Loxitane 10mg, 25mg Loxapine Användning, biverkningar och dosering. Pris i onlineapotek. Generiska läkemedel utan recept.
Vad är Loxitane 25mg och hur används det?
Loxitane 25mg är ett receptbelagt läkemedel som används för att behandla symptomen på schizofreni. Loxitane 25mg kan användas ensamt eller tillsammans med andra läkemedel.
Loxitan tillhör en klass av läkemedel som kallas antipsykotika, 1:a generationen.
Det är inte känt om Loxitane är säkert och effektivt hos barn.
Vilka är de möjliga biverkningarna av Loxitane?
Loxitan kan orsaka allvarliga biverkningar inklusive:
- nässelfeber,
- svårt att andas,
- svullnad av ansikte, läppar, tunga eller svalg,
- snabb eller ojämn puls,
- yrsel,
- förvirring,
- sluddrigt tal,
- beslag,
- plötslig svaghet,
- agg,
- feber,
- frossa,
- öm hals,
- hosta,
- symtom för förkylning eller influensa,
- lite eller ingen urinering,
- svår förstoppning,
- mycket stel (stel) muskel,
- hög feber,
- svettas,
- förvirring, och
- skakningar
Få medicinsk hjälp omedelbart om du har något av symtomen som anges ovan.
De vanligaste biverkningarna av Loxitane inkluderar:
- yrsel,
- problem med balans eller gång,
- svullnad i ditt ansikte,
- klåda,
- utslag,
- skakningar,
- muskelryckningar,
- styvhet,
- domningar,
- svaghet,
- suddig syn,
- känner sig rastlös eller upprörd,
- illamående,
- kräkningar,
- förstoppning,
- torr mun,
- täppt näsa, och
- sömnproblem (sömnlöshet)
Tala om för läkaren om du har någon biverkning som stör dig eller som inte försvinner.
Dessa är inte alla möjliga biverkningar av Loxitane. För mer information, fråga din läkare eller apotekspersonal.
Ring din läkare för medicinsk rådgivning om biverkningar. Du kan rapportera biverkningar till FDA på 1-800-FDA-1088.
VARNING
Ökad dödlighet hos äldre patienter med demensrelaterad psykos
Äldre patienter med demensrelaterad psykos som behandlas med antipsykotiska läkemedel löper en ökad risk att dö. Analyser av sjutton placebokontrollerade studier (modal varaktighet på 10 veckor), huvudsakligen på patienter som tog atypiska antipsykotiska läkemedel, visade en risk för död hos läkemedelsbehandlade patienter på mellan 1,6 till 1,7 gånger risken för död hos placebobehandlade patienter. Under loppet av en typisk 10-veckors kontrollerad studie var dödsfrekvensen hos läkemedelsbehandlade patienter cirka 4,5 %, jämfört med en frekvens på cirka 2,6 % i placebogruppen. Även om dödsorsakerna varierade, verkade de flesta av dödsfallen vara antingen kardiovaskulära (t.ex. hjärtsvikt, plötslig död) eller infektionssjukdomar (t.ex. lunginflammation). Observationsstudier tyder på att behandling med konventionella antipsykotiska läkemedel, i likhet med atypiska antipsykotiska läkemedel, kan öka dödligheten. I vilken utsträckning fynden av ökad mortalitet i observationsstudier kan tillskrivas det antipsykotiska läkemedlet i motsats till vissa egenskaper hos patienterna är inte klart. LOXITANE 25mg är inte godkänt för behandling av patienter med demensrelaterad psykos (se VARNINGAR).
BESKRIVNING
LOXITAN, loxapin, en dibensoxazepinförening, representerar en underklass av tricykliska antipsykotiska medel, kemiskt skilda från tioxantenerna, butyrofenonerna och fenotiazinerna. Kemiskt är det 2-klor-11-(4-metyl-1-piperazinyl)dibens[b,f][1,4]oxazepin. Det är närvarande som succinatsaltet.
Varje kapsel för oral administrering innehåller loxapinsuccinat USP 6,8, 13,6, 34,0 eller 68,1 mg motsvarande 5, 10, 25 respektive 50 mg loxapinbas. Den innehåller också följande inaktiva ingredienser: gelatin, kiseldioxid, NF, natriumlaurylsulfat, NF, vattenfri laktos, D & C Yellow 10, FD&C Blue 1, polakrilin kalium, magnesiumstearat, talk och titandioxid. Dessutom innehåller 5 mg-kapseln D & C Red 33, 10 mg-kapseln innehåller D & C Red 28 och D & C Red 33, och 25 mg-kapseln innehåller FD & C Yellow 6.
INDIKATIONER
LOXITANE 10 mg är indicerat för behandling av schizofreni. Effekten av LOXITANE vid schizofreni fastställdes i kliniska studier som inkluderade nyinlagda och kroniskt inlagda akut sjuka schizofrena patienter som försökspersoner.
DOSERING OCH ADMINISTRERING
LOXITANE administreras, vanligtvis i uppdelade doser, två till fyra gånger om dagen. Daglig dos (i termer av basekvivalenter) bör anpassas till den individuella patientens behov som bedöms utifrån symtomens svårighetsgrad och tidigare respons på antipsykotiska läkemedel.
Muntlig administration
Initial dos på 10 mg två gånger dagligen rekommenderas, även om det kan vara önskvärt med en initial dos på upp till totalt 50 mg dagligen för svårt störda patienter. Doseringen bör sedan ökas ganska snabbt under de första sju till tio dagarna tills det finns effektiv kontroll av symtom på schizopreni. Det vanliga behandlings- och underhållsintervallet är 60 mg till 100 mg dagligen. Men som med andra läkemedel som används för att behandla schizopreni, svarar vissa patienter på lägre dos och andra kräver högre dos för optimal nytta. En daglig dos högre än 250 mg rekommenderas inte.
Underhållsterapi
För underhållsbehandling bör dosen reduceras till den lägsta nivå som är förenlig med symtomkontroll; många patienter har bibehållits tillfredsställande vid doser inom intervallet 20 till 60 mg dagligen.
HUR LEVERERAS
LOXITANE®, loxapinsuccinatkapslar, finns i följande styrkor:
Loxapinsuccinat USP 6,8 mg motsvarande 5 mg loxapin, hårt skal, ogenomskinliga, mörkgröna kapslar tryckta med "Logo" över "WATSON" på ena halvan och "LOXITANE" över "5 mg" på den andra, levereras enligt följande:
NDC 52544-494-01 - Flaska på 100-tal NDC 52544-494-10 - Flaska på 1000-tal
Loxapinsuccinat USP 13,6 mg motsvarande 10 mg loxapin, hårt skal, ogenomskinlig, med gul kropp och ett mörkgrönt lock, tryckt med "Logo" över "WATSON" på ena halvan och "LOXITANE" över "10 mg" på den andra, levereras enligt följande:
NDC 52544-495-01 - Flaska med 100-tal NDC 52544-495-10 - Flaska på 1000-tal
Loxapinsuccinat USP 34,0 mg motsvarande 25 mg loxapin, hårt skal, ogenomskinlig, med en ljusgrön kropp och ett mörkgrönt lock, tryckt med "Logo" över "WATSON" på ena halvan och "LOXITANE" över "25 mg" på den andra, levereras som följer:
NDC 52544-496-01 - Flaska med 100-tal NDC 52544-496-10 - Flaska på 1000-tal
Loxapinsuccinat USP 68,1 mg motsvarande 50 mg loxapin, hårt skal, ogenomskinlig, med blå stomme och mörkgrönt lock, tryckt med "Logo" över "WATSON" på ena halvan och "LOXITANE" över "50 mg" på den andra, levereras enligt följande :
NDC 52544-497-01 - Flaska med 100-tal NDC 52544-497-10 - Flaska på 1000-tal
Förvara vid 20°-25°C (68°-77°F). [ser USP-kontrollerad rumstemperatur ]. Fördela i en tät, barnsäker behållare.
Tillverkad av: Watson Pharma Private Limited, Verna, Salcette Goa 403 722 INDIA. Distribueras av: Watson Pharma, Inc. Corona, CA 92880 USA
BIEFFEKTER
CNS effekter
Manifestationer av negativa effekter på det centrala nervsystemet, andra än extrapyramidala effekter, har setts sällan. Dåsighet, vanligtvis mild, kan uppstå i början av behandlingen eller när dosen ökas. Den avtar vanligtvis med fortsatt LOXITANE-behandling. Förekomsten av sedering har varit mindre än för vissa alifatiska fenotiaziner och något mer än piperazinfenotiazinerna. Yrsel, svimning, svindlande gång, omvandlande gång, muskelryckningar, svaghet, sömnlöshet, agitation, spänningar, kramper, akinesi, sluddrigt tal, domningar och förvirringstillstånd har rapporterats. Malignt neuroleptikasyndrom (NMS) har rapporterats (se VARNINGAR ).
Extrapyramidala symtom - Neuromuskulära (extrapyramidala) reaktioner under administrering av LOXITANE har rapporterats ofta, öppna under de första dagarna av behandlingen. Hos de flesta patienter involverade dessa reaktioner parkinsonliknande symtom som tremor, stelhet, överdriven salivutsöndring och maskerade ansikten. Akatisi (motorisk rastlöshet) har också rapporterats relativt ofta. Dessa symtom är vanligtvis inte allvarliga och kan kontrolleras genom att minska dosen av LOXITANE eller genom administrering av antiparkinsonläkemedel i vanlig dos.
Dystoni - Klasseffekt
Symtom på dystoni, långvariga onormala sammandragningar av muskelgrupper, kan förekomma hos känsliga individer under de första dagarna av behandlingen. Dystoniska symtom inkluderar: spasmer i nackmusklerna, som ibland utvecklas till täthet i halsen, sväljsvårigheter, andningssvårigheter och/eller utskjutande tunga. Även om dessa symtom kan uppträda vid låga doser, förekommer de oftare och med större svårighetsgrad med hög styrka och vid högre doser av första generationens antipsykotiska läkemedel. En förhöjd risk för akut dystoni observeras hos män och yngre åldersgrupper.
Ihållande tardiv dyskinesi - Som med alla antipsykotiska medel kan tardiv dyskinesi uppträda hos vissa patienter på långtidsbehandling eller kan uppträda efter att läkemedelsbehandlingen har avbrutits. Risken verkar vara större hos äldre patienter på högdosbehandling, särskilt kvinnor. Symtomen är ihållande och hos vissa patienter verkar de vara irreversibla. Syndromet kännetecknas av rytmiska ofrivilliga rörelser av tungan, ansiktet, munnen eller käken (t.ex. utskjutande tunga, puss i kinderna, rynkningar i munnen, tuggrörelser). Ibland kan dessa åtföljas av ofrivilliga rörelser av extremiteter.
Det finns ingen känd effektiv behandling för tardiv dyskinesi; antiparkinsonmedel lindrar vanligtvis inte symtomen på detta syndrom. Det föreslås att alla antipsykotiska medel sätts ut om dessa symtom uppträder. Om det skulle bli nödvändigt att återuppta behandlingen, öka dosen av medlet eller byta till ett annat antipsykotiskt medel, kan syndromet maskeras. Det har föreslagits att fina vermikulära rörelser av tungan kan vara ett tidigt tecken på syndromet, och om medicineringen stoppas vid den tidpunkten kanske syndromet inte utvecklas.
Kardiovaskulära effekter
Takykardi, hypotoni, hypertoni, ortostatisk hypotoni, yrsel och synkope har rapporterats.
Ett fåtal fall av EKG-förändringar liknande de som ses med fentiaziner har rapporterats. Det är inte känt om dessa var relaterade till administrering av LOXITANE 10 mg.
Hematologiska
Sällan agranulocytos, trombocytopeni, leukopeni.
Hud
Dermatit, ödem (svullnad i ansiktet), klåda, hudutslag, alopeci och seborré har rapporterats med loxapin.
Antikolinerga effekter
Muntorrhet, nästäppa, förstoppning, dimsyn, urinretention och paralytisk ileus har förekommit.
Gastrointestinala
Illamående och kräkningar har rapporterats hos vissa patienter. Hepatocellulär skada (dvs. SGOT/SGPT-förhöjning) har rapporterats i samband med administrering av loxapin och i sällsynta fall, gulsot och/eller hepatit tveklöst relaterade till behandling med LOXITANE 25 mg.
Andra biverkningar
Viktökning, viktminskning, dyspné, ptos, hyperpyrexi, rodnad i ansiktet, huvudvärk, parestesi och polydipsi har rapporterats hos vissa patienter. I sällsynta fall har galaktorré, amenorré, gynekomasti och oregelbunden menstruation av osäker etiologi rapporterats.
LÄKEMEDELSINTERAKTIONER
Det har förekommit sällsynta rapporter om signifikant andningsdepression, stupor och/eller hypotoni vid samtidig användning av loxapin och lorazapam.
Risken att använda loxapin i kombination med CNS-aktiva läkemedel har inte utvärderats systematiskt. Därför tillråds försiktighet om samtidig administrering av loxapin och CNS-aktiva läkemedel krävs.
VARNINGAR
Ökad dödlighet hos äldre patienter med demensrelaterad psykos
Äldre patienter med demensrelaterad psykos som behandlas med antipsykotiska läkemedel löper en ökad risk att dö. LOXITANE 25mg är inte godkänt för behandling av patienter med demensrelaterad psykos (se VARNING I RUTA).
Tardiv dyskinesi
Tardiv dyskinesi, ett syndrom som består av potentiellt irreversibla, ofrivilliga, dyskinetiska rörelser, kan utvecklas hos patienter som behandlas med antipsykotiska läkemedel. Även om prevalensen av syndromet verkar vara högst bland äldre, särskilt äldre kvinnor, är det omöjligt att förlita sig på prevalensuppskattningar för att förutsäga, vid inledningen av antipsykotisk behandling, vilka patienter som sannolikt kommer att utveckla syndromet. Huruvida antipsykotiska läkemedel skiljer sig i deras potential att orsaka tardiv dyskinesi är okänt. Både risken för att utveckla syndromet och sannolikheten att det blir irreversibelt tros öka när behandlingstiden och den totala kumulativa dosen av antipsykotiska läkemedel som ges till patienten ökar. Syndromet kan dock utvecklas, även om det är mycket mindre vanligt, efter relativt korta behandlingsperioder vid låga doser.
Det finns ingen känd behandling för etablerade fall av tardiv dyskinesi, även om syndromet kan försvinna, delvis eller helt, om antipsykotisk behandling avbryts. Antipsykotisk behandling i sig kan dock undertrycka (eller delvis undertrycka) tecknen och symtomen på syndromet och kan därigenom eventuellt maskera den underliggande sjukdomsprocessen. Effekten som symtomatisk suppression har på det långvariga förloppet av syndromet är okänd.
Mot bakgrund av dessa överväganden bör antipsykotika förskrivas på ett sätt som med största sannolikhet minimerar förekomsten av tardiv dyskinesi. Kronisk antipsykotisk behandling bör i allmänhet reserveras för patienter som lider av en kronisk sjukdom som 1) är känd för att svara på antipsykotiska läkemedel och 2) för vilka alternativa, lika effektiva men potentiellt mindre skadliga behandlingar inte är tillgängliga eller lämpliga. Hos patienter som behöver kronisk behandling bör den minsta dosen och den kortaste behandlingstiden som ger ett tillfredsställande kliniskt svar eftersträvas. Behovet av fortsatt behandling bör omprövas med jämna mellanrum. Om tecken och symtom på tardiv dyskinesi uppträder hos en patient som behandlas med antipsykotika, bör utsättning av läkemedel övervägas. Vissa patienter kan dock behöva behandling trots förekomsten av syndromet. (Ser NEGATIVA REAKTIONER och PATIENTINFORMATION avsnitt .)
Malignt neuroleptikasyndrom (NMS)
Ett potentiellt dödligt symtomkomplex som ibland kallas malignt neuroleptikasyndrom (NMS) har rapporterats i samband med antipsykotiska läkemedel. Kliniska manifestationer av NMS är hyperpyrexi, muskelstelhet, förändrad mental status och tecken på autonom instabilitet (oregelbunden puls eller blodtryck, takykardi, diafores och hjärtrytmrubbningar). Den diagnostiska utvärderingen av patienter med detta syndrom är komplicerad. För att komma fram till en diagnos är det viktigt att identifiera fall där den kliniska presentationen inkluderar både allvarlig medicinsk sjukdom (t.ex. lunginflammation, systemisk infektion etc.) och obehandlade eller otillräckligt behandlade extrapyramidala tecken och symtom (EPS). Andra viktiga överväganden i differentialdiagnosen inkluderar central antikolinerg toxicitet, värmeslag, läkemedelsfeber och primär patologi i centrala nervsystemet (CNS).
Hanteringen av NMS bör innefatta: 1) omedelbart utsättande av antipsykotiska läkemedel och andra läkemedel som inte är nödvändiga för samtidig behandling, 2) intensiv symtomatisk behandling och medicinsk övervakning, och 3) behandling av eventuella samtidiga allvarliga medicinska problem för vilka specifika behandlingar finns tillgängliga. Det finns ingen allmän enighet om specifika farmakologiska behandlingsregimer för okomplicerad NMS.
Om en patient behöver antipsykotisk läkemedelsbehandling efter återhämtning från NMS, bör det potentiella återinförandet av läkemedelsbehandling noggrant övervägas. Patienten bör övervakas noggrant, eftersom återfall av NMS har rapporterats.
LOXITANE 25 mg, liksom andra antipsykotika, kan försämra mentala och/eller fysiska förmågor, särskilt under de första dagarna av behandlingen. Därför bör ambulerande patienter varnas för aktiviteter som kräver vakenhet (t.ex. köra fordon eller maskiner) och om samtidig användning av alkohol och andra CNS-dämpande medel.
LOXITANE 25mg har inte utvärderats för hantering av beteendekomplikationer hos patienter med mental retardation och kan därför inte rekommenderas.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
Leukopeni, Neutropeni och Agranulocytos
I kliniska prövningar och erfarenheter efter marknadsföring har händelser av leukopeni/neutropeni och agranulocytos rapporterats tidsmässigt relaterade till antipsykotiska medel.
Möjliga riskfaktorer för leukopeni/neutropeni inkluderar redan existerande lågt antal vita blodkroppar (WBC) och historia av läkemedelsinducerad leukopeni/neutropeni. Patienter med redan existerande lågt WBC eller en historia av läkemedelsinducerad leukopeni/neutropeni bör få sitt fullständiga blodvärde (CBC) övervakat ofta under de första månaderna av behandlingen och bör avbryta behandlingen med LOXITANE 25 mg vid första tecken på en minskning av WBC i frånvaro andra orsaksfaktorer.
Patienter med neutropeni bör övervakas noggrant med avseende på feber eller andra symtom eller tecken på infektion och behandlas omedelbart om sådana symtom eller tecken uppstår. Patienter med svår neutropeni (absolut neutrofilantal
Allmän
LOXITANE ska användas med extrem försiktighet till patienter med en historia av krampsjukdomar eftersom det sänker kramptröskeln. Kramper har rapporterats hos patienter som får LOXITANE i antipsykotiska dosnivåer och kan förekomma hos epileptiska patienter även med bibehållande av rutinmässig antikonvulsiv läkemedelsbehandling.
LOXITANE 25mg har en antiemetisk effekt på djur. Eftersom denna effekt även kan förekomma hos människa, kan LOXITANE maskera tecken på överdosering av toxiska läkemedel och kan skymma tillstånd som tarmobstruktion och hjärntumör.
LOXITANE 10 mg ska användas med försiktighet till patienter med hjärt-kärlsjukdom.
Ökade pulsfrekvenser har rapporterats hos majoriteten av patienter som fått antipsykotiska doser; övergående hypotoni har rapporterats. I närvaro av allvarlig hypotoni som kräver vasopressorterapi, kan de föredragna läkemedlen vara noradrenalin eller angiotensin. Vanliga doser av epinefrin kan vara ineffektiva på grund av hämning av dess vasopressoreffekt av LOXITANE.
Möjligheten av okulär toxicitet från loxapin kan inte uteslutas för närvarande. Därför bör noggrann observation göras för pigmentär retinopati och linspigmentering eftersom dessa har observerats hos vissa patienter som får vissa andra antipsykotiska läkemedel under längre perioder.
På grund av möjlig antikolinerg effekt bör läkemedlet användas med försiktighet hos patienter med glaukom eller en tendens till urinretention, särskilt vid samtidig administrering av antiparkinsonmedicin av antikolinerg typ.
Erfarenheterna hittills indikerar möjligheten av en något högre förekomst av extrapyramidala effekter efter intramuskulär administrering än vad som normalt förväntas med orala formuleringar. Ökningen kan bero på högre plasmanivåer efter intramuskulär injektion.
Antipsykotiska läkemedel höjer prolaktinnivåerna; höjningen kvarstår under kronisk administrering. Vävnadsodlingsexperiment indikerar att ungefär en tredjedel av humana bröstcancer är prolaktinberoende in vitro, en faktor av potentiell betydelse om förskrivning av dessa läkemedel övervägs hos en patient med en tidigare upptäckt bröstcancer. Även om störningar som galaktorré, amenorré, gynekomasti och impotens har rapporterats, är den kliniska betydelsen av förhöjda serumprolaktinnivåer okänd för de flesta patienter. En ökning av bröstneoplasmer har hittats hos gnagare efter kronisk administrering av antipsykotiska läkemedel. Varken kliniska studier eller epidemiologiska studier utförda hittills har emellertid visat ett samband mellan kronisk administrering av dessa läkemedel och brösttumörbildning; den tillgängliga bevisningen anses vara för begränsad för att vara avgörande vid denna tidpunkt.
Graviditet
Icke-teratogene effekter
Nyfödda som exponerats för antipsykotiska läkemedel under graviditetens tredje trimester löper risk för extrapyramidala och/eller abstinenssymtom efter förlossningen. Det har rapporterats om agitation, hypertoni, hypotoni, tremor, somnolens, andnöd och ätstörningar hos dessa nyfödda. Dessa komplikationer har varierat i svårighetsgrad; medan symtomen i vissa fall har varit självbegränsade, i andra fall har nyfödda behövt intensivvårdsstöd och långvarig sjukhusvistelse.
Loxapin ska endast användas under graviditet om den potentiella nyttan överväger den potentiella risken för fostret. Säker användning av LOXITANE 25 mg under graviditet eller amning har inte fastställts; Därför kräver dess användning under graviditet, hos ammande mödrar eller hos kvinnor i fertil ålder att fördelarna med behandlingen vägs mot de möjliga riskerna för mor och barn. Ingen embryotoxicitet eller teratogenicitet observerades i studier på råttor, kaniner eller hundar, även om den högsta dosen, med undantag för en kaninstudie, endast var två gånger den maximala rekommenderade dosen för människor och i vissa studier var den under denna dos. Perinatala studier har visat njurpapillära abnormiteter hos avkommor till råttor som behandlats från mitten av graviditeten med doser på 0,6 och 1,8 mg/kg, doser som är ungefärliga den vanliga humana dosen men som är avsevärt under den maximala rekommenderade humana dosen.
Ammande mödrar
Omfattningen av utsöndringen av LOXITANE 10 mg eller dess metaboliter i modersmjölk är inte känd. LOXITANE 25 mg och dess metaboliter har dock visats transporteras till mjölken hos digivande hundar. LOXITANE 25 mg administrering till ammande kvinnor bör undvikas om det är kliniskt möjligt.
Pediatrisk användning
Säkerhet och effektivitet för LOXITANE hos pediatriska patienter har inte fastställts.
ÖVERDOS
Tecken och symtom på överdosering beror på mängden intagen och individuell patienttolerans. Som man kan förvänta sig av läkemedlets farmakologiska verkan kan de kliniska fynden sträcka sig från mild depression av CNS och kardiovaskulära system till djup hypotoni, andningsdepression och medvetslöshet. Möjligheten av förekomst av extrapyramidala symtom och/eller krampanfall bör beaktas. Njursvikt efter överdosering av loxapin har också rapporterats.
Behandlingen av överdosering är huvudsakligen symtomatisk och stödjande. Tidig magsköljning och förlängd dialys kan förväntas vara fördelaktigt. Centralt verkande kräkningar kan ha liten effekt på grund av loxapins antiemetiska verkan. Dessutom bör kräkningar undvikas på grund av risken för aspiration av kräkningar. Undvik analeptika, såsom pentylentetrazol, som kan orsaka kramper. Allvarlig hypotoni kan förväntas svara på administrering av noradrenalin eller fenylefrin.
EPINEFRIN BÖR INTE ANVÄNDAS DÅ DESS ANVÄNDNING PÅ EN PATIENT MED PARTIELL ADRENERGISK BLOCKAD KAN SÄNKA BLODTRYCKET YTTERLIGARE. Allvarliga extrapyramidala reaktioner bör behandlas med antikolinerga antiparkinsonmedel eller difenhydraminhydroklorid, och antikonvulsiv behandling bör inledas enligt indikation. Ytterligare åtgärder inkluderar syre och intravenösa vätskor.
KONTRAINDIKATIONER
LOXITANE är kontraindicerat i koma eller svåra läkemedelsinducerade deprimerade tillstånd (alkohol, barbiturater, narkotika, etc.).
LOXITANE är kontraindicerat hos personer med känd överkänslighet mot dibensoxazepiner.
KLINISK FARMAKOLOGI
Farmakodynamik
Farmakologiskt är loxapin ett antipsykotiskt läkemedel för vilket det exakta verkningssättet inte har fastställts. Emellertid har förändringar i nivån av excitabilitet av subkortikala hämmande områden observerats hos flera djurarter i samband med sådana manifestationer av lugnande som lugnande effekter och undertryckande av aggressivt beteende. Hos normala frivilliga försökspersoner sågs tecken på sedering inom 20 till 30 minuter efter administrering, var mest uttalade inom en och en halv till tre timmar och varade i 12 timmar. Liknande tidpunkt för primära farmakologiska effekter sågs hos djur.
Absorption, distribution, metabolism och utsöndring
Absorptionen av loxapin efter oral eller parenteral administrering är praktiskt taget fullständig. Läkemedlet avlägsnas snabbt från plasman och distribueras i vävnader. Djurstudier tyder på en initial preferensfördelning i lungor, hjärna, mjälte, hjärta och njure. Loxapin metaboliseras i hög grad och utsöndras huvudsakligen under de första 24 timmarna. Metaboliter utsöndras i urinen i form av konjugat och i avföringen okonjugerad.
PATIENTINFORMATION
Med tanke på sannolikheten att vissa patienter som exponeras kroniskt för antipsykotika kommer att utveckla tardiv dyskinesi, rekommenderas det att alla patienter hos vilka kronisk användning övervägs ges, om möjligt, fullständig information om denna risk. Beslutet att informera patienter och/eller deras vårdnadshavare måste självklart ta hänsyn till de kliniska omständigheterna och patientens kompetens att förstå den information som ges.