Decadron 0.5mg Dexamethason Användning, biverkningar och dosering. Pris i onlineapotek. Generiska läkemedel utan recept.
Vad är Decadron 0,5 mg och hur används det?
Decadron (dexametason) är en kortikosteroid, liknande ett naturligt hormon som produceras av binjurarna, som används för att behandla artrit, hud, blod, njure, ögon, sköldkörtel, tarmsjukdomar, svåra allergier och astma. Decadron 0,5 mg används också för att behandla vissa typer av cancer och ibland hjärnödem. Varumärket Decadron 0.5mg är inte längre tillgängligt i USA; den kan finnas tillgänglig som en generisk.
Vilka är biverkningarna av Decadron 0,5 mg?
Biverkningar av Decadron (dexametason) kan inkludera:
- illamående,
- kräkningar,
- magbesvär,
- huvudvärk,
- yrsel,
- acne,
- hudutslag,
- ökad hårväxt,
- oregelbundna menstruationer,
- sömnproblem,
- ökad aptit,
- viktökning,
- lätt att få blåmärken,
- ångest, eller
- depression.
Biverkningar av Decadron (dexametason) som anges ovan kan bli allvarliga och inkluderar:
- GI-blödning,
- ökad mottaglighet för många typer av infektioner, och
- svullnad.
BESKRIVNING
DECADRON® (dexametason tabletter, USP) tabletter, för oral administrering, tillhandahålls i två styrkor, 0,5 mg och 0,75 mg. Inaktiva ingredienser är kalciumfosfat, laktos, magnesiumstearat och stärkelse. Tabletter DECADRON 0,5 mg innehåller också D&C Yellow 10 och FD&C Yellow 6. Tabletter DECADRON 0,75 mg innehåller också FD&C Blue 1.
Molekylvikten för dexametason är 392,47. Det betecknas kemiskt som 9-fluoro-llp,17,21trihydroxi-16a-metylpregna-1,4-dien-3,20-dion. Den empiriska formeln är C22H29FO5 och strukturformeln är:
Dexametason, en syntetisk binjurebarksteroid, är ett vitt till praktiskt taget vitt, luktfritt, kristallint pulver. Det är stabilt i luften. Det är praktiskt taget olösligt i vatten.
INDIKATIONER
Allergiska tillstånd
Kontroll av svåra eller invalidiserande allergiska tillstånd svårlösta med adekvata försök med konventionell behandling av astma, atopisk dermatit, kontaktdermatit, läkemedelsöverkänslighetsreaktioner, perenn eller säsongsbetonad allergisk rinit och serumsjuka.
Dermatologiska sjukdomar
Bullös dermatitis herpetiformis, exfoliativ erythrodermi, mycosis fungoides, pemphigus och svår erythema multiforme (Stevens-Johnsons syndrom).
Endokrina störningar
Primär eller sekundär binjurebarkinsufficiens (hydrokortison eller kortison är det valda läkemedlet; kan användas tillsammans med syntetiska mineralokortikoidanaloger där så är tillämpligt; i spädbarnsåldern är mineralokortikoidtillskott av särskild vikt), medfödd binjurehyperplasi, hyperkalcemi associerad med cancer och icke-suppurativ tyreoidit.
Gastrointestinala sjukdomar
För att övervaka patienten under en kritisk period av sjukdomen vid regional enterit och ulcerös kolit.
Hematologiska störningar
Förvärvad (autoimmun) hemolytisk anemi, medfödd (erytroid) hypoplastisk anemi (Diamond-Blackfan-anemi), idiopatisk trombocytopenisk purpura hos vuxna, aplasi av ren röda blodkroppar och utvalda fall av sekundär trombocytopeni.
Diverse
Diagnostisk testning av binjurebarkhyperfunktion, trikinos med neurologisk eller myokardiell inblandning, tuberkulös meningit med subaraknoidal blockering eller överhängande blockering vid användning med lämplig antituberkulös kemoterapi.
Neoplastiska sjukdomar
För palliativ behandling av leukemier och lymfom.
Nervsystem
Akuta exacerbationer av multipel skleros, cerebralt ödem i samband med primär eller metastaserad hjärntumör, kraniotomi eller huvudskada.
Oftalmiska sjukdomar
Sympatisk oftalmi, temporal arterit, uveit och okulära inflammatoriska tillstånd som inte svarar på topikala kortikosteroider.
Njursjukdomar
För att inducera diures eller remission av proteinuri vid idiopatisk nefrotiskt syndrom eller det som beror på lupus erythematosus.
Andningssjukdomar
Beryllios, fulminerande eller spridd lungtuberkulos när den används samtidigt med lämplig antituberkulös kemoterapi, idiopatiska eosinofila lunginflammationer, symptomatisk sarkoidos.
Reumatiska sjukdomar
Som tilläggsbehandling för kortvarig administrering (för att få patienten över en akut episod eller exacerbation) vid akut giktartrit, akut reumatisk kardit, ankyloserande spondylit, psoriasisartrit, reumatoid artrit, inklusive juvenil reumatoid artrit (utvalda fall kan kräva lågdos underhållsbehandling). För behandling av dermatomyosit, polymyosit och systemisk lupus erythematosus.
DOSERING OCH ADMINISTRERING
För oral administration
Den initiala dosen varierar från 0,75 till 9 mg per dag beroende på vilken sjukdom som behandlas.
Det bör betonas att doskraven är varierande och måste anpassas på basis av sjukdomen under behandling och patientens reaktion.
Efter att ett gynnsamt svar noterats, bör den korrekta underhållsdosen bestämmas genom att minska den initiala läkemedelsdosen i små minskningar med lämpliga tidsintervall tills den lägsta dosen som upprätthåller ett adekvat kliniskt svar uppnås.
Situationer som kan göra dosjusteringar nödvändiga är förändringar i klinisk status sekundärt till remissioner eller exacerbationer i sjukdomsprocessen, patientens individuella läkemedelskänslighet och effekten av patientens exponering för stressiga situationer som inte är direkt relaterade till den sjukdomsenhet som behandlas. I den senare situationen kan det vara nödvändigt att öka dosen av kortikosteroiden under en tidsperiod som överensstämmer med patientens tillstånd. Om läkemedlet efter långtidsbehandling ska avbrytas, rekommenderas att det sätts ut gradvis snarare än abrupt.
Vid behandling av akuta exacerbationer av multipel skleros har dagliga doser på 30 mg dexametason under en vecka följt av 4 till 12 mg varannan dag under en månad visat sig vara effektiva (se FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER , Neuro-psykiatrisk ).
Hos pediatriska patienter kan initialdosen av dexametason variera beroende på den specifika sjukdomsenhet som behandlas. Intervallet för initialdoser är 0,02 till 0,3 mg/kg/dag i tre eller fyra uppdelade doser (0,6 till 9 mg/m2bsa/dag).
I jämförelsesyfte är följande motsvarande milligramdos av de olika kortikosteroiderna:
Dessa dosförhållanden gäller endast för oral eller intravenös administrering av dessa föreningar. När dessa substanser eller deras derivat injiceras intramuskulärt eller i ledutrymmen, kan deras relativa egenskaper förändras kraftigt.
Vid akuta, självbegränsade allergiska störningar eller akuta exacerbationer av kroniska allergiska störningar, föreslås följande doseringsschema som kombinerar parenteral och oral terapi:
Dexametasonnatriumfosfatinjektion, USP 4 mg per ml:
Första dag 1 eller 2 ml, intramuskulärt DECADRON tabletter, 0,75 mg: Andra dag 4 tabletter i två uppdelade doser Tredje dag 4 tabletter i två uppdelade doser Fjärde dag 2 tabletter i två uppdelade doser Femte dag 1 tablett Sjätte dag 1 tablett Sjunde dagen Ingen behandling Åttondedagsuppföljningsbesök
Detta schema är utformat för att säkerställa adekvat behandling under akuta episoder, samtidigt som risken för överdosering i kroniska fall minimeras.
Vid hjärnödem, injektion med Dexametasonnatriumfosfat, administreras USP i allmänhet initialt i en dos på 10 mg intravenöst följt av 4 mg var sjätte timme intramuskulärt tills symtomen på hjärnödem avtar. Svar noteras vanligtvis inom 12 till 24 timmar och dosen kan minskas efter två till fyra dagar och gradvis avbrytas under en period av fem till sju dagar. För palliativ behandling av patienter med återkommande eller inoperabla hjärntumörer kan underhållsbehandling med antingen Dexametasonnatriumfosfat-injektion, USP eller DECADRON-tabletter i en dos på 2 mg två eller tre gånger dagligen vara effektiv.
Dexametasonsuppressionstester
HUR LEVERERAS
Tabletter DECADRON är komprimerade, femkantiga tabletter, färgade för att urskilja styrkan. De är skårade och kodade på ena sidan och präglade med DECADRON 0,5 mg på den andra. De finns tillgängliga enligt följande:
nr 7601 — 0,75 mg , blågrön till färgen och kodad MSD 63.
NDC 0006-0063-12 5-12 PAK* (paket med 12) NDC 0006-0063-68 flaskor med 100 stycken.
nr 7598 — 0,5 mg , gul till färgen och kodad MSD 41.
NDC 0006-0041-68 flaskor med 100 stycken.
Lagring
Förvara vid kontrollerad rumstemperatur 20 till 25°C (68 till 77°F).
Tillverkad av: Merck Sharp & Dohme Corp., ett dotterbolag till Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, NJ 08889, USA. Reviderad: juli 2016
BIEFFEKTER
Följande biverkningar har rapporterats med DECADRON eller andra kortikosteroider:
Allergiska reaktioner
Anafylaktoid reaktion, anafylaxi, angioödem.
Kardiovaskulär
Bradykardi, hjärtstillestånd, hjärtarytmier, hjärtförstoring, cirkulationskollaps, kongestiv hjärtsvikt, fettemboli, hypertoni, hypertrofisk kardiomyopati hos för tidigt födda barn, myokardruptur efter nyligen genomförd hjärtinfarkt (se VARNINGAR , Cardio-Njure ), ödem, lungödem, synkope, takykardi, tromboembolism, tromboflebit, vaskulit.
Dermatologiskt
Akne, allergisk dermatit, torr fjällande hud, ekkymos och petekier, erytem, försämrad sårläkning, ökad svettning, utslag, strior, undertryckande av reaktioner på hudtester, tunn ömtålig hud, tunnhår i hårbotten, urtikaria.
Endokrin
Minskad kolhydrat- och glukostolerans, utveckling av cushingoidtillstånd, hyperglykemi, glykosuri, hirsutism, hypertrikos, ökat behov av insulin eller orala hypoglykemiska medel vid diabetes, manifestationer av latent diabetes mellitus, menstruationsrubbningar, sekundär binjurebark och hypofys, i synnerhet vid stressavbrott ( som vid trauma, kirurgi eller sjukdom), undertryckande av tillväxt hos pediatriska patienter.
Vätska Och Elektrolytstörningar
Kongestiv hjärtsvikt hos känsliga patienter, vätskeretention, hypokalemisk alkalos, kaliumförlust, natriumretention, tumörlyssyndrom.
Gastrointestinala
Abdominal distention, förhöjda leverenzymnivåer i serum (vanligtvis reversibel vid utsättning), hepatomegali, ökad aptit, illamående, pankreatit, magsår med möjlig perforation och blödning, perforering av tunn- och tjocktarmen (särskilt hos patienter med inflammatorisk tarmsjukdom), ulcerös esofagit.
Metabolisk
Negativ kvävebalans på grund av proteinkatabolism.
Muskuloskeletala
Aseptisk nekros av lårbens- och humerushuvuden, förlust av muskelmassa, muskelsvaghet, osteoporos, patologisk fraktur av långa ben, steroidmyopati, senruptur, kotkompressionsfrakturer.
Neurologisk/psykiatrisk
Kramper, depression, emotionell instabilitet, eufori, huvudvärk, ökat intrakraniellt tryck med papillödem (pseudotumor cerebri) vanligen efter avslutad behandling, sömnlöshet, humörsvängningar, neurit, neuropati, parestesi, personlighetsförändringar, psykiska störningar, svindel.
Oftalmisk
Exoftalmos, glaukom, ökat intraokulärt tryck, bakre subkapsulära grå starr.
Övrig
Onormala fettavlagringar, minskat motstånd mot infektioner, hicka, ökad eller minskad rörlighet och antal spermier, sjukdomskänsla, månens ansikte, viktökning.
LÄKEMEDELSINTERAKTIONER
Aminoglutetimid
Aminoglutetimid kan minska binjuresuppression av kortikosteroider.
Amfotericin B-injektion och kaliumnedbrytande medel
När kortikosteroider administreras samtidigt med kaliumnedbrytande medel (t.ex. amfotericin B, diuretika), bör patienterna observeras noggrant med avseende på utveckling av hypokalemi. Dessutom har det rapporterats fall där samtidig användning av amfotericin B och hydrokortison följdes av hjärtförstoring och kronisk hjärtsvikt.
Antibiotika
Makrolidantibiotika har rapporterats orsaka en signifikant minskning av clearance av kortikosteroider (se LÄKEMEDELSINTERAKTIONER , Leverenzyminducerare, hämmare och substrat ).
Antikolinesteraser
Samtidig användning av antikolinesterasmedel och kortikosteroider kan ge allvarlig svaghet hos patienter med myasthenia gravis. Om möjligt ska antikolinesteraser sättas ut minst 24 timmar innan kortikosteroidbehandling påbörjas.
Antikoagulantia, Oral
Samtidig administrering av kortikosteroider och warfarin resulterar vanligtvis i hämning av svaret på warfarin, även om det har förekommit några motstridiga rapporter. Därför bör koagulationsindex övervakas ofta för att bibehålla den önskade antikoagulerande effekten.
Antidiabetika
Eftersom kortikosteroider kan öka blodsockerkoncentrationerna kan dosjusteringar av antidiabetika behövas.
Antituberkulära läkemedel
Serumkoncentrationerna av isoniazid kan minska.
Kolestyramin
Kolestyramin kan öka clearance av kortikosteroider.
Cyklosporin
Ökad aktivitet av både ciklosporin och kortikosteroider kan uppstå när de två används samtidigt. Kramper har rapporterats vid denna samtidiga användning.
Dexametasonsuppressionstest (DST)
Falskt negativa resultat i testet för dexametasonsuppression (DST) hos patienter som behandlas med indometacin har rapporterats. Följaktligen bör resultat från sommartid tolkas med försiktighet hos dessa patienter.
Digitalis glykosider
Patienter på digitalisglykosider kan löpa ökad risk för arytmier på grund av hypokalemi.
Efedrin
Efedrin kan öka det metaboliska clearance av kortikosteroider, vilket resulterar i minskade blodnivåer och minskad fysiologisk aktivitet, vilket kräver en ökning av kortikosteroiddosen.
Östrogener, inklusive orala preventivmedel
Östrogener kan minska den hepatiska metabolismen av vissa kortikosteroider och därigenom öka deras effekt.
Leverenzyminducerare, hämmare och substrat
Läkemedel som inducerar cytokrom P450 3A4 (CYP 3A4) enzymaktivitet (t.ex. barbiturater, fenytoin, karbamazepin, rifampin) kan öka metabolismen av kortikosteroider och kräva att dosen av kortikosteroiden ökas. Läkemedel som hämmar CYP 3A4 (t.ex. ketokonazol, makrolidantibiotika som erytromycin) har potential att resultera i ökade plasmakoncentrationer av kortikosteroider. Dexametason är en måttlig inducerare av CYP 3A4. Samtidig administrering med andra läkemedel som metaboliseras av CYP 3A4 (t.ex. indinavir, erytromycin) kan öka deras clearance, vilket resulterar i minskad plasmakoncentration.
Ketokonazol
Ketokonazol har rapporterats minska metabolismen av vissa kortikosteroider med upp till 60 %, vilket leder till ökad risk för kortikosteroidbiverkningar. Dessutom kan enbart ketokonazol hämma syntesen av binjurekortikosteroider och kan orsaka binjurebarksvikt under utsättning av kortikosteroider.
Icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID)
Samtidig användning av aspirin (eller andra icke-steroida antiinflammatoriska medel) och kortikosteroider ökar risken för gastrointestinala biverkningar. Aspirin bör användas med försiktighet i kombination med kortikosteroider vid hypoprotrombinemi. Clearance av salicylater kan öka vid samtidig användning av kortikosteroider.
fenytoin
Efter marknadsföring har det förekommit rapporter om både ökningar och minskningar av fenytoinnivåer vid samtidig administrering av dexametason, vilket leder till förändringar i anfallskontrollen.
Hudtest
Kortikosteroider kan undertrycka reaktioner på hudtester.
Talidomid
Samtidig administrering med talidomid bör användas med försiktighet, eftersom toxisk epidermal nekrolys har rapporterats vid samtidig användning.
Vacciner
Patienter på kortikosteroidbehandling kan uppvisa ett minskat svar på toxoider och levande eller inaktiverade vacciner på grund av hämning av antikroppssvar. Kortikosteroider kan också potentiera replikationen av vissa organismer som finns i levande försvagade vacciner. Rutinadministrering av vacciner eller toxoider bör skjutas upp tills kortikosteroidbehandlingen avbryts om möjligt (se VARNINGAR , Infektioner, Vaccination ).
VARNINGAR
Allmän
Sällsynta fall av anafylaktoida reaktioner har förekommit hos patienter som får kortikosteroidbehandling (se NEGATIVA REAKTIONER ).
Ökad dos av snabbverkande kortikosteroider är indicerat för patienter som behandlas med kortikosteroider som utsätts för ovanlig stress före, under och efter den stressiga situationen.
Cardio-Njure
Genomsnittliga och stora doser av kortikosteroider kan orsaka förhöjt blodtryck, natrium- och vattenretention och ökad utsöndring av kalium. Dessa effekter är mindre sannolikt att uppträda med de syntetiska derivaten förutom när de används i stora doser. Saltrestriktioner i kosten och kaliumtillskott kan vara nödvändiga. Alla kortikosteroider ökar kalciumutsöndringen.
Litteraturrapporter tyder på ett uppenbart samband mellan användning av kortikosteroider och ruptur av den fria väggen i vänster kammare efter en nyligen genomförd hjärtinfarkt; därför bör behandling med kortikosteroider användas med stor försiktighet hos dessa patienter.
Endokrin
Kortikosteroider kan ge reversibel hypotalamus-hypofys-binjureaxelsuppression (HPA) med risk för glukokortikosteroidinsufficiens efter utsättande av behandlingen. Binjurebarkinsufficiens kan bero på för snabbt utsättande av kortikosteroider och kan minimeras genom gradvis minskning av dosen. Denna typ av relativ insufficiens kan kvarstå i månader efter avslutad behandling; Därför bör hormonbehandling återupptas i alla situationer av stress som inträffar under den perioden. Om patienten redan får steroider kan dosen behöva ökas.
Metaboliskt clearance av kortikosteroider är minskat hos hypotyreospatienter och ökat hos hypertyreoideapatienter. Förändringar i patientens sköldkörtelstatus kan kräva justering av dosen.
Infektioner
Allmän
Patienter som tar kortikosteroider är mer mottagliga för infektioner än friska individer. Det kan finnas minskat motstånd och oförmåga att lokalisera infektion när kortikosteroider används. Infektion med vilken patogen som helst (viral, bakteriell, svamp, protozo eller helminthic) på vilken plats som helst i kroppen kan vara associerad med användning av kortikosteroider enbart eller i kombination med andra immunsuppressiva medel. Dessa infektioner kan vara milda till svåra. Med ökande doser av kortikosteroider ökar förekomsten av infektionskomplikationer. Kortikosteroider kan också maskera vissa tecken på aktuell infektion.
Svampinfektioner
Kortikosteroider kan förvärra systemiska svampinfektioner och bör därför inte användas i närvaro av sådana infektioner om de inte behövs för att kontrollera livshotande läkemedelsreaktioner. Det har rapporterats fall där samtidig användning av amfotericin B och hydrokortison följdes av hjärtförstoring och kongestiv hjärtsvikt (se LÄKEMEDELSINTERAKTIONER , Amfotericin B-injektion och kaliumnedbrytande medel ).
Särskilda patogener
Latent sjukdom kan aktiveras eller det kan finnas en förvärring av interkurrenta infektioner på grund av patogener, inklusive de som orsakas av Amoeba, Candida, Cryptococcus, Mycobacterium, Nocardia, Pneumocystis, Toxoplasma.
Det rekommenderas att latent amebiasis eller aktiv amebiasis utesluts innan kortikosteroidbehandling påbörjas hos någon patient som har tillbringat tid i tropikerna eller någon patient med oförklarlig diarré.
På samma sätt bör kortikosteroider användas med stor försiktighet hos patienter med känt eller misstänkt Strongyloides (trådmask) angrepp. Hos sådana patienter kan kortikosteroidinducerad immunsuppression leda till Strongyloides hyperinfektion och spridning med utbredd larvmigration, ofta åtföljd av svår enterokolit och potentiellt dödlig gramnegativ septikemi.
Kortikosteroider ska inte användas vid cerebral malaria.
Tuberkulos
Användningen av kortikosteroider vid aktiv tuberkulos bör begränsas till de fall av fulminerande eller spridd tuberkulos där kortikosteroiden används för behandling av sjukdomen i kombination med en lämplig antituberkulös behandling.
Om kortikosteroider är indicerade hos patienter med latent tuberkulos eller tuberkulinreaktivitet är noggrann observation nödvändig eftersom reaktivering av sjukdomen kan inträffa. Under långvarig kortikosteroidbehandling bör dessa patienter få kemoprofylax.
Vaccination
Administrering av levande eller levande, försvagade vacciner är kontraindicerat hos patienter som får immunsuppressiva doser av kortikosteroider. Dödade eller inaktiverade vacciner kan administreras. Men svaret på sådana vacciner kan inte förutsägas. Immuniseringsprocedurer kan utföras hos patienter som får kortikosteroider som ersättningsterapi, t.ex. för Addisons sjukdom.
Virala infektioner
Vattkoppor och mässling kan ha ett allvarligare eller till och med dödligt förlopp hos pediatriska och vuxna patienter på kortikosteroider. Hos pediatriska och vuxna patienter som inte har haft dessa sjukdomar bör särskild försiktighet iakttas för att undvika exponering. Bidraget från den underliggande sjukdomen och/eller tidigare kortikosteroidbehandling till risken är inte heller känt. Vid exponering för vattkoppor kan profylax med varicella zoster immunglobulin (VZIG) vara indicerat. Vid exponering för mässling kan profylax med immunglobulin (IG) vara indicerat. (Se respektive bipacksedel för VZIG och IG för fullständig förskrivningsinformation.) Om vattkoppor utvecklas bör behandling med antivirala medel övervägas.
Oftalmisk
Användning av kortikosteroider kan ge bakre subkapsulära grå starr, glaukom med möjlig skada på synnerverna och kan öka etableringen av sekundära ögoninfektioner på grund av bakterier, svampar eller virus. Användning av orala kortikosteroider rekommenderas inte vid behandling av optisk neurit och kan leda till en ökning av risken för nya episoder. Kortikosteroider ska inte användas vid aktiv okulär herpes simplex.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
Allmän
Den lägsta möjliga dosen av kortikosteroider bör användas för att kontrollera tillståndet under behandling. När minskning av dosen är möjlig bör minskningen ske gradvis.
Eftersom komplikationer av behandling med kortikosteroider är beroende av dosens storlek och behandlingens varaktighet, måste ett nytta/riskbeslut fattas i varje enskilt fall om dos och behandlingslängd och om daglig eller intermittent behandling ska användas .
Kaposis sarkom har rapporterats förekomma hos patienter som får kortikosteroidbehandling, oftast för kroniska tillstånd. Utsättning av kortikosteroider kan resultera i klinisk förbättring.
Cardio-Njure
Eftersom natriumretention med resulterande ödem och kaliumförlust kan förekomma hos patienter som får kortikosteroider, bör dessa medel användas med försiktighet hos patienter med kronisk hjärtsvikt, hypertoni eller njurinsufficiens.
Endokrin
Läkemedelsinducerad sekundär binjurebarkinsufficiens kan minimeras genom gradvis minskning av dosen. Denna typ av relativ insufficiens kan kvarstå i månader efter avslutad behandling; Därför bör hormonbehandling återupptas i alla situationer av stress som inträffar under den perioden. Eftersom mineralokortikoidutsöndringen kan vara försämrad, bör salt och/eller en mineralokortikoid administreras samtidigt.
Gastrointestinala
Steroider ska användas med försiktighet vid aktiva eller latenta magsår, divertikulit, färska intestinala anastomoser och ospecifik ulcerös kolit, eftersom de kan öka risken för en perforation.
Tecken på peritoneal irritation efter gastrointestinal perforation hos patienter som får kortikosteroider kan vara minimala eller saknas.
Det finns en förstärkt effekt på grund av minskad metabolism av kortikosteroider hos patienter med cirros.
Muskuloskeletala
Kortikosteroider minskar benbildningen och ökar benresorptionen både genom sin effekt på kalciumreglering (dvs. minskad absorption och ökad utsöndring) och hämning av osteoblastfunktionen. Detta, tillsammans med en minskning av proteinmatrisen i benet sekundärt till en ökning av proteinkatabolism, och minskad könshormonproduktion, kan leda till hämning av bentillväxt hos pediatriska patienter och utveckling av osteoporos i alla åldrar. Särskild hänsyn bör tas till patienter med ökad risk för osteoporos (t.ex. postmenopausala kvinnor) innan kortikosteroidbehandling påbörjas.
Neuro-psykiatrisk
Även om kontrollerade kliniska prövningar har visat att kortikosteroider är effektiva för att påskynda lösningen av akuta exacerbationer av multipel skleros, visar de inte att de påverkar sjukdomens slutliga resultat eller naturliga historia. Studierna visar att relativt höga doser kortikosteroider är nödvändiga för att visa en signifikant effekt. (Ser DOSERING OCH ADMINISTRERING .)
En akut myopati har observerats vid användning av höga doser kortikosteroider, som oftast förekommer hos patienter med störningar i neuromuskulär överföring (t.ex. myasthenia gravis), eller hos patienter som samtidigt behandlas med neuromuskulärt blockerande läkemedel (t.ex. pancuronium). Denna akuta myopati är generaliserad, kan involvera ögon- och andningsmuskler och kan resultera i kvadripares. Förhöjning av kreatininkinas kan förekomma. Klinisk förbättring eller återhämtning efter avslutad kortikosteroidbehandling kan ta veckor till år.
Psykiska störningar kan uppstå när kortikosteroider används, allt från eufori, sömnlöshet, humörsvängningar, personlighetsförändringar och svår depression, till uppriktiga psykotiska manifestationer. Även existerande emotionell instabilitet eller psykotiska tendenser kan förvärras av kortikosteroider.
Oftalmisk
Intraokulärt tryck kan bli förhöjt hos vissa individer. Om steroidbehandlingen fortsätter i mer än 6 veckor bör det intraokulära trycket övervakas.
Karcinogenes, Mutagenes, Nedsatt fertilitet
Inga adekvata studier har utförts på djur för att fastställa om kortikosteroider har en potential för karcinogenes eller mutagenes.
Steroider kan öka eller minska motiliteten och antalet spermier hos vissa patienter.
Graviditet
Teratogena effekter
Graviditetskategori C.
Kortikosteroider har visat sig vara teratogena hos många arter när de ges i doser som motsvarar den mänskliga dosen. Djurstudier där kortikosteroider har getts till gravida möss, råttor och kaniner har gett en ökad förekomst av gomspalt hos avkomman. Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier på gravida kvinnor. Kortikosteroider bör endast användas under graviditet om den potentiella nyttan överväger den potentiella risken för fostret. Spädbarn födda av mödrar som har fått betydande doser kortikosteroider under graviditeten bör noggrant observeras för tecken på hypoadrenalism.
Ammande mödrar
Systemiskt administrerade kortikosteroider förekommer i bröstmjölk och kan undertrycka tillväxten, störa endogen kortikosteroidproduktion eller orsaka andra ogynnsamma effekter. På grund av risken för allvarliga biverkningar hos ammande spädbarn från kortikosteroider, bör ett beslut fattas om att avbryta amningen eller att avbryta läkemedlet, med hänsyn till läkemedlets betydelse för modern.
Pediatrisk användning
Effekten och säkerheten för kortikosteroider i den pediatriska populationen baseras på det väletablerade effektförloppet för kortikosteroider, vilket är liknande i pediatriska och vuxna populationer. Publicerade studier ger bevis på effekt och säkerhet hos pediatriska patienter för behandling av nefrotiskt syndrom (patienter >2 år) och aggressiva lymfom och leukemier (patienter >1 månad gamla). Andra indikationer för pediatrisk användning av kortikosteroider, t.ex. svår astma och väsande andning, är baserade på adekvata och välkontrollerade prövningar utförda på vuxna, under förutsättning att sjukdomsförloppet och deras patofysiologi anses vara väsentligen lika i båda populationerna.
Biverkningarna av kortikosteroider hos pediatriska patienter liknar de hos vuxna (se NEGATIVA REAKTIONER ). Liksom vuxna bör pediatriska patienter observeras noggrant med frekventa mätningar av blodtryck, vikt, längd, intraokulärt tryck och klinisk utvärdering för förekomst av infektion, psykosociala störningar, tromboembolism, magsår, grå starr och osteoporos. Pediatriska patienter som behandlas med kortikosteroider på valfri väg, inklusive systemiskt administrerade kortikosteroider, kan uppleva en minskning av deras tillväxthastighet. Denna negativa påverkan av kortikosteroider på tillväxten har observerats vid låga systemiska doser och i avsaknad av laboratoriebevis på undertryckning av hypotalamus-hypofys-binjureaxeln (HPA) (dvs. cosyntropinstimulering och basala kortisolplasmanivåer). Tillväxthastighet kan därför vara en känsligare indikator på systemisk kortikosteroidexponering hos pediatriska patienter än några vanliga tester av HPA-axelns funktion. Den linjära tillväxten hos pediatriska patienter som behandlas med kortikosteroider bör övervakas och de potentiella tillväxteffekterna av förlängd behandling bör vägas mot kliniska fördelar och tillgången på behandlingsalternativ. För att minimera de potentiella tillväxteffekterna av kortikosteroider bör pediatriska patienter titreras till lägsta effektiva dos.
Geriatrisk användning
Kliniska studier inkluderade inte tillräckligt många försökspersoner i åldern 65 år och äldre för att avgöra om de svarar annorlunda än yngre försökspersoner. Annan rapporterad klinisk erfarenhet har inte identifierat skillnader i svar mellan äldre och yngre patienter. I allmänhet bör dosval för en äldre patient vara försiktigt, vanligtvis med början i den nedre delen av doseringsintervallet, vilket återspeglar den högre frekvensen av nedsatt lever-, njur- eller hjärtfunktion, och av samtidig sjukdom eller annan läkemedelsbehandling. I synnerhet bör den ökade risken för diabetes mellitus, vätskeretention och hypertoni hos äldre patienter som behandlas med kortikosteroider beaktas.
ÖVERDOS
Behandling av överdosering sker med stödjande och symtomatisk terapi. Vid akut överdosering, beroende på patientens tillstånd, kan understödjande behandling innefatta magsköljning eller kräkning.
KONTRAINDIKATIONER
Systemiska svampinfektioner (se VARNINGAR , Svampinfektioner ).
DECADRON tabletter är kontraindicerade för patienter som är överkänsliga mot någon av komponenterna i denna produkt.
KLINISK FARMAKOLOGI
Glukokortikoider, naturligt förekommande och syntetiska, är binjurebarksteroider som lätt absorberas från mag-tarmkanalen. Glukokortikoider orsakar olika metaboliska effekter. Dessutom modifierar de kroppens immunsvar mot olika stimuli. Naturligt förekommande glukokortikoider (hydrokortison och kortison), som också har natriumbehållande egenskaper, används som ersättningsterapi vid binjurebarkbrist. Deras syntetiska analoger inklusive dexametason används främst för deras antiinflammatoriska effekter vid störningar i många organsystem.
Vid ekvipotenta antiinflammatoriska doser saknar dexametason nästan helt den natriumbevarande egenskapen hos hydrokortison och närbesläktade derivat av hydrokortison.
PATIENTINFORMATION
Patienter bör varnas för att inte avbryta användningen av kortikosteroider abrupt eller utan medicinsk övervakning. Eftersom långvarig användning kan orsaka binjurebarksvikt och göra patienter beroende av kortikosteroider, bör de informera alla läkare om att de tar kortikosteroider och de bör uppsöka läkare omedelbart om de utvecklar en akut sjukdom inklusive feber eller andra tecken på infektion. Efter långvarig behandling kan utsättning av kortikosteroider resultera i symtom på kortikosteroidabstinenssyndrom inklusive myalgi, artralgi och sjukdomskänsla.
Personer som tar kortikosteroider bör varnas för att undvika exponering för vattkoppor eller mässling. Patienter bör också informeras om att om de exponeras bör läkare uppsökas utan dröjsmål.