Methotrexate 2.5mg Användning, biverkningar och dosering. Pris i onlineapotek. Generiska läkemedel utan recept.

Metotrexat 2,5 mg är indicerat för behandling av graviditetskoriocarcinom, chorioadenom destruens och hydatidiform mullvad.

• Vid akut lymfatisk leukemi är metotrexat 2,5 mg indicerat som profylax mot meningeal leukemi och används i underhållsbehandling i kombination med andra kemoterapeutiska medel. Metotrexat är också indicerat för behandling av meningeal leukemi.
• Metotrexat används ensamt eller i kombination med andra anticancermedel vid behandling av bröstcancer, epidermoid cancer i huvud och hals, avancerad mycosis fungoides (kutant T-cellslymfom) och lungcancer, särskilt skivepitelceller och små celltyper. Metotrexat 2,5 mg används också i kombination med andra kemoterapeutiska medel vid behandling av icke-Hodgkins lymfom i avancerad stadium.
• Metotrexat 2,5 mg i höga doser följt av leucovorin rescue i kombination med andra kemoterapeutiska medel är effektivt för att förlänga skovfri överlevnad hos patienter med icke-metastaserande osteosarkom som har genomgått kirurgisk resektion eller amputation för den primära tumören.
• Metotrexat 2,5 mg är indicerat för symtomatisk kontroll av svår, motsträvig, invalidiserande psoriasis som inte svarar adekvat på andra former av terapi, men endast när diagnosen har fastställts, som genom biopsi och/eller efter dermatologisk konsultation.
• Det är viktigt att se till att psoriasis "utbrott" inte beror på en odiagnostiserad samtidig sjukdom som påverkar immunsvaret.
• Metotrexat är indicerat för behandling av utvalda vuxna med svår, aktiv reumatoid artrit (ACR-kriterier), eller barn med aktiv polyartikulär juvenil reumatoid artrit, som har haft ett otillräckligt terapeutiskt svar på, eller är intoleranta mot, en adekvat prövning av första -linjebehandling inklusive fulldos icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID).
• Aspirin, (NSAID) och/eller lågdossteroider kan fortsätta, även om möjligheten till ökad toxicitet vid samtidig användning av NSAID inklusive salicylater inte har undersökts fullt ut.
• Steroider kan minska gradvis hos patienter som svarar på metotrexat.
• Den kombinerade användningen av metotrexat 2,5 mg med guld, penicillamin, hydroxiklorokin, sulfasalazin eller cytotoxiska medel har inte studerats och kan öka förekomsten av biverkningar.
• Vila och sjukgymnastik enligt indikation bör fortsätta.
• Metotrexat är tillgängligt under följande olika varumärken: Trexall, Otrexup och Rasuvo.

Doser av metotrexat:

Doseringsformer och styrkor för vuxna och barn

Injicerbar lösning

• 25 mg/ml

Pulver för injektion

• 1g/flaska (25 mg/ml vid rekonstituering)

SC autoinjektor (Otrexup)

• 7,5 mg/0,4 ml
• 10 mg/0,4 ml
• 12,5 mg/0,4 ml
• 15 mg/0,4 ml
• 17,5 mg/0,4 ml
• 20 mg/0,4 ml
• 22,5 mg/0,4 ml
• 25 mg/0,4 ml

SC autoinjektor (Rasuvo)

• 2,5 mg/0,05 ml (levererar doser mellan 7,5 mg och 30 mg i steg om 2,5 mg)

Läsplatta

• 2,5 mg
• 5 mg
• 7,5 mg
• 10 mg
• 15 mg

Doseringsöverväganden – Bör ges enligt följande :

Neoplasmer

• Antineoplastiskt dosintervall: 30-40 mg/m²/vecka till 100-12 000 mg/m² med leucovorin-räddning
• Trofoblastiska neoplasmer: 15-30 mg/dag oralt/intramuskulärt (IM) i 5 dagar; kanske upprepas
• Burkitt lymfom, stadium I/II: 10-25 mg/dag oralt i 4-8 dagar
• Doseringsöverväganden
  • Olika doseringsregimer finns; konsultera en onkolog

Meningeal leukemi

• Vuxen: 12 mg intratekalt (IT); inte överstiga 15 mg/dos var 2-7 dag; administrera 1 ytterligare dos efter att cellräkningen på CSF återgår till det normala;
• Doseringsöverväganden för vuxna
  • Administrering med mindre intervall än 1 vecka kan resultera i ökad subakut toxicitet
  • Använd endast konserveringsmedelsfritt metotrexat 2,5 mg; späd till 1 mg/ml i konserveringsmedelsfritt NS
• Barn under 1 år: 6 mg intratekalt (IT) var 2-5 dag
• Barn 1-2 år: 8 mg IT var 2-5 dag
• Barn 2-3 år: 10 mg IT var 2-5 dag
• Barn 3 år och äldre: 12 mg IT var 2-5 dag
• Pediatriska doseringsöverväganden
  • Använd endast konserveringsmedelsfritt metotrexat för injektion
  • Späd till 1 mg/ml i konserveringsmedelsfri 0,9 % NaCl

Osteosarkom

• 12 g/m² intravenöst (IV) under 4 timmar under veckorna 4, 5, 6, 7, 11, 12, 15, 16, 29, 30, 44 och 45 efter operation i kombination med annan kemoterapi; leucovorin räddning
• Om maximal serummetotrexat 2,5 mg är mindre än 454 mcg/ml vid slutet av den initiala infusionen, kan dosen ökas till 15 g/m² i efterföljande behandlingar

Doseringsöverväganden

• Högdosbehandling kräver adekvat hydrering och alkalinisering av urinen
• Fördröj metotrexat om allvarlig myelosuppression, levertoxicitet, mukosit eller pleurautgjutning förekommer

Reumatoid artrit

• Indicerat för behandling av svår, aktiv reumatoid artrit (RA) hos vuxna som har haft ett otillräckligt svar eller intolerans på en adekvat prövning av förstahandsbehandling inklusive fulldos NSAID.
• Initial: 7,5 mg oralt som en veckodos, ELLER
• 2,5 mg oralt var 12:e timme i 3 på varandra följande doser per vecka
• Öka den orala dosen till optimalt svar; engångsdos som inte överstiger 20 mg/vecka oralt (ökad risk för benmärgssuppression); reducera till lägsta möjliga effektiva dos
• Otrexup (SC): Om den används som initial behandling, börja med den lägsta tillgängliga dosen (dvs 10 mg subkutant [SC] en gång/vecka)
• Rasuvo (SC), initialdos: 7,5 mg som engångsdos en gång i veckan; justera autoinjektordosen i steg om 2,5 mg efter kliniskt behov

Polyartikulär juvenil idiopatisk artrit

• Behandling av aktiv polyartikulär juvenil idiopatisk artrit (pJIA) hos barn som har haft otillräckligt svar eller intolerans mot en adekvat prövning av förstahandsbehandling inklusive fulldos NSAID
• Initialt: 10 mg/m² oralt/IM/SC en gång/vecka
• Om du byter från oralt till subkutant (Otrexup, Rasuvo), överväg högre biotillgänglighet med SC jämfört med oralt (se avsnittet Farmakologi Absorption).
• Doseringsöverväganden (PJIA)
  • Data med doser upp till 30 mg/m²/vecka hos barn finns, även om det finns för få publicerade studier för att bedöma hur doser över 20 mg/m²/vecka kan påverka risken för allvarlig toxicitet hos barn
  • Erfarenhet tyder dock på att barn som får 20 till 30 mg/m²/vecka (0,65-1 mg/kg/vecka) kan ha bättre absorption och färre GI-biverkningar om metotrexat administreras antingen intramuskulärt (IM) eller subkutant

Psoriasis

• För symtomatisk kontroll av svår, motsträvig, invalidiserande psoriasis hos vuxna som inte svarar tillräckligt på andra former av terapi; Använd endast med fastställd diagnos (genom biopsi och/eller efter dermatologisk konsultation)
• Initial: 10-25 mg per vecka i engångsdos peroralt/SC/IM/IV; inte överstiga 30 mg/vecka
• Justera gradvis dosen för att uppnå optimalt kliniskt svar; använd lägsta dos och längsta möjliga viloperiod med en återgång till konventionell topikal terapi uppmuntras
• Trexall: Kan ge en veckodos uppdelad som 2,5 mg oralt var 12:e timme i 3 på varandra följande doser
• Otrexup (SC): Om den används som initial behandling, starta den lägsta tillgängliga dosen (dvs 10 mg SC en gång/vecka)
• Rasuvo (SC): 10-25 mg subkutant en gång i veckan

Bröstcancer

• 40 mg/m2 IV; dag 1 och 8 var 4:e vecka i kombination med cyklofosfamid och fluorouracil i 6-12 cykler

Huvud- och halscancer

• 40 mg/m2 IV; en gång i veckan tills sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet

Mycosis Fungoides (kutant T-cellslymfom)

• 5-50 mg oralt/intramuskulärt (IM) en gång i veckan eller 15-37,5 mg två gånger i veckan för de som har svarat dåligt på en veckobehandling

Doseringsändringar

Nedsatt njurfunktion, vuxen

• CrCl 10-50 ml/min: 50 % av dosen vid normalt doseringsintervall
• CrCl mindre än 10 ml/min: Undvik användning
• Intermittent hemodialys: 50 % av dosen vid normalt doseringsintervall
• Kontinuerlig njurersättningsbehandling: 50 % av dosen vid normalt doseringsintervall

Nedsatt njurfunktion, pediatrisk

• CrCl 10-50 ml/min/1,73 mm²: 50 % dos
• CrCl mindre än 10 ml/min/1,73 mm²: 30 % dos

Nedsatt leverfunktion

• Bilirubin 3,1-5,0 mg/dL eller ASAT högre än 3 gånger ULN: Ge 75 % av dosen
• Bilirubin större än 5,0 mg/dL: Undvik användning

Doseringsöverväganden

• Otrexup och Rasuvo (SC-injektioner) är inte indicerade för neoplastisk sjukdom
• Om du byter från oralt till SC (Otrexup, Rasuvo), överväg högre biotillgänglighet med SC jämfört med oralt (se avsnittet Farmakologi Absorption)

Ektopisk graviditet (off-label)

• 50 mg/m² IM; mäta serum-hCG-nivåer på dag 4 och 7; kan upprepa dosen dag 7 vid behov
• Om hCG-nivåerna minskar med mindre än 15 % mellan dag 4 och 7, administrera metotrexat 50 mg/m² im; om hCG är 15 % eller mer mellan dag 4 och 7, avbryt behandlingen och mät hCG varje vecka tills du når nivåer som inte är gravida

Akut lymfoblastisk leukemi (föräldralös)

• Föräldralös indikation sponsor
  • Endast läkemedel för barn; 35 bis rue Gay; Lucic, Frankrike
• Oral lösning
• Föräldralös beteckning för behandling av akut lymfatisk leukemi hos pediatriska patienter (0 till 16 år)
• Sponsor
  • Silvergate Pharmaceuticals, Inc; 6251 Greenwood Plaza Blvd, Suite 101; Greenwood Village, CO 80111

Biverkningar förknippade med användning av metotrexat inkluderar följande:

• Arachnoidit med intratekal administrering
• Subakut toxicitet vid intratekal administrering (förlamning av extremiteter, kranialnerverpares, anfall eller koma)
• Demyeliniserande encefalopati med kranial bestrålning eller annan systemisk kemoterapi
• Rodnad av huden
• Överskott av urinsyra i blodet
• Ulcerös stomatit
• Svullen tunga
• Tandköttssjukdom (gingivit)
• Illamående och kräkningar
• Diarre
• Aptitlöshet
• Tarmperforering
• Mukosit (dosberoende)
• Lågt antal vita blodkroppar (leukopeni)
• Lågt antal blodplättar (trombocytopeni)
• Njursvikt
• Azotemia
• Njurskador eller sjukdom
• Öm hals
• Alopeci
• Ljuskänslighet
• Utslag
• Magbesvär
• Mår illa (illamående)
• Trötthet
• Frossa, feber
• Minskad motståndskraft mot infektion
• Gastrointestinala blödningar
• Myelosuppression
• Störningar i lungorna, interstitiell lunginflammation (akut, kronisk)
• Atrofi av lever, cirros, leverfibros eller nekros, förhöjda leverfunktionstester, leversvikt

Detta dokument innehåller inte alla möjliga biverkningar och andra kan förekomma. Kontrollera med din läkare för ytterligare information om biverkningar.

Om din läkare har instruerat dig att använda denna medicin, kan din läkare eller apotekspersonal redan vara medveten om eventuella läkemedelsinteraktioner och kan övervaka dig för dem. Starta inte, stoppa eller ändra doseringen av något läkemedel innan du först kontrollerat med din läkare, vårdgivare eller apotekspersonal.

• Allvarliga interaktioner av metotrexat 2,5 mg inkluderar:
  • acitretin
  • influensavirusvaccin kvadrivalent, intranasalt
  • mässling påssjuka och röda hundvaccin, levande
  • vaccin mot mässling, påssjuka, röda hund och varicella, levande
  • poliovirusvaccin levande oralt trivalent
  • rotavirus oralt vaccin, levande
  • smittkoppsvaccin (vaccinia), levande
  • tyfoidvaccin levande
  • levande vaccin mot varicellavirus
  • vaccin mot gula febern
  • zostervaccin levande
• Metotrexat har allvarliga interaktioner med minst 49 olika läkemedel.
• Metotrexat 2,5 mg har måttliga interaktioner med minst 109 olika läkemedel.
• Milda interaktioner av metotrexat 2,5 mg inkluderar:
  • adalimumab
  • kolestipol
  • folsyra
  • golimumab
  • hydroklortiazid
  • l-metylfolat
  • maitake
  • metylklotiazid

Denna information innehåller inte alla möjliga interaktioner eller negativa effekter. Innan du använder denna produkt, tala därför om för din läkare eller apotekspersonal om alla produkter du använder. Håll en lista över alla dina mediciner med dig och dela denna information med din läkare och apotekspersonal. Kontakta din sjukvårdspersonal eller läkare för ytterligare medicinsk rådgivning, eller om du har hälsofrågor, bekymmer eller för mer information om detta läkemedel.

Varningar

• För användning vid livshotande neoplastisk sjukdom eller patienter med psoriasis eller reumatoid artrit med den svåra motstridiga invalidiserande sjukdomen, som inte svarar tillräckligt på andra former av terapi
• Dödsfall som rapporterats efter användning av metotrexat 2,5 mg vid behandling av malignitet, psoriasis och reumatoid artrit
• Övervaka patienter noggrant för benmärg, lever, lungor och njurtoxicitet
• Informera patienter om risker; patienten bör vara under en läkares vård under hela behandlingen
• Högdosregimer som rekommenderas för osteosarkom kräver noggrann vård; höga dosregimer är undersökningar; en terapeutisk fördel inte fastställd
• Rekommenderas inte för fertila kvinnor på grund av teratogen aktivitet, såvida inte nytta-riskförhållandet är acceptabelt
• Kan orsaka fosterdöd eller medfödda abnormiteter; användning är kontraindicerad hos gravida kvinnor
• Metotrexatformuleringar eller spädningsmedel som innehåller konserveringsmedel bör inte användas för intratekal eller högdosbehandling
• Kan orsaka njurskador som leder till akut njursvikt, särskilt i höga doser
• Eliminationen är reducerad vid nedsatt njurfunktion, ascites eller pleurautgjutning; minska dosen och övervaka noggrant för toxicitet
• Benmärgssuppression, aplastisk anemi och GI-toxicitet rapporterades med höga doser och samtidig administrering av NSAID.
• Alla dosnivåer eller administreringssätt kan orsaka allvarliga och potentiellt dödliga dermatologiska reaktioner
• Tumörlyssyndrom kan förekomma hos patienter med hög tumörbörda
• Administrera terapi under överinseende av en läkare med erfarenhet av användning av antimetabolitbehandling
• Diarré och ulcerös stomatit kan göra det nödvändigt att avbryta behandlingen; annars kan hemorragisk enterit och död på grund av tarmperforation inträffa
• Metotrexat 2,5 mg har associerats med akut och potentiellt dödlig kronisk levertoxicitet; akut är förhöjningar av leverenzym vanliga men är vanligtvis övergående och asymtomatiska och inte förutsägande för efterföljande leversjukdom; periodiska leverbiopsier rekommenderas för psoriasispatienter som får långtidsbehandling
• Lågdos metotrexat 2,5 mg har associerats med utvecklingen av maligna lymfom
• Immunsuppression kan leda till potentiellt dödliga opportunistiska infektioner
• Kan orsaka potentiellt dödlig pneumonit när som helst under behandlingen även vid låga doser och är inte helt reversibel; lungsymtom (särskilt torr, icke-produktiv hosta) kan kräva avbrott i behandlingen och noggrann undersökning
• Samtidig användning med strålbehandling kan öka risken för mjukdelsnekros och osteonekros
• Detta läkemedel innehåller metotrexat
• Ta inte Trexall, Otrexup eller Rasuvo om du är allergisk mot metotrexat 2,5 mg eller någon av ingredienserna i detta läkemedel
• Förvara utom räckhåll för barn
• Vid överdosering, sök medicinsk hjälp eller kontakta en Giftinformationscentral omedelbart

Kontraindikationer

• Graviditet: Använd inte på grund av risk för fosterdöd och teratogena effekter
• Amning: Använd inte på grund av risk för allvarliga biverkningar hos spädbarn
• Alkoholism, alkoholisk leversjukdom eller annan kronisk leversjukdom
• Immunbristsyndrom
• Redan existerande bloddyskrasier såsom benmärgshypoplasi, leukopeni, trombocytopeni eller signifikant
• Överkänslighet: Använd inte med känd överkänslighet; allvarliga reaktioner har observerats vid användning

Effekter av drogmissbruk

• Ingen information lämnas

Kortsiktiga effekter

• Försiktighet bör iakttas när du kör bil eller använder maskiner på grund av risken för yrsel och trötthet
• Se "Vad är biverkningar associerade med att använda Metotrexat 2,5 mg?"

Långsiktiga effekter

• Se "Vad är biverkningar associerade med att använda metotrexat?"

Varningar

• Endast för användning av läkare med erfarenhet av antimetabolitbehandling
• För intratekal och högdosbehandling med metotrexat 2,5 mg, använd beredning utan konserveringsmedel; konserverad formulering av metotrexat 2,5 mg är inte för intratekal eller högdosbehandling; innehåller bensylalkohol
• Äldre patienter: övervaka noga för tidiga tecken på lever-, benmärgs- och njurtoxicitet
• Svar inom 3-6 veckor; patienten kan fortsätta att förbättras i ytterligare 12 veckor eller mer
• Eliminering minskad med nedsatt njurfunktion, ascites eller pleurautgjutning; övervaka noga för njur-, benmärgs-, lung- eller levertoxicitet
• Att ta folsyra 1 mg/dag oralt kan avsevärt minska levertoxiciteten
• Dermatologisk toxicitet: allvarliga, potentiellt dödliga hudreaktioner har rapporterats; psoriasisskador kan också förvärras av UV-strålning och solbränna kan återkallas eller förvärras
• Bra munvård rekommenderas (risk för mukosit)
• Var extremt försiktig med aktiv infektion, magsår och ulcerös kolit
• Vaccinationer: Kanske ineffektiva under behandling och levande virusvaccin rekommenderas inte på grund av risken för infektion
• Utomkvedshavandeskap: Idealiskt bör humant koriongonadotropin vara mindre än 5000 internationella enheter/l, och ett sonogram normalt
• Akut och kronisk levertoxicitet: Akut är förhöjningar av leverenzymer vanliga men är vanligtvis övergående och asymtomatiska och inte förutsägande för efterföljande leversjukdom; periodiska leverbiopsier rekommenderas för psoriasispatienter som får långtidsbehandling; bör inte användas till patienter med alkoholism, alkoholisk leversjukdom eller annan kronisk leversjukdom
• Lungtoxicitet: Lungfibros, pulmonell interstitiell infiltrat och lungsjukdom kan uppträda akut när som helst under behandlingen (veckodoser större än 7,5 mg) men är helt reversibla; symtom (särskilt torr hosta) kan göra det nödvändigt att avbryta behandling och utredning
• Clearancehastigheten för metotrexat varierar kraftigt och minskar i allmänhet vid högre doser
• Glukarpidas är indicerat för behandling av toxiska metotrexatkoncentrationer hos patienter med fördröjd clearance av metotrexat 2,5 mg på grund av nedsatt njurfunktion (se förskrivningsinformationen för glukarpidas); om glukarpidas används, administrera inte leukovorin inom två timmar före eller efter en dos av glukarpidas eftersom leukovorin är ett substrat för glukarpidas; det finns publicerade fallrapporter om intravenös och intratekal glukarpidasbehandling för att skynda på
• clearance av metotrexat 2,5 mg vid överdosering
• GI-toxicitet: Diarré eller ulcerös stomatit motiverar att behandlingen avbryts (risk för hemorragisk enterit eller tarmperforation)
• Benmärgsdämpning: Kan orsaka anemi, aplastisk anemi, pancytopeni, leukopeni, neutropeni och/eller trombocytopeni; iaktta försiktighet hos patienter med redan existerande hematopoetisk funktionsnedsättning och med samtidig användning av NSAID; en signifikant minskning av blodvärdena motiverar att behandlingen avbryts
• Kan försämra fertiliteten, orsaka oligospermi och menstruationsdysfunktion; utesluta graviditet innan behandlingen påbörjas
• Neurotoxicitet: Kan orsaka neurotoxicitet, inklusive strokeliknande encefalopati, kramper, leukoencefalopati och myelopati
• Nefrotoxicitet: Risk för akut njursvikt, särskilt vid höga doser
• Försiktighet bör iakttas när du kör bil eller använder maskiner på grund av risken för yrsel och trötthet

Graviditet och amning

• Använd inte metotrexat under graviditet. Riskerna uppväger de potentiella fördelarna. Det finns säkrare alternativ
• Metotrexat 2,5 mg utsöndras i bröstmjölk; amma inte när du använder metotrexat