Lithobid 300mg Lithium Användning, biverkningar och dosering. Pris i onlineapotek. Generiska läkemedel utan recept.

Vad är Lithobid och hur används det?

Lithobid 300mg är ett receptbelagt läkemedel som används för att behandla symtom på bipolär sjukdom. Lithobid 300mg kan användas ensamt eller tillsammans med andra läkemedel.

Lithobid tillhör en klass av läkemedel som kallas medel för bipolär sjukdom.

Det är inte känt om Lithobid 300mg är säkert och effektivt för barn yngre än 7 år.

Vilka är de möjliga biverkningarna av Lithobid?

Lithobid kan orsaka allvarliga biverkningar inklusive:

• nässelfeber,
• svårt att andas,
• svullnad av ansikte, läppar, tunga eller svalg,
• muskelsvaghet,
• ryckningar,
• dåsighet,
• yrsel,
• humörförändringar,
• suddig syn,
• ringer i dina öron,
• oregelbundna hjärtslag,
• förvirring,
• sluddrigt tal,
• klumpighet,
• problem att andas,
• anfall,
• andnöd,
• feber,
• ökad törst eller urinering,
• svaghet,
• yrsel,
• snurrande känsla,
• minnesproblem,
• hallucination,
• problem med balans eller muskelrörelser,
• förlust av kontroll över tarmen eller urinblåsan,
• huvudvärk,
• allvarlig svaghet,
• kräkningar,
• förlust av koordination,
• känner sig ostadig,
• viktökning eller viktminskning,
• träningsvärk,
• skakningar,
• känna sig varm eller kall,
• förändringar i din hud eller hår,
• svettas,
• trötthet,
• snabba eller bultande hjärtslag,
• ökad tarmrörelse,
• ångest,
• agitation,
• ökad törst,
• känns varm,
• oförmåga eller urinering,
• kraftig svettning,
• varm och torr hud,
• svår huvudvärk,
• ringer i dina öron,
• synproblem,
• smärta bakom dina ögon,
• agitation,
• hallucination,
• huttrar,
• snabb puls,
• muskelstelhet,
• ryckningar,
• förlust av koordination, och
• diarre

Få medicinsk hjälp omedelbart om du har något av symtomen som anges ovan.

De vanligaste biverkningarna av Lithobid inkluderar:

• yrsel,
• dåsighet,
• skakningar i dina händer,
• problem med att gå,
• torr mun,
• ökad törst eller urinering,
• illamående,
• kräkningar,
• aptitlöshet,
• utslag, och
• suddig syn

Tala om för läkaren om du har någon biverkning som stör dig eller som inte försvinner.

Dessa är inte alla möjliga biverkningar av Lithobid. För mer information, fråga din läkare eller apotekspersonal.

Ring din läkare för medicinsk rådgivning om biverkningar. Du kan rapportera biverkningar till FDA på 1-800-FDA-1088.

BESKRIVNING

LITHOBID® tabletter innehåller litiumkarbonat, ett vitt luktfritt alkaliskt pulver med molekylformel Li2CO3 och molekylvikt 73,89. Litium är ett element i alkalimetallgruppen med atomnummer 3, atomvikt 6,94 och en emissionslinje vid 671 nm på flamfotometern.

Varje persikofärgad, filmdragerad tablett med förlängd frisättning innehåller 300 mg litiumkarbonat. Denna långsamt upplösande filmdragerade tablett är utformad för att ge lägre serumlitiumtoppkoncentrationer än vad som erhålls med konventionella orala litiumdoseringsformer. Inaktiva ingredienser består av kalciumstearat, karnaubavax, cellulosaföreningar, FD&C Blue No. 2 Aluminium Lake, FD&C Red No. 40 Aluminium Lake, FD&C Yellow No. 6 Aluminium Lake, povidon, propylenglykol, natriumklorid, natriumlaurylsulfat, natrium stärkelseglykolat, sorbitol och titandioxid. Produkten uppfyller USP Drug Release Test 1.

INDIKATIONER

LITHOBID® (litiumkarbonat) är indicerat för behandling av maniska episoder av bipolär sjukdom. Bipolär sjukdom, manisk (DSM-IV) motsvarar manisk depressiv sjukdom, manisk, i den äldre DSM-II-terminologin. LITHOBID® är också indicerat som underhållsbehandling för personer med diagnosen bipolär sjukdom. Underhållsbehandling minskar frekvensen av maniska episoder och minskar intensiteten av de episoder som kan uppstå.

Typiska symptom på mani inkluderar taltryck, motorisk hyperaktivitet, minskat behov av sömn, idéflykt, storslagenhet, upprymdhet, dåligt omdöme, aggressivitet och möjligen fientlighet. När det ges till en patient som upplever en manisk episod kan litium ge en normalisering av symtomen inom 1 till 3 veckor.

DOSERING OCH ADMINISTRERING

Akut mani

Optimalt patientsvar kan vanligtvis fastställas med 1800 mg/dag i följande doser:

Sådana doser ger normalt en effektiv serumlitiumkoncentration som sträcker sig mellan 1,0 och 1,5 mekv/l. Doseringen måste anpassas efter serumkoncentrationer och kliniskt svar. Regelbunden övervakning av patientens kliniska tillstånd och serumlitiumkoncentrationer är nödvändig. Serumkoncentrationer bör bestämmas två gånger i veckan under den akuta fasen, och tills serumkoncentrationerna och patientens kliniska tillstånd har stabiliserats.

Långsiktig kontroll

Önskvärda serumlitiumkoncentrationer är 0,6 till 1,2 mEq/L, vilket vanligtvis kan uppnås med 900 till 1200 mg/dag. Doseringen kommer att variera från en individ till en annan, men i allmänhet kommer följande doser att bibehålla denna koncentration:

Serumlitiumkoncentrationer i okomplicerade fall som får underhållsbehandling under remission bör övervakas minst varannan månad. Patienter som är onormalt känsliga för litium kan uppvisa toxiska tecken vid serumkoncentrationer på 1,0 till 1,5 mEq/L. Geriatriska patienter svarar ofta på reducerad dos och kan uppvisa tecken på toxicitet vid serumkoncentrationer som vanligtvis tolereras av andra patienter. I allmänhet bör dosval för en äldre patient vara försiktigt, vanligtvis med början i den nedre delen av doseringsintervallet, vilket återspeglar den högre frekvensen av nedsatt lever-, njur- eller hjärtfunktion, och av samtidig sjukdom eller annan läkemedelsbehandling.

Viktiga överväganden

• Blodprover för serumlitiumbestämningar bör tas omedelbart före nästa dos när litiumkoncentrationerna är relativt stabila (dvs. 8 till 12 timmar efter föregående dos). Totalt beroende får inte vara enbart förlitad på serumkoncentrationer. Noggrann patientutvärdering kräver både klinisk analys och laboratorieanalys.
• LITHOBID® Extended-Release-tabletter måste sväljas hela och aldrig tuggas eller krossas.

HUR LEVERERAS

LITHOBID® (litiumkarbonat USP) tabletter med förlängd frisättning, 300 mg , persikofärgat tryckt "LITHOBID 300"

NDC 62559-280-01 Flaska med 100 st

Lagringsförhållanden

Förvara mellan 59° till 86°F (15° till 30°C). Skydda mot fukt. Fördela i tät, barnsäker behållare (USP).

Tillverkad av: ANI Pharmaceuticals, Inc. Baudette, MN 56623. Revidering: Jan 2020

BIEFFEKTER

Förekomsten och svårighetsgraden av biverkningar är i allmänhet direkt relaterade till serumlitiumkoncentrationer och till individuell patientkänslighet för litium. De förekommer i allmänhet oftare och med större svårighetsgrad vid högre koncentrationer.

Biverkningar kan uppstå vid serumlitiumkoncentrationer under 1,5 mEq/L. Milda till måttliga biverkningar kan förekomma vid koncentrationer från 1,5 till 2,5 mEq/L, och måttliga till svåra reaktioner kan ses vid koncentrationer från 2,0 mEq/L och över.

Fin handtremor, polyuri och mild törst kan förekomma under den initiala behandlingen för den akuta maniska fasen och kan kvarstå under hela behandlingen. Övergående och lätt illamående och allmänt obehag kan också uppträda under de första dagarna av litiumtillförsel.

Dessa biverkningar avtar vanligtvis med fortsatt behandling eller med en tillfällig minskning eller upphörande av doseringen. Om det är ihållande kan ett avbrytande av litiumbehandling krävas. Diarré, kräkningar, dåsighet, muskelsvaghet och bristande koordination kan vara tidiga tecken på litiumförgiftning och kan förekomma vid litiumkoncentrationer under 2,0 mEq/L. Vid högre koncentrationer kan yrsel, ataxi, dimsyn, tinnitus och en stor mängd utspädd urin ses. Serumlitiumkoncentrationer över 3,0 mEq/L kan ge en komplex klinisk bild som involverar flera organ och organsystem. Serumlitiumkoncentrationer bör inte tillåtas överstiga 2,0 mEq/L under den akuta behandlingsfasen.

Följande reaktioner har rapporterats och verkar vara relaterade till serumlitiumkoncentrationer, inklusive koncentrationer inom det terapeutiska området:

Centrala nervsystemet: darrningar, muskelöverirritabilitet (fascikulationer, ryckningar, kloniska rörelser av hela extremiteter), hypertoni, ataxi, koreoatetotiska rörelser, hyperaktiv djup senreflex, extrapyramidala symtom inklusive akut dystoni, kugghjulsstyvhet, blackout-anfall, epileptiforma anfall, yrsel, svimmelhet, svimmelhet nedstämd nystagmus, inkontinens av urin eller avföring, somnolens, psykomotorisk retardation, rastlöshet, förvirring, stupor, koma, tungrörelser, tics, tinnitus, hallucinationer, dåligt minne, långsammare intellektuell funktion, upprörd respons, försämring av organiska hjärnsyndrom.

Kardiovaskulär: hjärtarytmi, hypotoni, perifer cirkulationskollaps, bradykardi, sinusknutedysfunktion med svår bradykardi (som kan resultera i synkope), avslöjande av Brugadas syndrom (se VARNINGAR och PATIENTINFORMATION ).

Gastrointestinala: anorexi, illamående, kräkningar, diarré, gastrit, spottkörtelsvullnad, buksmärtor, överdriven salivutsöndring, flatulens, matsmältningsbesvär.

Genitourinära: glykosuri, minskat kreatininclearance, albuminuri, oliguri och symtom på nefrogen diabetes insipidus inklusive polyuri, törst och polydipsi.

Dermatologiska: uttorkning och förtunning av hår, håravfall, anestesi av hud, akne, kronisk follikulit, xerosis cutis, psoriasis eller dess exacerbation, generaliserad klåda med eller utan utslag, hudsår, angioödem, läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS).

Autonoma nervsystemet: dimsyn, muntorrhet, impotens/sexuell dysfunktion.

Sköldkörtelavvikelser: eutyroid struma och/eller hypotyreos (inklusive myxödem) åtföljd av lägre T3 och T4. 131Jodupptaget kan vara förhöjt (se FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER ). Paradoxalt nog har sällsynta fall av hypertyreos rapporterats.

EEG-förändringar: diffus bromsning, breddning av frekvensspektrum, potentiering och desorganisering av bakgrundsrytm.

EKG-förändringar: reversibel tillplattning, isoelektricitet eller inversion av T-vågor.

Diverse: trötthet, letargi, övergående scotomata, exoftalmos, uttorkning, viktminskning, leukocytos, huvudvärk, övergående hyperglykemi, hyperkalcemi, hyperparatyreoidism, albuminuri, överdriven viktökning, ödematös svullnad av anklar eller handleder, metallisk smak, dysgeusi/smakförvrängning, smakförvrängning , svullna läppar, täthet i bröstet, svullna och/eller smärtsamma leder, feber, polyartralgi och tandkaries.

Vissa rapporter om nefrogen diabetes insipidus, hyperparatyreos och hypotyreos som kvarstår efter utsättning av litium har inkommit.

Ett fåtal rapporter har inkommit om utveckling av smärtsam missfärgning av fingrar och tår och kyla i extremiteterna inom en dag efter påbörjad litiumbehandling. Mekanismen genom vilken dessa symtom (som liknar Raynauds syndrom) utvecklades är inte känd. Återhämtning följde avbrott.

LÄKEMEDELSINTERAKTIONER

Diuretika-, ACE- och ARB-inducerad natriumförlust kan öka serumlitiumkoncentrationerna. Börja med lägre doser av litium eller minska dosen, samtidigt som du regelbundet övervakar serumlitiumkoncentrationer och tecken på litiumtoxicitet. ser VARNINGAR för ytterligare försiktighetsinformation.

Samtidig administrering av litium och serotonerga läkemedel kan utlösa serotonergt syndrom. Övervaka patienter med avseende på tecken och symtom på serotonergt syndrom, särskilt under initiering av litium. Om serotonergt syndrom uppstår, överväg att avbryta behandlingen med litium och/eller samtidiga serotonerga läkemedel. Exempel på serotonerga läkemedel inkluderar selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI), serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI) och monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare).

Samtidig administrering av metyldopa, fenytoin eller karbamazepin med litium kan öka risken för biverkningar med dessa läkemedel.

Följande läkemedel kan sänka serumlitiumkoncentrationerna genom att öka utsöndringen av litium i urinen: acetazolamid, urea, xantinpreparat och alkaliserande medel som natriumbikarbonat.

Samtidig långvarig användning av jodidpreparat, särskilt kaliumjodid, med litium kan ge hypotyreos.

Samtidig användning av kalciumkanalblockerare med litium kan öka risken för neurotoxicitet i form av ataxi, skakningar, illamående, kräkningar, diarré och/eller tinnitus.

Samtidig användning av metronidazol och litium kan provocera litiumtoxicitet på grund av minskat renalt clearance. Patienter som får sådan kombinerad behandling bör övervakas noggrant.

Samtidig användning av fluoxetin med litium har resulterat i både ökade och minskade serumlitiumkoncentrationer. Patienter som får sådan kombinerad behandling bör övervakas noggrant.

Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID): Litiumnivåer bör övervakas noggrant när patienter påbörjar eller avbryter användning av NSAID. I vissa fall har litiumtoxicitet resulterat från interaktioner mellan ett NSAID och litium. Indometacin och piroxikam har rapporterats öka signifikant steady-state litiumkoncentrationer i plasma. Det finns också bevis för att andra icke-steroida antiinflammatoriska medel, inklusive de selektiva cyklooxygenas-2 (COX-2)-hämmarna, har samma effekt. I en studie utförd på friska försökspersoner ökade de genomsnittliga steady-state litiumplasmanivåerna med cirka 17 % hos försökspersoner som fick litium 450 mg två gånger dagligen med celecoxib 200 mg två gånger dagligen jämfört med försökspersoner som enbart fick litium.

Litium kan försämra mentala och/eller fysiska förmågor. Patienter bör varnas för aktiviteter som kräver vakenhet (t.ex. köra fordon eller maskiner).

VARNINGAR

Litiumtoxicitet

De toxiska koncentrationerna för litium (≥1,5 mEq/L) ligger nära det terapeutiska intervallet (0,8 till 1,2 mEq/L).

Vissa patienter som är onormalt känsliga för litium kan uppvisa toxiska tecken vid serumkoncentrationer som anses ligga inom det terapeutiska området (se LÅDA VARNING och DOSERING OCH ADMINISTRERING ). Litium kan ta upp till 24 timmar att distribueras till hjärnvävnaden, så uppkomsten av akuta toxicitetssymtom kan försenas.

Neurologiska tecken på litiumtoxicitet varierar från milda neurologiska biverkningar såsom fin tremor, yrsel, bristande koordination och svaghet; till måttliga manifestationer som yrsel, apati, dåsighet, hyperreflexi, muskelryckningar, ataxi, suddig syn, tinnitus och sluddrigt tal; och allvarliga manifestationer som kloning, förvirring, anfall, koma och död. I sällsynta fall kan neurologiska följdsjukdomar kvarstå trots att litiumbehandlingen avbryts och kan vara associerade med cerebellär atrofi. Hjärtmanifestationer involverar elektrokardiografiska förändringar, såsom förlängt QT-intervall, ST- och T-vågsförändringar och myokardit. Njurmanifestationer inkluderar urinkoncentrationsdefekt, nefrogen diabetes insipidus och njursvikt. Andningsmanifestationer inkluderar dyspné, aspirationspneumoni och andningssvikt. Gastrointestinala manifestationer inkluderar illamående, kräkningar, diarré och uppblåsthet. Ingen specifik motgift mot litiumförgiftning är känd (se ÖVERDOS ).

Risken för litiumtoxicitet ökar av:

• Nyligen debut av samtidig febersjukdom
• Samtidig administrering av läkemedel som ökar litiumserumkoncentrationerna genom farmakokinetiska interaktioner eller läkemedel som påverkar njurfunktionen (se LÄKEMEDELSINTERAKTIONER )
• Akut förtäring
• Nedsatt njurfunktion
• Volymutarmning eller uttorkning
• Betydande hjärt-kärlsjukdom
• Förändringar i elektrolytkoncentrationer (särskilt natrium och kalium)

Övervaka för tecken och symtom på litiumtoxicitet. Om symtom uppstår, minska dosen eller avbryt litiumbehandlingen.

Avslöjande av Brugadas syndrom

Det har förekommit rapporter efter marknadsföring om ett möjligt samband mellan behandling med litium och avslöjandet av Brugadas syndrom. Brugadas syndrom är en störning som kännetecknas av onormala elektrokardiografiska (EKG) fynd och risk för plötslig död. Litium bör generellt undvikas hos patienter med Brugadas syndrom eller de som misstänks ha Brugadas syndrom. Konsultation med en kardiolog rekommenderas om: (1) behandling med litium övervägs för patienter som misstänks ha Brugadas syndrom eller patienter som har riskfaktorer för Brugadas syndrom, t.ex. oförklarlig synkope, en familjehistoria av Brugadas syndrom eller en familjehistoria av plötslig oförklarlig död före 45 års ålder, (2) patienter som utvecklar oförklarlig synkope eller hjärtklappning efter att ha påbörjat litiumbehandling.

Psuedotumor Cerebri

Fall av pseudotumor cerebri (förhöjt intrakraniellt tryck och papillödem) har rapporterats vid användning av litium. Om det inte upptäcks kan detta tillstånd resultera i förstoring av den blinda fläcken, förträngning av synfält och eventuell blindhet på grund av optisk atrofi. Litium bör sättas ut, om det är kliniskt möjligt, om detta syndrom inträffar.

Njureffekter

Kronisk litiumbehandling kan vara associerad med försämring av njurkoncentrationsförmågan, ibland uppträdande som nefrogen diabetes insipidus, med polyuri och polydipsi. Sådana patienter bör hanteras noggrant för att undvika uttorkning med resulterande litiumretention och toxicitet. Detta tillstånd är vanligtvis reversibelt när litium avbryts.

Fall efter marknadsföring som överensstämmer med nefrotiskt syndrom har rapporterats med användning av litium. Biopsifynd hos patienter med nefrotiskt syndrom inkluderar minimal förändringssjukdom och fokal segmentell glomeruloskleros. Utsättning av litium hos patienter med nefrotiskt syndrom har resulterat i remission av nefrotiskt syndrom.

Morfologiska förändringar med glomerulär och interstitiell fibros och nefronatrofi har rapporterats hos patienter på kronisk litiumbehandling. Morfologiska förändringar har också setts hos manodepressiva patienter som aldrig exponerats för litium. Sambandet mellan njurfunktion och morfologiska förändringar och deras samband med litiumbehandling har inte fastställts.

Njurfunktionen bör utvärderas före och under litiumbehandling. Rutinmässig urinanalys och andra tester kan användas för att utvärdera tubulär funktion (t.ex. urinspecifik vikt eller osmolalitet efter en period av vattenbrist, eller 24-timmars urinvolym) och glomerulär funktion (t.ex. serumkreatinin, kreatininclearance eller proteinuri). Under litiumbehandling indikerar progressiva eller plötsliga förändringar i njurfunktionen, även inom det normala intervallet, behovet av omvärdering av behandlingen.

Encefalopatiskt syndrom

Ett encefalopatiskt syndrom (kännetecknat av svaghet, letargi, feber, skakningar och förvirring, extrapyramidala symtom, leukocytos, förhöjda serumenzymer, BUN och FBS) har förekommit hos ett fåtal patienter som behandlats med litium plus ett neuroleptika, framför allt haloperidol. I vissa fall följdes syndromet av irreversibel hjärnskada. På grund av ett möjligt orsakssamband mellan dessa händelser och samtidig administrering av litium och neuroleptika, bör patienter som får sådan kombinerad behandling eller patienter med organiskt hjärnsyndrom eller annan CNS-nedsättning övervakas noggrant för tidiga tecken på neurologisk toxicitet och behandlingen avbrytas omedelbart om sådana tecken dyka upp. Detta encefalopatiska syndrom kan likna eller samma som malignt neuroleptikasyndrom (NMS).

Serotonin syndrom

Litium kan utlösa serotonergt syndrom, ett potentiellt livshotande tillstånd. Risken ökar vid samtidig användning av andra serotonerga läkemedel (inklusive selektiva serotoninåterupptagshämmare, serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare, triptaner, tricykliska antidepressiva medel, fentanyl, tramadol, tryptofan, buspiron och johannesört med ämnesomsättning) serotonin, dvs MAO-hämmare (se FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER ).

Tecken och symtom på serotonergt syndrom kan inkludera förändringar i mental status (t.ex. agitation, hallucinationer, delirium och koma), autonom instabilitet (t.ex. takykardi, labilt blodtryck, yrsel, diafores, rodnad, hypertermi), neuromuskulära symtom (t.ex. tremor, stelhet, myoklonus, hyperreflexi, inkoordination), kramper och gastrointestinala symtom (t.ex. illamående, kräkningar, diarré).

Övervaka alla patienter som tar litium för uppkomsten av serotonergt syndrom. Avbryt behandlingen med litium och eventuella samtidiga serotonerga medel omedelbart om ovanstående symtom uppstår och påbörja stödjande symtomatisk behandling. Om samtidig användning av litium med andra serotonerga läkemedel är kliniskt motiverad, informera patienterna om den ökade risken för serotonergt syndrom och övervaka symtomen.

Samtidig användning med neuromuskulära blockerande medel

Litium kan förlänga effekten av neuromuskulära blockerande medel. Därför bör neuromuskulära blockerande medel ges med försiktighet till patienter som får litium.

Användning under graviditet

Skadliga effekter på nidation hos råttor, embryoviabilitet hos möss och metabolism in vitro av råtttestis och mänskliga spermier har tillskrivits litium, liksom teratogenicitet hos subdäggdjursarter och gomspalt hos möss.

Hos människor kan litium orsaka fosterskador när det ges till en gravid kvinna. Data från litiumfödelseregister tyder på en ökning av hjärt- och andra anomalier, särskilt Ebsteins anomali. Om detta läkemedel används till kvinnor i fertil ålder, eller under graviditet, eller om en patient blir gravid medan han tar detta läkemedel, ska patienten informeras av sin läkare om den potentiella faran för fostret.

Användning hos ammande mödrar

Litium utsöndras i modersmjölk. Omvårdnad bör inte utföras under litiumbehandling förutom i sällsynta och ovanliga omständigheter där, enligt läkarens uppfattning, de potentiella fördelarna för modern uppväger möjliga risker för spädbarnet eller det nyfödda barnet. Tecken och symtom på litiumtoxicitet såsom hypertoni, hypotermi, cyanos och EKG-förändringar har rapporterats hos vissa spädbarn och nyfödda.

Pediatrisk användning

Säkerhet och effektivitet hos pediatriska patienter under 12 år har inte fastställts; dess användning till dessa patienter rekommenderas inte.

Det har förekommit en rapport om övergående syndrom av akut dystoni och hyperreflexi hos en 15 kg pediatrisk patient som fick i sig 300 mg litiumkarbonat.

FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER

Förmågan att tolerera litium är större under den akuta maniska fasen och minskar när maniska symtom avtar (se DOSERING OCH ADMINISTRERING ).

Fördelningsutrymmet för litium är ungefär det för hela kroppsvattnet. Litium utsöndras främst i urinen med obetydlig utsöndring i avföring. Renal utsöndring av litium är proportionell mot dess plasmakoncentration. Elimineringshalveringstiden för litium är cirka 24 timmar. Litium minskar natriumreabsorption i njurtubuli, vilket kan leda till natriumbrist. Därför är det viktigt för patienten att bibehålla en normal kost, inklusive salt, och ett adekvat vätskeintag (2500 till 3500 ml) åtminstone under den initiala stabiliseringsperioden. Minskad tolerans mot litium har rapporterats vara en följd av utdragen svettning eller diarré och, om sådana inträffar, bör tillskott av vätska och salt administreras under noggrann medicinsk övervakning och litiumintaget minskas eller avbrytas tills tillståndet är över.

Förutom svettning och diarré, kan samtidig infektion med förhöjda temperaturer också nödvändiggöra en tillfällig minskning eller avbrytande av medicinering.

Tidigare existerande sköldkörtelsjukdomar utgör inte nödvändigtvis en kontraindikation för litiumbehandling. Där hypotyreos redan existerar, möjliggör noggrann övervakning av sköldkörtelfunktionen under litiumstabilisering och underhåll korrigering av ändrade sköldkörtelparametrar och/eller justering av litiumdoser, om sådana finns. Om hypotyreos uppträder under litiumstabilisering och underhåll, kan kompletterande sköldkörtelbehandling användas.

Användning under graviditet

ser VARNINGAR .

Användning hos ammande mödrar

På grund av risken för allvarliga biverkningar hos ammande spädbarn och nyfödda från litium, bör ett beslut fattas om att avbryta amningen eller att avbryta läkemedlet, med hänsyn till läkemedlets betydelse för modern (se VARNINGAR ).

Pediatrisk användning

Säkerhet och effektivitet hos pediatriska patienter under 12 år har inte fastställts (se VARNINGAR ).

Geriatrisk användning

Kliniska studier av LITHOBID®-tabletter inkluderade inte tillräckligt många försökspersoner i åldern 65 år och äldre för att avgöra om de svarar annorlunda än yngre försökspersoner. Annan rapporterad klinisk erfarenhet har inte identifierat skillnader i svar mellan äldre och yngre patienter. Generellt bör dosval för en äldre patient vara försiktigt, vanligtvis med början i den nedre delen av doseringsintervallet, vilket återspeglar den högre frekvensen av nedsatt lever-, njur- eller hjärtfunktion, och av samtidig sjukdom eller annan behandling.

Detta läkemedel är känt för att väsentligen utsöndras via njurarna, och risken för toxiska reaktioner på detta läkemedel kan vara större hos patienter med nedsatt njurfunktion. Eftersom äldre patienter är mer benägna att ha nedsatt njurfunktion, bör man vara försiktig vid val av dos, och det kan vara användbart att övervaka njurfunktionen.

ÖVERDOS

De toxiska koncentrationerna för litium (≥ 1,5 mEq/L) ligger nära de terapeutiska koncentrationerna. Det är därför viktigt att patienter och deras familjer uppmanas att se upp för tidiga toxiska symtom och att avbryta behandlingen och informera läkaren om de skulle inträffa (se VARNINGAR : Litiumtoxicitet ).

Behandling

Ingen specifik motgift mot litiumförgiftning är känd. Behandlingen är stödjande. Tidiga symtom på litiumtoxicitet kan vanligtvis behandlas genom minskning eller upphörande av doseringen av läkemedlet och återupptagande av behandlingen med en lägre dos efter 24 till 48 timmar. I allvarliga fall av litiumförgiftning består det första och främsta målet med behandlingen av att eliminera denna jon från patienten.

Behandlingen är i huvudsak densamma som den som används vid barbituratförgiftning: 1) magsköljning, 2) korrigering av vätske- och elektrolytobalans och 3) reglering av njurfunktionen. Urea, mannitol och aminofyllin ger alla betydande ökningar av litiumutsöndring. Hemodialys är ett effektivt och snabbt sätt att avlägsna jonen från den allvarligt giftiga patienten. Men patientens återhämtning kan vara långsam.

Infektionsprofylax, regelbunden lungröntgen och bevarande av adekvat andning är avgörande.

KONTRAINDIKATIONER

Ingen information tillhandahålls

KLINISK FARMAKOLOGI

Åtgärder

Prekliniska studier har visat att litium förändrar natriumtransporten i nerv- och muskelceller och åstadkommer en förskjutning mot intraneuronal metabolism av katekolaminer, men den specifika biokemiska mekanismen för litiumverkan vid mani är okänd.

PATIENTINFORMATION

Ett tillstånd som kallas Brugadas syndrom kan redan existera och demaskeras av litiumterapi. Brugadas syndrom är en hjärtsjukdom som kännetecknas av onormala elektrokardiografiska (EKG) fynd och risk för plötslig död. Patienter bör rådas att söka omedelbar akut hjälp om de upplever svimning, yrsel, onormala hjärtslag eller andnöd eftersom de kan ha en potentiellt livshotande hjärtsjukdom som kallas Brugadas syndrom.