Symmetrel 100mg Amantadine Användning, biverkningar och dosering. Pris i onlineapotek. Generiska läkemedel utan recept.

Vad är Symmetrel och hur används det?

Symmetrel 100mg är ett receptbelagt läkemedel som används för att behandla symptomen på influensa A och Parkinsons sjukdom. Symmetrel kan användas ensamt eller tillsammans med andra läkemedel.

Symmetrel tillhör en klass av läkemedel som kallas antiparkinsonmedel, dopaminagonister; Antivirala medel, influensa.

Det är inte känt om Symmetrel 100 mg är säkert och effektivt för barn yngre än 1 år.

Vilka är de möjliga biverkningarna av Symmetrel 100mg?

Symmetrel kan orsaka allvarliga biverkningar inklusive:

• nässelfeber,
• svårt att andas,
• svullnad av ansikte, läppar, tunga eller svalg,
• extrem dåsighet,
• somnar plötsligt även efter att ha känt sig pigg,
• yrsel,
• andnöd,
• svullnad i händer eller fötter,
• smärtsam eller svår urinering,
• depression,
• agitation,
• aggression,
• beteendeförändringar,
• hallucinationer,
• tankar eller skada dig själv,
• beslag,
• mycket stela (styva) muskler,
• hög feber,
• svettas,
• förvirring,
• snabba eller ojämna hjärtslag, och
• skakningar

Få medicinsk hjälp omedelbart om du har något av symtomen som anges ovan.

De vanligaste biverkningarna av Symmetrel inkluderar:

• yrsel,
• faller,
• torr mun,
• svullnad i dina ben eller fötter,
• illamående,
• förstoppning och
• sömnproblem (sömnlöshet)

Tala om för läkaren om du har någon biverkning som stör dig eller som inte försvinner.

Dessa är inte alla möjliga biverkningar av Symmetrel. För mer information, fråga din läkare eller apotekspersonal.

Ring din läkare för medicinsk rådgivning om biverkningar. Du kan rapportera biverkningar till FDA på 1-800-FDA-1088.

BESKRIVNING

SYMMETREL (Amantadine Hydrochloride, USP) betecknas generiskt som amantadinhydroklorid och kemiskt som 1-adamantanaminhydroklorid.

Amantadinhydroklorid är ett stabilt vitt eller nästan vitt kristallint pulver, fritt lösligt i vatten och lösligt i alkohol och kloroform.

Amantadinhydroklorid har farmakologiska effekter som både ett anti-Parkinson och ett antiviralt läkemedel.

SYMMETREL (amantadinhydroklorid) finns i tabletter och sirap.

Varje tablett avsedd för oral administrering innehåller 100 mg amantadinhydroklorid och har följande inaktiva ingredienser: hydroxipropylmetylcellulosa, magnesiumstearat, mikrokristallin cellulosa, natriumstärkelseglykolat, FD&C Yellow No. 6.

SYMMETREL 100mg sirap innehåller 50 mg amantadinhydroklorid per 5 ml och har följande inaktiva ingredienser: konstgjord hallonsmak, citronsyra, metylparaben, propylparaben och sorbitollösning.

INDIKATIONER

Behandling av Parkinsons sjukdom

• Idiopatisk parkinsonism;
• Sekundär parkinsonism (t.ex. av postencefalitisk typ, av cerebrovaskulärt ursprung eller läkemedelsinducerad parkinsonism) (se avsnitt LÄKEMEDELSINTERAKTIONER ).

Förebyggande och behandling av tecken och symtom på infektion orsakad av olika stammar av influensa A-virus

• För individuell och massprofylax hos personer som utsätts för infektionsrisk, särskilt när vaccination inte är tillgänglig eller kontraindicerad;
• Profylax i samband med inaktiverat vaccin under ett utbrott tills skyddande antikroppar utvecklas

Amantadin är indicerat för behandling av aktiv influensa A-infektion när det administreras inom 48 timmar efter symtomdebut.

Bland pediatriska patienter är Symmetrel endast indicerat till barn i åldern 5 år och uppåt.

Vid användning av Symmetrel, antingen hos individer eller i grupper av patienter, är det viktigt att behandlingen ges under medicinsk övervakning.

DOSERING OCH ADMINISTRERING

Dosering

Allmän målgrupp

Parkinsons sjukdom

Initialt 100 mg per dag, ökat efter en vecka till 200 mg per dag i 2 uppdelade doser. Dosen kan titreras mot tecken och symtom. Mängder som överstiger 200 mg dagligen (upp till maximalt 300 mg dagligen i uppdelade doser) kan ge viss ytterligare lindring men kan också vara förknippad med ökande toxicitet. I dessa fall bör dosen höjas gradvis, med minst 1 veckas intervall. Amantadin verkar inom några dagar men verkar ofta förlora en del av sin effekt inom några månader efter kontinuerlig behandling.

Effektiviteten av amantadin kan förlängas genom tillfälligt uttag, vilket verkar återställa aktiviteten.

Behandling med Symmetrel 100 mg måste minskas gradvis, eftersom abrupt avbrott kan förvärra Parkinsons syndrom, oavsett patientens svar på behandlingen (se avsnittet VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER ).

Symmetrel ska tas vid måltiderna, helst på morgonen och vid middagstid.

Kombinerad behandling: Annat antiparkinsonläkemedel med+h som patienten redan behandlas bör fortsätta under det första stadiet av behandlingen med Symmetrel. I många fall är det då möjligt att gradvis minska dosen av den andra medicinen utan att påverka behandlingssvaret. Om ökade biverkningar uppstår, bör dosen minskas snabbare. Hos patienter som redan får stora doser antikolinerga medel eller L-dopa bör den initiala lågdosfasen av behandlingen med Symmetrel 100 mg förlängas till 15 dagar.

Läkemedelsinducerad Parkinsonism

När behandling av läkemedelsinducerad Parkinsonism genom dosreduktion av orsakande läkemedel inte är praktiskt möjligt, kan Symmetrel inledas med 100 mg två gånger dagligen. Behandling med Symmetrel 100 mg kan reduceras när de extra pyramidala symtomen är under kontroll under en period.

Typ A-virusinfluensa - förebyggande och behandling

Vuxna (19-65 år): 200 mg per dag i 2 uppdelade doser. .

Effektiv förebyggande och behandling av influensa A har rapporterats med en dos på 100 mg dagligen (vid intolerans mot 200 mg per dag kan en dos på 100 mg dagligen användas).

Förebyggande: För profylax bör denna behandling påbörjas i väntan på kontakt och fortsätta under influensa A-utbrottet, vanligtvis i cirka 6 veckor. När det används tillsammans med inaktiverat influensa A-vaccin ska behandlingen med amantadin fortsätta i 2 till 3 veckor efter administrering av vaccinet.

Behandling: Det är lämpligt att börja behandla influensa så tidigt som möjligt och fortsätta i 4 till 5 dagar. När amantadin sätts in inom 48 timmar efter symtomdebut, reduceras varaktigheten av feber och andra effekter med 1 dag och den inflammatoriska reaktionen i det mindre bronkialträdet som vanligtvis åtföljer influensa försvinner snabbare.

Särskilda populationer

Pediatriska patienter (under 18 år)

Typ A-virusinfluensa – förebyggande och behandling

• Barn i åldrarna 5 till 9 år: 100 mg per dag som engångsdos.
• Barn i åldern 10 till 18 år: 200 mg per dag i 2 uppdelade doser.

Geriatriska patienter (65 år eller äldre)

Amantadinkoncentrationer i plasma påverkas av njurfunktionen. Hos äldre tenderar eliminationshalveringstiden att vara längre och renalt clearance lägre än hos yngre försökspersoner. En dos som inte överstiger 100 mg dagligen rekommenderas därför till äldre patienter utan njursjukdom. Om patienten har någon nedsatt njurfunktion bör doseringsintervallet justeras (se avsnitt DOSERING OCH ADMINISTRERING - Nedsatt njurfunktion ).

Nedsatt njurfunktion

Hos patienter med nedsatt njurfunktion och under hemodialys är halveringstiden för eliminering av amantadin avsevärt förlängd, vilket resulterar i förhöjda plasmakoncentrationer. Noggrann justering av dosen av Symmetrel 100 mg genom att öka doseringsintervallet i enlighet med kreatininclearance (se tabell 1) krävs hos dessa patienter.

För patienter med nedsatt njurfunktion som behandlas för influensa A-infektion bör en laddningsdos av Symmetrel 200 mg ges den första dagen. För patienter med nedsatt njurfunktion som påbörjas behandling med Symmetrel 100 mg för Parkinsons sjukdom, bör en laddningsdos på 100 mg/dag användas den första dagen.

Dos därefter: 100 mg med intervall som visas nedan

För patienter i hemodialys bör en underhållsdos på 100 mg ges en gång var 7:e dag (dvs en gång i veckan) från och med den 8:e dagen.

Helst bör plasmakoncentrationer av amantadin övervakas. Noggrann övervakning av patienten rekommenderas (se avsnitt KLINISK FARMAKOLOGI/Farmakokinetik/Specialpopulationer ).

Administreringsmetod

Kapslarna ska tas oralt med mat för att undvika magirritation.

HUR LEVERERAS

Förvaring Och Hantering

Se vikbox.

Symmetrel 100mg ska inte användas efter datumet märkt "EXP" på förpackningen.

Tillverkare: Novartis Pharma AG, Basel, Schweiz. Reviderad: april 2019.

BIEFFEKTER

Amantadins biverkningar är ofta av mild och övergående karaktär. De uppträder vanligtvis inom de första 2-4 dagarna av behandlingen och försvinner omedelbart inom 24-48 timmar efter avslutad behandling med amantadin.

Ett direkt samband mellan dos och förekomst av biverkningar har inte visats; det verkar dock finnas en tendens till vanligare biverkningar (särskilt som påverkar det centrala nervsystemet) med ökande doser.

Biverkningar från kliniska prövningar, spontana rapporter och litteraturfall (tabell 2) är listade efter MedDRA-systemorganklass. Inom varje organsystemklass rangordnas biverkningarna efter frekvens, med de vanligaste reaktionerna först. Inom varje frekvensgrupp presenteras biverkningar efter fallande allvarlighetsgrad. Dessutom är motsvarande frekvenskategori för varje biverkning baserad på följande konvention (CIOMS III): mycket vanliga (≥1/10); vanlig (≥1/100 till

Ytterligare biverkningar från spontana rapporter och litteraturfall (frekvens okänd)

Impulskontrollstörningar

Patologiskt spelande, ökad libido, hypersexualitet, tvångsmässigt spenderande eller köp, hetsätning och tvångsmässigt ätande kan förekomma hos patienter som behandlas med dopaminagonister inklusive Symmetrel (se avsnitt VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER ).

LÄKEMEDELSINTERAKTIONER

Observerade interaktioner som resulterar i samtidig användning rekommenderas inte

Samtidig administrering av amantadin med en fast doskombination av hydroklortiazid och triamteren kan minska det systemiska clearance av läkemedlet, vilket leder till ökade plasmakoncentrationer och toxiska effekter (förvirring, hallucinationer, ataxi, myoklonus).

I enstaka fall har psykotisk dekompensation rapporterats hos patienter som får amantadin och samtidigt antipsykotiska läkemedel eller levodopa. Samtidig administrering av amantadin och antikolinerga medel eller levodopa kan öka förvirring, hallucinationer, mardrömmar, gastrointestinala störningar eller andra atropinliknande biverkningar (se avsnitt ÖVERDOS ).

Förväntade interaktioner som bör övervägas

Läkemedel som verkar på det centrala nervsystemet

Samtidig administrering av amantadin och läkemedel eller substanser (t.ex. alkohol) som verkar på det centrala nervsystemet kan resultera i additiv CNS-toxicitet. Noggrann observation rekommenderas (se avsnitt ÖVERDOS ).

VARNINGAR

Ingår som en del av "FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER" Sektion

FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER

Patienter med redan existerande anfallsrubbningar har rapporterats utveckla en ökad frekvens av generaliserade anfall under amantadinbehandling. En minskning av dosen kan minimera denna risk. Dessa patienter bör övervakas noggrant.

En ökning av hallucinationer, förvirring och mardrömmar kan förekomma hos patienter med underliggande psykiatriska störningar.

På grund av risken för allvarliga biverkningar bör försiktighet iakttas vid förskrivning av Symmetrel 100 mg till patienter som behandlas med läkemedel som har CNS-effekter, eller för vilka riskerna överväger fördelarna med behandlingen. Ett litet antal självmordsförsök, av vilka några var dödliga, har rapporterats under behandling med amantadin. Eftersom vissa patienter också har försökt begå självmord genom att använda en överdos av amantadin, bör recept skrivas ut för den minsta kvantitet som är förenlig med god patienthantering.

Perifert ödem kan troligen bero på lokal vaskulär störning under behandling med Symmetrel. Detta bör beaktas hos patienter med en historia av hjärtsvikt.

Särskild försiktighet krävs av patienter som lider av, eller med en historia av, återkommande eksem, magsår eller kardiovaskulära störningar.

Symmetrel bör användas med försiktighet till patienter med lever- eller njursjukdomar. I fall av nedsatt njurfunktion bör dosen justeras i enlighet med kreatininclearancen hos den enskilda patienten och helst bör plasmakoncentrationerna av amantadin övervakas. Eftersom endast små mängder amantadin elimineras av patienter som genomgår hemodialys för njursvikt, bör dessa patienter få sin dos noggrant justerad för att undvika biverkningar (se avsnitt DOSERING OCH ADMINISTRERING och avsnitt ÖVERDOS ).

Hypotermi har observerats hos barn. Försiktighet bör iakttas vid förskrivning av Symmetrel 100 mg till barn för förebyggande och behandling av influensa typ A-virussjukdom (se även avsnitt DOSERING OCH ADMINISTRERING ).

Eftersom amantadin har antikolinerga effekter bör det inte ges till patienter med obehandlad glaukom med stängningsvinkel.

Om dimsyn eller andra synproblem uppstår ska en ögonläkare kontaktas för att utesluta hornhinneödem. Om hornhinneödem diagnostiseras ska behandling med amantadin avbrytas.

Avbrytande av behandling

Plötsligt avbrytande av amantadin kan resultera i förvärrade symtom på Parkinsons sjukdom eller i symtom som liknar malignt neuroleptikasyndrom (NMS), katatoni såväl som i kognitiva manifestationer (t.ex. förvirring, desorientering, försämring av mental status, delirium). Det har förekommit enstaka rapporter om ett möjligt samband mellan förekomst eller förvärring av NMS eller neuroleptikainducerad katatoni och utsättande av amantadin hos patienter som samtidigt tar neuroleptika. Behandling med amantadin bör därför inte avbrytas abrupt.

Motstånd

Resistens mot amantadin och rimantadin uppnås lätt genom seriepassage av influensavirusstammar in vitro eller in vivo i närvaro av läkemedlet. Influensa A-virus (kors-) som är resistenta mot amantadin och rimantadin kan uppstå när dessa läkemedel används för att behandla influensainfektioner. Uppenbar överföring av läkemedelsresistenta virus kan ha varit orsaken till misslyckande med profylax och behandling hos hushållskontakter och vårdhemspatienter. Det finns dock hittills inga bevis för att det resistenta viruset producerar en sjukdom som på något sätt skiljer sig från den som produceras av känsliga virus.

Impulskontrollstörningar

Patienter bör övervakas regelbundet för utveckling av störningar i impulskontroll. Patienter och vårdgivare bör göras medvetna om att beteendesymtom på impulskontrollstörningar, inklusive patologiskt spelande, ökad libido, hypersexualitet, tvångsmässigt konsumtion eller köp, hetsätning och tvångsätande kan förekomma hos patienter som behandlas med dopaminagonister inklusive Symmetrel. Dosreduktion/avtrappning av behandlingen bör övervägas om sådana symtom utvecklas.

Att köra och använda maskiner

Patienter som får Symmetrel 100 mg ska varnas för yrsel, dimsyn och andra centrala nervösa symtom (se avsnitt NEGATIVA REAKTIONER ) kan uppstå och försämra patientens reaktion, i vilket fall de inte bör köra bil eller använda maskiner.

Graviditet, amning, kvinnor och män av reproduktionspotential

Graviditet

Risksammanfattning

Symmetrel 100mg är kontraindicerat under graviditet. Amantadinrelaterade komplikationer under graviditet har rapporterats

Djurdata

Reproduktionstoxicitetsstudier utfördes på råttor och kaniner. Hos råttor visade sig orala doser på 50 och 100 mg/kg vara teratogena

Laktation

Risksammanfattning

Amantadin överförs till bröstmjölk. Biverkningar av läkemedel har rapporterats hos ammade spädbarn. Ammande mödrar bör inte ta Symmetrel.

Kvinnor Och Hanar Av Reproduktionspotential

Kvinnor i fertil ålder måste använda effektiva preventivmedel (metoder som resulterar i mindre än 1 % graviditetsfrekvens) under behandlingen och i 5 dagar efter sin sista dos av amantadin.

Infertilitet

Symmetrel i en dos på 32 mg/kg/dag (likvärdig med den maximala rekommenderade dosen för människor på mg/m2-basis) administrerat till både han- och honråttor försämrade fertiliteten (se avsnitt Icke-klinisk toxikologi ).

ÖVERDOS

Överdosering (akut överdos med multiplar av den maximala rekommenderade dosen eller överexponering på grund av höga doser för äldre och/eller nedsatt njurfunktion) med Symmetrel kan leda till dödlig utgång (se avsnitt VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER ).

Tecken och symtom

Neuromuskulära störningar och symtom på akut psykos är framträdande egenskaper vid akut förgiftning med amantadin.

Centrala nervsystemet

Hyperreflexi, motorisk rastlöshet, kramper, extrapyramidala tecken (torsionsspasmer, dystoniska ställningar), vidgade pupiller, dysfagi, förvirring, desorientering, delirium, synhallucinationer, myoklonus, aggression/fientlighet, sänkt medvetandenivå och koma.

Andningssystem

Hyperventilation, lungödem, andnöd, inklusive andnödssyndrom hos vuxna.

Kardiovaskulära systemet

Hjärtstopp och plötslig hjärtdöd har rapporterats. Sinustakykardi, arytmi, hypertoni.

Mag-tarmsystemet

Illamående, kräkningar, muntorrhet.

Njurfunktion

Urinretention, nedsatt njurfunktion, inklusive ökning av BUN och minskat kreatininclearance.

Överdosering från kombinerad läkemedelsbehandling

De perifera och centrala biverkningarna av antikolinerga läkemedel ökar vid samtidig användning av amantadin, och akuta psykotiska reaktioner, som kan vara identiska med dem som orsakas av atropinförgiftning, kan uppstå när stora doser antikolinerga medel används. Om alkohol eller centralstimulerande medel har tagits samtidigt kan tecknen och symtomen på akut förgiftning med amantadin förvärras och/eller modifieras.

Förvaltning

Det finns inget specifikt motgift.

Avlägsnande och/eller inaktivering av förgiftningsmedel: induktion av kräkningar och/eller magaspiration och sköljning om patienten är vid medvetande, aktivt kol, koksaltlösning, om så bedöms lämpligt. Eftersom amantadin till stor del utsöndras oförändrat i urinen är upprätthållande av njurutsöndringsfunktionen, riklig diures och forcerad diures, om nödvändigt, effektiva för att avlägsna det från blodomloppet. Försurning av urinen gynnar utsöndringen av amantadin i urinen. Hemodialys tar inte bort betydande mängder Symmetrel; hos patienter med njursvikt tog 4-timmars hemodialys bort 7 till 15 mg efter en oral engångsdos på 300 mg.

Övervakning av blodtryck, hjärtfrekvens, EKG, andning, kroppstemperatur och behandling för eventuell hypotoni och hjärtarytmier, vid behov. Försiktighet krävs vid administrering av adrenerga substanser vid hjärtarytmier och hypotoni eftersom det kliniska tillståndet kan försämras på grund av de adrenerga läkemedlens arytmogena natur.

Kramper och överdriven motorisk rastlöshet: administrera antikonvulsiva medel som diazepam iv, paraldehyd im eller per rektum, eller fenobarbital im

Akuta psykotiska symtom, delirium, dystoniska ställningar, myokloniska manifestationer: fysostigmin genom långsam iv infusion (1 mg doser till vuxna, 0,5 mg till barn) vid upprepad administrering enligt initialt svar och efterföljande behov har rapporterats.

Retention av urin: urinblåsan ska kateteriseras; en inneboende kateter kan lämnas på plats under den tid som krävs.

KONTRAINDIKATIONER

• Graviditet;
• Känd överkänslighet mot amantadin eller mot något av hjälpämnena i Symmetrel.

KLINISK FARMAKOLOGI

Farmakoterapeutisk grupp

Antiparkinsonmedel och virostatiskt medel mot influensa.

Verkningsmekanism (MOA)/Farmakodynamik (PD)

Som antiparkinsonagent

Amantadin tros verka genom att öka frisättningen av dopamin från centrala neuroner och genom att fördröja dess återupptag i synaptiska vesiklar.

Det kan också utöva viss antikolinerg aktivitet.

När det administreras antingen ensamt eller i kombination med andra läkemedel, förbättrar amantadin både kardinaltecken och symtom på parkinsonism och funktionsförmåga.

Effekten sätter sig vanligtvis 2 till 5 dagar efter påbörjad behandling. Det utövar en positiv effekt, särskilt på akinesi, stelhet och tremor.

Som ett antiinfluensalt virostatiskt medel

Amantadin hämmar specifikt replikationen av influensa A-virus vid låga koncentrationer. Genom att använda en känslig plackreducerande analys hämmas humana influensa A-virus inklusive H1N1, H2N2, H3N2 subtyper av 0,4 mikrogram/ml eller mindre amantadin. Den exakta mekanismen för den antivirala aktiviteten av Amantadine har inte klarlagts helt. Amantadin blockerar jonkanalaktiviteten hos M2 viralt protein i influensaviruset genom allosterisk hämning och som ett resultat kan viral avbeläggning inte ske. Detta hämmar så småningom viral replikation. Effekter på sena replikationssteg med försämrad sammansättning av virus har upptäckts för vissa fågelinfluensavirus.

Farmakokinetik (PK)

Absorption

Amantadin absorberas långsamt men nästan fullständigt. Maximala plasmakoncentrationer på cirka 250 ng/ml och 500 ng/ml uppnås inom 3-4 timmar efter en enstaka oral administrering av 100 mg respektive 200 mg amantadin.

Efter upprepad administrering av 200 mg dagligen sjunker plasmakoncentrationen vid steady-state till 300 ng/ml inom 3 dagar.

Distribution

In vitro är 67 % av amantadin bundet till plasmaproteiner. En betydande mängd amantadin är bundet till röda blodkroppar. Koncentrationen av erytrocytamantadin hos normala friska frivilliga är 2,66 gånger plasmakoncentrationen.

Läkemedlets skenbara distributionsvolym (VD) är 5-10 l/kg, vilket tyder på omfattande vävnadsbindning. Det minskar med ökande doser. Koncentrationen av amantadin i lunga, hjärta, njure, lever och mjälte är högre än i blodet.

Läkemedlet ackumuleras i nasala sekret efter flera timmar.

Amantadin passerar blod-hjärnbarriären; det är dock inte möjligt att kvantifiera denna händelse.

Biotransformation / Metabolism

Amantadin metaboliseras i mindre utsträckning och 8 metaboliter av läkemedlet har identifierats. Huvudmetaboliten, den N-acetylerade metaboliten, står för 5-15 % av den administrerade dosen. Den farmakologiska effekten eller toxiciteten hos metaboliter är inte känd.

Även om inverkan av individens acetylatorstatus på läkemedlets metabolism inte studeras utförligt, visar studier att det inte finns någon korrelation mellan NAT1 & NAT2 acetylatorfenotyp och amantadinacetylering.

Eliminering

Amantadin elimineras hos friska unga vuxna med en genomsnittlig plasmaelimineringshalveringstid på 15 timmar (10-31 timmar).

Totalt plasmaclearance är ungefär detsamma som renalt clearance (250 ml/min). Renalt amantadinclearance är mycket högre än kreatininclearance, vilket tyder på renal tubulär sekretion.

En engångsdos av amantadin utsöndras under 72 timmar enligt följande: 65-85% oförändrad, 5-15% som acetylmetabolit i urinen och 1% i feces. Efter 4-5 dagar verkar 90 % av dosen oförändrad i urinen. Urinens pH har betydande inverkan på elimineringshastigheten och en ökning av urinens pH kan leda till en avsevärd minskning av elimineringshastigheten för amantadin.

Dosproportionalitet

Amantadin uppvisar dosproportionell farmakokinetik över ett dosintervall på 100 till 200 mg.

Särskilda populationer

Könseffekt

Ett fåtal studier indikerar möjligheten till högre renal clearance av amantadin hos män än hos kvinnor.

Geriatriska patienter

Jämfört med data från friska unga vuxna fördubblas halveringstiden och njurclearancen minskar. Njur-/kreatininclearance-kvoten hos äldre personer är lägre än hos unga. I allmänhet är tubulär sekretion mer reducerad än glomerulär filtration hos äldre. Hos äldre patienter med nedsatt njurfunktion ökar upprepad administrering av 100 mg dagligen i 14 dagar plasmakoncentrationen till det toxiska området.

Nedsatt njurfunktion

Eftersom amantadin huvudsakligen utsöndras via njurarna kan det ackumuleras hos patienter med nedsatt njurfunktion. En kreatininclearance på mindre än 40 ml/[min. 1,73 m2] orsakar en 3- till 5-faldig ökning av halveringstiden och en 5-faldig minskning av totalt och renalt clearance. Renal elimination är dominant även vid njursvikt.

Äldre patienter eller patienter som lider av njursvikt bör få en adekvat reducerad dos i enlighet med individuellt kreatininclearance. Målkoncentrationen av amantadin i plasma bör inte överstiga maximalt 300 nanogram/ml.

Hemodialys

Lite amantadin avlägsnas genom hemodialys; denna ineffektivitet kan vara relaterad till dess omfattande vävnadsbindning. Mindre än 5 % av en dos elimineras efter 4 timmars hemodialys. Den genomsnittliga halveringstiden når 24 dialys - timmar.

Nedsatt leverfunktion

Effekten av nedsatt leverfunktion på amantadins farmakokinetik är inte känd. Huvuddelen av den administrerade dosen av amantadin utsöndras oförändrad i urinen och endast en liten del av läkemedlet metaboliseras i levern (se Biotransformation/metabolism ovan).

Mat effekt

Mat har ingen signifikant inverkan på amantadins farmakokinetik. En liten fördröjning i början av absorptionen kan observeras efter administrering av Symmetrel tillsammans med mat.

Etnisk känslighet

Även om effekten av etnisk känslighet och ras på farmakokinetiken för amantadin inte har studerats utförligt, är det inte känt att dispositionen av amantadin styrs av genetiska faktorer (se Biotransformation/metabolism ovan).

Kliniska studier

Symmetrel är en etablerad produkt. Inga nya kliniska studier har utförts.

PATIENTINFORMATION

Instruktioner för användning och hantering

Obs: Symmetrel ska förvaras utom syn- och räckhåll för barn.