Compazine 5mg Prochlorperazine Användning, biverkningar och dosering. Pris i onlineapotek. Generiska läkemedel utan recept.

Vad är Compazine och hur används det?

Compazine är ett receptbelagt läkemedel som används för att behandla symtom på psykos och svårt illamående eller kräkningar. Compazine kan användas ensamt eller tillsammans med andra läkemedel.

Compazine 5mg tillhör en klass av läkemedel som kallas antiemetiska medel; Antipsykotika, fenotiazin.

Det är inte känt om Compazine 5mg är säkert och effektivt för barn yngre än 2 år.

Vilka är de möjliga biverkningarna av Compazine?

Compazine 5mg kan orsaka allvarliga biverkningar inklusive:

• okontrollerade muskelrörelser i ansiktet (tugga, smälla på läpparna, rynka pannan, tungrörelser, blinka eller ögonrörelser),
• problem med att tala eller svälja,
• stelhet eller muskelspasmer i nacken,
• skakningar,
• nya eller ovanliga muskelrörelser som du inte kan kontrollera,
• extrem dåsighet,
• yrsel,
• lite eller ingen urinering,
• agitation,
• rastlöshet,
• svår förstoppning,
• magont,
• uppblåsthet,
• gulfärgning av huden eller ögonen (gulsot),
• feber,
• frossa,
• öm hals,
• hosta,
• problem att andas,
• munsår,
• hudsår,
• blek hud,
• lätta blåmärken eller blödningar,
• muskel- eller ledvärk,
• influensa symptom,
• bröstsmärta,
• utslag eller fläckiga hudfärger som förvärras i solljus,
• mycket stela (styva) muskler,
• hög feber,
• svettas,
• förvirring, och
• snabba eller ojämna hjärtslag

Få medicinsk hjälp omedelbart om du har något av symtomen som anges ovan.

De vanligaste biverkningarna av Compazine 5mg inkluderar:

• huvudvärk,
• yrsel,
• dåsighet,
• torr mun,
• Täppt i näsan,
• illamående,
• förstoppning,
• ökad aptit,
• viktökning,
• suddig syn,
• agitation,
• känner sig orolig,
• sömnproblem,
• hudrodnad,
• klåda,
• utslag,
• utebliven menstruation,
• impotens och
• onormal utlösning

Tala om för läkaren om du har någon biverkning som stör dig eller som inte försvinner. Dessa är inte alla möjliga biverkningar av Compazine. För mer information, fråga din läkare eller apotekspersonal. Ring din läkare för medicinsk rådgivning om biverkningar. Du kan rapportera biverkningar till FDA på 1-800-FDA-1088.

BESKRIVNING

Proklorperazin, ett fenotiazinderivat, betecknas kemiskt som 2-klor-10-[3-(4-metyl-1-piperazinyl)propyl]fenotiazin med följande strukturformel:

Varje suppositorium, för rektal administrering, innehåller 25 mg proklorperazin; med glycerin, glycerylmonopalmitat, glycerylmonostearat, hydrerade kokosnötsoljefettsyror och hydrerade palmkärnsoljefettsyror.

INDIKATIONER

Proklorperazin 25 mg suppositorier är indicerade för kontroll av svårt illamående och kräkningar hos vuxna.

DOSERING OCH ADMINISTRERING

Vuxna

Doseringen bör ökas mer gradvis hos försvagade eller utmärglade patienter.

Äldre patienter

allmänhet är doser i det lägre intervallet tillräckliga för de flesta äldre patienter. Eftersom de verkar vara mer mottagliga för hypotoni och neuromuskulära reaktioner bör sådana patienter observeras noggrant. Doseringen bör anpassas till individen, svaret bör övervakas noggrant och dosen justeras därefter. Doseringen bör ökas mer gradvis hos äldre patienter.

För att kontrollera allvarligt illamående och kräkningar

Justera doseringen efter individens svar. Börja med den lägsta rekommenderade dosen.

Rektal dos ålder: 25 mg två gånger dagligen.

HUR LEVERERAS

Compazine® Prochlorperazine Suppositorier USP, 25mg (för vuxna) är lätta att öppna och finns i kartonger med 12 st.

12-tal – NDC 66213-200-12

Förvara vid 20° till 25°C (68° till 77°F) [Se USP-kontrollerad rumstemperatur ]. Ta inte bort från omslaget förrän du är redo att använda.

Tillverkad för PBM Pharmaceuticals, Inc., Charlottesville, VA 22902. 2202921 Reviderad: apr 2013

BIEFFEKTER

Dåsighet, yrsel, amenorré, dimsyn, hudreaktioner och hypotoni kan förekomma. Kolestatisk gulsot har inträffat. Om feber med gripliknande symtom uppstår, bör lämpliga leverstudier utföras. Om tester indikerar en abnormitet, avbryt behandlingen. Det har gjorts några observationer av fettförändringar i levern hos patienter som har dött medan de fått läkemedlet. Något orsakssamband har inte fastställts.

Leukopeni och agranulocytos har förekommit. Varna patienter att rapportera plötsligt uppkomst av halsont eller andra tecken på infektion. Om vita blodkroppar och differentialräkningar indikerar leukocytdepression, avbryt behandlingen och påbörja antibiotika och annan lämplig terapi.

Neuromuskulära (extrapyramidala) reaktioner

Dessa symtom ses hos ett betydande antal inlagda mentalpatienter. De kan kännetecknas av motorisk rastlöshet, vara av dystonisk typ, eller de kan likna parkinsonism. Beroende på hur allvarliga symtomen är, bör dosen minskas eller avbrytas. Om behandlingen återupptas bör den vara i en lägre dos. Om dessa symtom uppträder hos barn eller gravida patienter, ska läkemedlet stoppas och inte återinsättas. I de flesta fall räcker det med barbiturater på lämpligt sätt. (Eller injicerbar difenhydramin kan vara användbar.) I svårare fall, administrering av ett medel mot parkinsonism, förutom levodopa (se PDR ), producerar vanligtvis snabbt vändande av symtom. Lämpliga stödåtgärder som att upprätthålla en fri luftväg och adekvat hydrering bör användas.

Motorisk rastlöshet

Symtom kan inkludera agitation eller orolighet och ibland sömnlöshet. Dessa symtom försvinner ofta spontant. Ibland kan dessa symtom likna de ursprungliga neurotiska eller psykotiska symptomen. Doseringen ska inte ökas förrän dessa biverkningar har avtagit. Om dessa symtom blir alltför besvärliga kan de vanligtvis kontrolleras genom en minskning av dosen eller byte av läkemedel. Behandling med antiparkinsonmedel, bensodiazepiner eller propranolol kan vara till hjälp.

Dystoni

Klasseffekt

Symtom på dystoni, långvariga onormala sammandragningar av muskelgrupper, kan förekomma hos känsliga individer under de första dagarna av behandlingen.

Dystoniska symtom inkluderar: spasmer i nackmusklerna, som ibland utvecklas till täthet i halsen, sväljsvårigheter, andningssvårigheter och/eller utskjutande tunga. Även om dessa symtom kan uppträda vid låga doser, förekommer de oftare och med större svårighetsgrad med hög styrka och vid högre doser av första generationens antipsykotiska läkemedel. En förhöjd risk för akut dystoni observeras hos män och yngre åldersgrupper.

Pseudoparkinsonism

Symtom kan inkludera: maskliknande ansikten; dreglande; skakningar; rullande rörelse; kugghjulsstyvhet; och blandade gång. Trygghet och lugnande är viktigt. I de flesta fall kan dessa symtom lätt kontrolleras när ett läkemedel mot parkinsonism administreras samtidigt. Läkemedel mot parkinsonism ska endast användas vid behov. I allmänhet räcker det med terapi på några veckor till 2 eller 3 månader. Efter denna tid bör patienterna utvärderas för att fastställa deras behov av fortsatt behandling. (Obs: Levodopa har inte visat sig vara effektivt vid pseudoparkinsonism.) Ibland är det nödvändigt att sänka dosen av proklorperazin eller att avbryta läkemedlet.

Tardiv dyskinesi

Som med alla antipsykotiska medel kan tardiv dyskinesi uppträda hos vissa patienter på långtidsbehandling eller kan uppträda efter att läkemedelsbehandlingen har avbrutits. Syndromet kan också utvecklas, om än mycket mindre frekvent, efter relativt korta behandlingsperioder vid låga doser. Detta syndrom uppträder i alla åldersgrupper. Även om prevalensen verkar vara högst bland äldre patienter, särskilt äldre kvinnor, är det omöjligt att förlita sig på prevalensuppskattningar för att vid inledningen av neuroleptikabehandling förutsäga vilka patienter som sannolikt kommer att utveckla syndromet. Symtomen är ihållande och hos vissa patienter verkar de vara irreversibla. Syndromet kännetecknas av rytmiska ofrivilliga rörelser av tungan, ansiktet, munnen eller käken (t.ex. utskjutande tunga, puss i kinderna, rynkningar i munnen, tuggrörelser). Ibland kan dessa åtföljas av ofrivilliga rörelser av extremiteter. I sällsynta fall är dessa ofrivilliga rörelser av extremiteterna de enda manifestationerna av tardiv dyskinesi. En variant av tardiv dyskinesi, tardiv dystoni, har också beskrivits.

Det finns ingen känd effektiv behandling för tardiv dyskinesi; medel mot parkinsonism lindrar inte symtomen på detta syndrom. Det föreslås att alla antipsykotiska medel sätts ut om dessa symtom uppträder.

Om det skulle bli nödvändigt att återuppta behandlingen, öka dosen av medlet eller byta till ett annat antipsykotiskt medel, kan syndromet maskeras.

Det har rapporterats att fina vermikulära rörelser av tungan kan vara ett tidigt tecken på syndromet och om medicineringen stoppas vid den tidpunkten kanske syndromet inte utvecklas.

Biverkningar rapporterade med proklorperazin eller andra fenotiazinderivat

Biverkningar med olika fenotiaziner varierar i typ, frekvens och uppkomstmekanism, dvs vissa är dosrelaterade, medan andra involverar individuell patientkänslighet. Vissa biverkningar kan vara mer benägna att inträffa, eller uppträda med större intensitet, hos patienter med speciella medicinska problem, t.ex. patienter med mitralinsufficiens eller feokromocytom har upplevt allvarlig hypotoni efter rekommenderade doser av vissa fenotiaziner.

Inte alla följande biverkningar har observerats med varje fenotiazinderivat, men de har rapporterats med 1 eller fler och bör beaktas när läkemedel av denna klass administreras: extrapyramidala symtom (opisthotonos, oculogyrisk kris, hyperreflexi, dystoni, akatisi, dyskinesi, parkinsonism) av vilka några har varat i månader och till och med år, särskilt hos äldre patienter med tidigare hjärnskador; grand mal och petit mal kramper, särskilt hos patienter med EEG-avvikelser eller historia av sådana störningar; förändrade cerebrospinalvätskeproteiner; cerebralt ödem; intensifiering och förlängning av verkan av depressiva medel i centrala nervsystemet (opiater, analgetika, antihistaminer, barbiturater, alkohol), atropin, värme, organofosfor insekticider; autonoma reaktioner (muntorrhet, nästäppa, huvudvärk, illamående, förstoppning, obstipation, adynamisk ileus, ejakulatoriska störningar/impotens, priapism, atonisk kolon, urinretention, mios och mydriasis); reaktivering av psykotiska processer, katatonliknande tillstånd; hypotoni (ibland dödlig); hjärtstopp; bloddyskrasier (pancytopeni, trombocytopen purpura, leukopeni, agranulocytos, eosinofili, hemolytisk anemi, aplastisk anemi); leverskada (gulsot, gallstas); endokrina störningar (hyperglykemi, hypoglykemi, glykosuri, amning, galaktorré, gynekomasti, menstruationsrubbningar, falskt positiva graviditetstester); hudsjukdomar (ljuskänslighet, klåda, erytem, urtikaria, eksem upp till exfoliativ dermatit); andra allergiska reaktioner (astma, larynxödem, angioneurotiskt ödem, anafylaktoida reaktioner); perifert ödem; omvänd epinefrineffekt; hyperpyrexi; mild feber efter stora IM-doser; ökad aptit; ökad vikt; ett systemiskt lupus erythematosus-liknande syndrom; pigmentär retinopati; med långvarig administrering av betydande doser, hudpigmentering, epitelial keratopati och lins- och hornhinneavlagringar.

EKG-förändringar - särskilt ospecifika, vanligtvis reversibla Q- och T-vågsförvrängningar - har observerats hos vissa patienter som fått fenotiazin lugnande medel.

Även om fenotiaziner varken orsakar psykiskt eller fysiskt beroende, kan plötsligt avbrott hos långtidspsykiatriska patienter orsaka övergående symtom, t.ex. illamående och kräkningar, yrsel, skakningar.

Notera: Det har förekommit enstaka rapporter om plötslig död hos patienter som fått fentiaziner. I vissa fall verkade orsaken vara hjärtstopp eller asfyxi på grund av misslyckande hos hostreflexen.

För att rapportera MISSTÄNKTA BIVERKNINGAR, kontakta Perrigo på 1-800-328-5113, eller FDA på 1-800-FDA-1088 eller www.fda.gov/medwatch.

LÄKEMEDELSINTERAKTIONER

Ingen information lämnas.

VARNINGAR

Ökad dödlighet hos äldre patienter med demensrelaterad psykos

Äldre patienter med demensrelaterad psykos som behandlas med antipsykotiska läkemedel löper en ökad risk att dö. Compazine® Prochlorperazine Suppositorier USP är inte godkänt för behandling av patienter med demensrelaterad psykos (se LÅDA VARNING ).

De extrapyramidala symtomen som kan uppstå sekundärt till proklorperazin kan förväxlas med tecken på centrala nervsystemet på en odiagnostiserad primär sjukdom som är ansvarig för kräkningarna, t.ex. Reyes syndrom eller annan encefalopati. Användning av proklorperazin och andra potentiella hepatotoxiner bör undvikas hos barn och ungdomar vars tecken och symtom tyder på Reyes syndrom.

Tardiv dyskinesi

Tardiv dyskinesi, ett syndrom som består av potentiellt irreversibla, ofrivilliga, dyskinetiska rörelser, kan utvecklas hos patienter som behandlas med neuroleptiska (antipsykotiska) läkemedel. Även om prevalensen av syndromet verkar vara högst bland äldre, särskilt äldre kvinnor, är det omöjligt att förlita sig på prevalensuppskattningar för att förutsäga, vid inledningen av neuroleptisk behandling, vilka patienter som sannolikt kommer att utveckla syndromet. Huruvida neuroleptiska läkemedel skiljer sig i deras potential att orsaka tardiv dyskinesi är okänt.

Både risken för att utveckla syndromet och sannolikheten att det blir irreversibelt tros öka när behandlingstiden och den totala kumulativa dosen av neuroleptika som administreras till patienten ökar. Syndromet kan dock utvecklas, även om det är mycket mindre vanligt, efter relativt korta behandlingsperioder vid låga doser.

Det finns ingen känd behandling för etablerade fall av tardiv dyskinesi, även om syndromet kan försvinna, delvis eller helt, om neuroleptikabehandlingen avbryts. Neuroleptisk behandling i sig kan dock undertrycka (eller delvis undertrycka) tecknen och symtomen på syndromet och kan därigenom eventuellt maskera den underliggande sjukdomsprocessen.

Effekten som symtomatisk suppression har på det långvariga förloppet av syndromet är okänd. Mot bakgrund av dessa överväganden bör neuroleptika förskrivas på ett sätt som med största sannolikhet minimerar förekomsten av tardiv dyskinesi. Kronisk neuroleptikabehandling bör i allmänhet reserveras för patienter som lider av en kronisk sjukdom som 1) är känd för att svara på neuroleptika och 2) för vilka alternativa, lika effektiva men potentiellt mindre skadliga behandlingar inte är tillgängliga eller lämpliga. Hos patienter som behöver kronisk behandling bör den minsta dosen och den kortaste behandlingstiden som ger ett tillfredsställande kliniskt svar eftersträvas. Behovet av fortsatt behandling bör omprövas med jämna mellanrum.

Om tecken och symtom på tardiv dyskinesi uppträder hos en patient som behandlas med neuroleptika, bör utsättning av läkemedel övervägas. Vissa patienter kan dock behöva behandling trots förekomsten av syndromet.

För ytterligare information om beskrivningen av tardiv dyskinesi och dess kliniska upptäckt, se avsnitten om FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER och NEGATIVA REAKTIONER .

Malignt neuroleptikasyndrom (NMS)

Ett potentiellt dödligt symtomkomplex som ibland kallas malignt neuroleptikasyndrom (NMS) har rapporterats i samband med antipsykotiska läkemedel. Kliniska manifestationer av NMS är hyperpyrexi, muskelstelhet, förändrad mental status och tecken på autonom instabilitet (oregelbunden puls eller blodtryck, takykardi, diafores och hjärtrytmrubbningar).

Den diagnostiska utvärderingen av patienter med detta syndrom är komplicerad. För att komma fram till en diagnos är det viktigt att identifiera fall där den kliniska presentationen inkluderar både allvarlig medicinsk sjukdom (t.ex. lunginflammation, systemisk infektion etc.) och obehandlade eller otillräckligt behandlade extrapyramidala tecken och symtom (EPS). Andra viktiga överväganden i differentialdiagnosen inkluderar central antikolinerg toxicitet, värmeslag, läkemedelsfeber och primär patologi i centrala nervsystemet (CNS). Hanteringen av NMS bör innefatta 1) omedelbart utsättande av antipsykotiska läkemedel och andra läkemedel som inte är nödvändiga för samtidig behandling, 2) intensiv symtomatisk behandling och medicinsk övervakning, och 3) behandling av eventuella samtidiga allvarliga medicinska problem för vilka specifika behandlingar finns tillgängliga. Det finns ingen allmän enighet om specifika farmakologiska behandlingsregimer för okomplicerad NMS.

Om en patient behöver antipsykotisk läkemedelsbehandling efter återhämtning från NMS, bör det potentiella återinförandet av läkemedelsbehandling noggrant övervägas. Patienten bör övervakas noggrant, eftersom återfall av NMS har rapporterats.

Allmän

Patienter med benmärgsdepression eller som tidigare har visat en överkänslighetsreaktion (t.ex. bloddyskrasier, gulsot) med ett fentiazin ska inte få något fentiazin, inklusive proklorperazin, såvida inte de potentiella fördelarna med behandlingen uppväger de möjliga riskerna enligt läkarens bedömning. Proklorperazin kan försämra mentala och/eller fysiska förmågor, särskilt under de första dagarna av behandlingen. Var därför försiktig med patienter för aktiviteter som kräver vakenhet (t.ex. köra fordon eller maskiner).

Fenotiaziner kan intensifiera eller förlänga verkan av medel som dämpar centrala nervsystemet (t.ex. alkohol, anestetika, narkotika).

Användning under graviditet

Säkerhet för användning av proklorperazin under graviditet har inte fastställts. Därför rekommenderas inte proklorperazin för användning till gravida patienter förutom i fall av allvarligt illamående och kräkningar som är så allvarliga och svårbehandlade att, enligt läkarens bedömning, läkemedelsintervention krävs och potentiella fördelar överväger möjliga risker.

Det har rapporterats fall av långvarig gulsot, extrapyramidala tecken, hyperreflexi eller hyporeflexi hos nyfödda spädbarn vars mödrar fått fenotiaziner.

Ammande mödrar

Det finns bevis för att fentiaziner utsöndras i bröstmjölken hos ammande mödrar.

FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER

Leukopeni, Neutropeni och Agranulocytos

I kliniska prövningar och erfarenheter efter marknadsföring har händelser av leukopeni/neutropeni och agranulocytos rapporterats tidsmässigt relaterade till antipsykotiska medel.

Möjliga riskfaktorer för leukopeni/neutropeni inkluderar redan existerande lågt antal vita blodkroppar (WBC) och historia av läkemedelsinducerad leukopeni/neutropeni. Patienter med ett tidigare lågt WBC eller en historia av läkemedelsinducerad leukopeni/neutropeni bör få sitt fullständiga blodvärde (CBC) övervakat ofta under de första månaderna av behandlingen och bör avbryta behandlingen. Compazine® vid det första tecknet på en minskning av WBC i frånvaro av andra orsaksfaktorer.

Patienter med neutropeni bör övervakas noggrant med avseende på feber eller andra symtom eller tecken på infektion och behandlas omedelbart om sådana symtom eller tecken uppstår. Patienter med svår neutropeni (absolut neutrofilantal

Den antiemetiska effekten av proklorperazin kan maskera tecknen och symtomen på överdosering av andra läkemedel och kan dölja diagnosen och behandlingen av andra tillstånd såsom tarmobstruktion, hjärntumör och Reyes syndrom (se VARNINGAR ).

När proklorperazin används tillsammans med cancerkemoterapeutiska läkemedel, kan kräkningar som ett tecken på toxiciteten hos dessa medel döljas av den antiemetiska effekten av proklorperazin. Eftersom hypotoni kan förekomma bör stora doser och parenteral administrering användas med försiktighet hos patienter med nedsatt kardiovaskulär system. Om hypotoni uppstår efter parenteral eller oral dosering, placera patienten i huvud-lågt läge med benen upphöjda. Om en vasokonstriktor krävs är noradrenalinbitartrat och fenylefrinhydroklorid lämpliga. Andra pressormedel, inklusive epinefrin, bör inte användas eftersom de kan orsaka en paradoxal ytterligare sänkning av blodtrycket. Aspiration av kräkningar har förekommit hos ett fåtal postoperativa patienter som har fått proklorperazin som antiemetikum. Även om inget orsakssamband har fastställts, bör denna möjlighet beaktas vid kirurgisk eftervård.

Djup sömn, från vilken patienter kan väckas, och koma har rapporterats, vanligtvis med överdosering.

Neuroleptiska läkemedel höjer prolaktinnivåerna; höjningen kvarstår under kronisk administrering. Vävnadsodlingsexperiment indikerar att ungefär en tredjedel av humana bröstcancer är prolaktinberoende in vitro, en faktor av potentiell betydelse om förskrivning av dessa läkemedel övervägs till en patient med en tidigare upptäckt bröstcancer. Även om störningar som galaktorré, amenorré, gynekomasti och impotens har rapporterats, är den kliniska betydelsen av förhöjda serumprolaktinnivåer okänd för de flesta patienter. En ökning av bröstneoplasmer har hittats hos gnagare efter kronisk administrering av neuroleptika. Varken kliniska eller epidemiologiska studier utförda hittills har emellertid visat ett samband mellan kronisk administrering av dessa läkemedel och brösttumörbildning; den tillgängliga bevisningen anses vara för begränsad för att vara avgörande vid denna tidpunkt.

Kromosomavvikelser i spermatocyter och onormala spermier har visats hos gnagare som behandlats med vissa neuroleptika.

Som med alla läkemedel som utövar en antikolinerg effekt och/eller orsakar mydriasis, bör proklorperazin användas med försiktighet hos patienter med glaukom.

Eftersom fentiaziner kan störa termoreglerande mekanismer, använd med försiktighet på personer som kommer att utsättas för extrem värme.

Fenotiaziner kan minska effekten av orala antikoagulantia. Fenotiaziner kan producera alfaadrenerg blockad.

Tiaziddiuretika kan accentuera den ortostatiska hypotoni som kan uppstå med fentiaziner.

Antihypertensiva effekter av guanetidin och relaterade föreningar kan motverkas när fentiaziner används samtidigt.

Samtidig administrering av propranolol och fenotiaziner resulterar i ökade plasmanivåer av båda läkemedlen.

Fentiaziner kan sänka kramptröskeln; dosjusteringar av antikonvulsiva medel kan vara nödvändiga. Potentiering av antikonvulsiva effekter förekommer inte. Det har emellertid rapporterats att fenotiaziner kan störa metabolismen av fenytoin och därmed utlösa fenytointoxicitet. Närvaron av fenotiaziner kan ge falskt positiva fenylketonuri (PKU) testresultat.

Långtidsterapi

Med tanke på sannolikheten att vissa patienter som exponeras kroniskt för neuroleptika kommer att utveckla tardiv dyskinesi, rekommenderas det att alla patienter som överväger att använda kronisk användning får, om möjligt, fullständig information om denna risk. Beslutet att informera patienter och/eller deras vårdnadshavare måste självklart ta hänsyn till de kliniska omständigheterna och patientens kompetens att förstå den information som ges.

För att minska sannolikheten för biverkningar relaterade till kumulativ läkemedelseffekt, bör patienter med en historia av långtidsbehandling med proklorperazin och/eller andra neuroleptika utvärderas regelbundet för att avgöra om underhållsdosen kan sänkas eller läkemedelsbehandlingen avbrytas.

Barn med akuta sjukdomar (t.ex. vattkoppor, CNS-infektioner, mässling, gastroenterit) eller uttorkning verkar vara mycket mer mottagliga för neuromuskulära reaktioner, särskilt dystonier, än vuxna. Hos sådana patienter bör läkemedlet endast användas under noggrann övervakning.

Läkemedel som sänker anfallströskeln, inklusive fenotiazinderivat, ska inte användas tillsammans med metrizamid. Liksom med andra fenotiazinderivat, bör proklorperazin avbrytas minst 48 timmar före myelografi, bör inte återupptas inom minst 24 timmar efter proceduren och bör inte användas för att kontrollera illamående och kräkningar som förekommer vare sig före myelografi med metrizamid eller efter proceduren. .

Geriatrisk användning

Kliniska studier av proklorperazin inkluderade inte tillräckligt många försökspersoner i åldern 65 år och äldre för att avgöra om äldre försökspersoner svarar annorlunda än yngre försökspersoner. Geriatriska patienter är mer känsliga för biverkningar av antipsykotika, inklusive proklorperazin. Dessa biverkningar inkluderar hypotoni, antikolinerga effekter (såsom urinretention, förstoppning och förvirring) och neuromuskulära reaktioner (såsom parkinsonism och tardiv dyskinesi) (se FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER och NEGATIVA REAKTIONER ). Säkerhetserfarenheter efter marknadsföring tyder också på att incidensen av agranulocytos kan vara högre hos geriatriska patienter jämfört med yngre individer som fick proklorperazin. I allmänhet bör dosval för en äldre patient vara försiktigt, vanligtvis med början i den nedre delen av doseringsintervallet, vilket återspeglar den högre frekvensen av nedsatt lever-, njur- eller hjärtfunktion och samtidig sjukdom eller annan läkemedelsbehandling (se DOSERING OCH ADMINISTRERING ).

Graviditet

Icke-teratogene effekter

Nyfödda som exponerats för antipsykotiska läkemedel under graviditetens tredje trimester löper risk för extrapyramidala och/eller abstinenssymtom efter förlossningen. Det har rapporterats om agitation, hypertoni, hypotoni, tremor, somnolens, andnöd och ätstörningar hos dessa spädbarn. Dessa komplikationer har varierat i svårighetsgrad; medan symtomen i vissa fall har varit självbegränsande, i andra fall har spädbarn behövt intensivvårdsstöd och långvarig sjukhusvistelse. Proklorperazin ska endast användas under graviditet om den potentiella nyttan överväger den potentiella risken för fostret.

ÖVERDOS

(Se även NEGATIVA REAKTIONER ).

Symtom

Primärt involvering av den extrapyramidala mekanismen som producerar några av de dystoniska reaktionerna som beskrivs ovan.

Symtom på depression i centrala nervsystemet till punkten av somnolens eller koma. Agitation och rastlöshet kan också förekomma. Andra möjliga manifestationer inkluderar kramper, EKG-förändringar och hjärtarytmier, feber och autonoma reaktioner som hypotoni, muntorrhet och ileus. BEHANDLING – Det är viktigt att fastställa andra mediciner som tas av patienten eftersom behandling med flera doser är vanligt vid överdoseringssituationer. Behandlingen är i huvudsak symtomatisk och stödjande. Tidig magsköljning är till hjälp. Håll patienten under observation och håll öppna luftvägar, eftersom inblandning av den extrapyramidala mekanismen kan ge dysfagi och andningssvårigheter vid allvarlig överdosering. Försök inte att framkalla kräkning eftersom en dystonisk reaktion i huvudet eller nacken kan utvecklas som kan resultera i aspiration av kräkningar. Extrapyramidala symtom kan behandlas med läkemedel mot parkinsonism, barbiturater eller difenhydramin. Se förskrivningsinformation för dessa produkter. Försiktighet bör iakttas för att undvika ökad andningsdepression.

Om administrering av ett stimulerande medel är önskvärt rekommenderas amfetamin, dextroamfetamin eller koffein med natriumbensoat.

Stimulerande medel som kan orsaka kramper (t.ex. pikrotoxin eller pentylentetrazol) bör undvikas. Om hypotoni uppstår ska standardåtgärderna för att hantera cirkulatorisk chock initieras. Om det är önskvärt att administrera en vasokonstriktor är noradrenalinbitartrat och fenylefrinhydroklorid mest lämpliga. Andra pressormedel, inklusive epinefrin, rekommenderas inte eftersom fenotiazinderivat kan vända den vanliga höjande effekten av dessa medel och orsaka en ytterligare sänkning av blodtrycket.

Begränsad erfarenhet tyder på att fenotiaziner inte är dialyserbara.

KONTRAINDIKATIONER

Använd inte i komatösa tillstånd eller i närvaro av stora mängder medel som dämpar centrala nervsystemet (alkohol, barbiturater, narkotika, etc.).

Använd inte vid pediatrisk kirurgi.

Använd inte till barn under 2 år eller under 20 lbs. Använd inte till barn för tillstånd där dosering inte har fastställts.

KLINISK FARMAKOLOGI

Proklorperazin är ett propylpiperazinderivat av fentiazin. Liksom andra fenotiaziner utövar den en antiemetisk effekt genom en dämpande verkan på kemoreceptorns triggerzon.

PATIENTINFORMATION

Ingen information lämnas. Vänligen se VARNINGAR och FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER avsnitt.