut av denna anledning. Antalet patienter med en candidainfektion i blöjområdet var 4 % och 6 % för var 12:e timme respektive var 8:e timme.

Det är inte känt om upptäckten av en statistiskt signifikant minskning av diarré med orala suspensioner doserade var 12:e timme, jämfört med suspensioner doserade var 8:e timme, kan extrapoleras till tuggtabletterna. Närvaron av mannitol i tuggtabletterna kan bidra till en annan diarréprofil. De orala suspensionerna var 12:e timme (200 mg/5 ml och 400 mg/5 ml) sötas med aspartam.

PATIENTINFORMATION

Patienterna ska informeras om att AUGMENTIN kan tas var 8:e timme eller var 12:e timme, beroende på ordinerad dos. Varje dos ska tas tillsammans med en måltid eller mellanmål för att minska risken för gastrointestinala störningar.

Patienter bör informeras om att antibakteriella läkemedel, inklusive AUGMENTIN 125mg, endast bör användas för att behandla bakterieinfektioner. De behandlar inte virusinfektioner (t.ex. förkylning). När AUGMENTIN ordineras för att behandla en bakteriell infektion, ska patienterna informeras om att även om det är vanligt att må bättre tidigt under behandlingen, ska läkemedlet tas exakt enligt anvisningarna. Att hoppa över doser eller inte fullfölja hela behandlingsförloppet kan: (1) minska effektiviteten av den omedelbara behandlingen och (2) öka sannolikheten för att bakterier kommer att utveckla resistens och inte kommer att kunna behandlas med AUGMENTIN 250mg eller andra antibakteriella läkemedel i framtiden .

Informera patienterna om att diarré är ett vanligt problem som orsakas av antibakteriella medel, och att det vanligtvis slutar när det antibakteriella medlet avbryts. Ibland kan patienter efter påbörjad behandling med antibakteriella medel utveckla vattnig och blodig avföring (med eller utan magkramper och feber) till och med så sent som 2 eller fler månader efter att ha tagit sin sista dos av det antibakteriella medlet. Om diarré är allvarlig eller varar mer än 2 eller 3 dagar, bör patienter kontakta sin läkare.

Patienter bör rådas att förvara suspensionen i kylskåp. Skaka väl innan användning. När du doserar ett barn med suspensionen (vätska) av AUGMENTIN 125mg, använd en doseringssked eller medicindroppar. Se till att skölja skeden eller dropparen efter varje användning. Flaskor med suspension av AUGMENTIN kan innehålla mer vätska än vad som krävs. Följ din läkares anvisningar om mängden som ska användas och de behandlingsdagar ditt barn behöver. Kassera eventuellt oanvänt läkemedel.

Patienter bör vara medvetna om att AUGMENTIN 125mg innehåller en penicillinläkemedelsprodukt som kan orsaka allergiska reaktioner hos vissa individer.