Elimite 30g Permethrin Användning, biverkningar och dosering. Pris i onlineapotek. Generiska läkemedel utan recept.

Vad är Elimite 30g och hur används det?

Elimite är ett receptbelagt läkemedel som används för att behandla symptomen på skabb, huvudlöss och nät (ägg). Elimite 30g kan användas ensamt eller tillsammans med andra läkemedel.

Elimite 30g tillhör en klass av läkemedel som kallas scabicidala medel; Pediculicider, aktuellt.

Det är inte känt om Elimite 30g är säkert och effektivt för barn yngre än 2 månader.

Vilka är de möjliga biverkningarna av Elimite?

Elimite 30g kan orsaka allvarliga biverkningar inklusive:

  • allvarlig bränning,
  • stickande,
  • rodnad och
  • svullnad

Få medicinsk hjälp omedelbart om du har något av symtomen som anges ovan.

De vanligaste biverkningarna av Elimite 30g inkluderar:

  • mild sveda,
  • stickande,
  • klåda,
  • milda utslag,
  • domningar eller stickningar där läkemedlet applicerades,
  • huvudvärk,
  • yrsel,
  • feber,
  • magont,
  • illamående,
  • kräkningar och
  • diarre

Tala om för läkaren om du har någon biverkning som stör dig eller som inte försvinner.

Dessa är inte alla möjliga biverkningar av Elimite. För mer information, fråga din läkare eller apotekspersonal.

Ring din läkare för medicinsk rådgivning om biverkningar. Du kan rapportera biverkningar till FDA på 1-800-FDA-1088.

BESKRIVNING

ELIMITE™ (permetrin) 5% Cream är ett topiskt scabicidalt medel för behandling av angrepp av Sarcoptesscabiei (skabb). Den finns i en benvit, försvinnande krämbas. ELIMITE™ (permetrin) 5% Cream är endast för lokal användning.

ELIMITE™ CREAM Structural Formula Illustration

Kemiskt namn

Det använda permetrinet är en blandning av ungefär 1:3 av cis- och transisomererna av pyretroiden 3-(2,2-dikloretenyl)-2,2-dimetylcyklopropankarboxylsyra, (3-fenoxifenyl)-metylester. Permetrin har en molekylformel av C21H20CI2O3 och en molekylvikt på 391,29. Det är en gul till ljusorangebrun, lågsmältande fast eller trögflytande vätska.

Aktiv beståndsdel

Varje gram innehåller permetrin 50 mg (5%).

Inaktiva Ingredienser

Butylerad hydroxitoluen, karbomerhomopolymer typ B, fraktionerad kokosnötolja, glycerin, glycerylmonostearat, isopropylmyristat, lanolinalkoholer, mineralolja, polyoxietylencetyletrar, renat vatten och natriumhydroxid. Formaldehyd 1 mg (0,1%) tillsätts som konserveringsmedel.

INDIKATIONER

ELIMITE™ (permetrin) 5 % kräm är indicerat för behandling av angrepp med Sarcoptesscabiei (skabb).

DOSERING OCH ADMINISTRERING

Vuxna Och Barn

Massera in ELIMITE™ (permetrin) 5 % kräm noggrant i huden från huvudet till fotsulorna. Skabb angriper sällan hårbotten hos vuxna, även om hårfästet, nacken, tinningen och pannan kan vara angripna hos spädbarn och geriatriska patienter. Vanligtvis räcker 30 gram för en genomsnittlig vuxen. Krämen ska avlägsnas genom tvätt (dusch eller bad) efter 8 till 14 timmar. Spädbarn bör behandlas i hårbotten, tinningen och pannan. EN APPLIKATION ÄR ALLMÄNT HURANDE.

Patienter kan uppleva ihållande klåda efter behandling. Detta är sällan ett tecken på behandlingsmisslyckande och är inte en indikation för återbehandling. Påvisbara levande kvalster efter 14 dagar indikerar att återbehandling är nödvändig.

HUR LEVERERAS

ELIMITE™ 5 % kräm finns tillgänglig enligt följande:

60 g tub ( NDC 40076-115-60)

Lagring

Förvaras vid 20-25°C (68-77°F) [se USP-kontrollerad rumstemperatur ].

Tillverkad för Prestium Pharma, Inc., Newtown, PA 18940. av Perrigo Pharmaceuticals, Allegan, MI 49010. Rev. Aug 2015

BIEFFEKTER

kliniska prövningar följde vanligen mild och övergående sveda och sveda applicering med ELIMITE™ (permetrin) 5 % kräm hos 10 % av patienterna och var associerad med angreppets svårighetsgrad. Klåda rapporterades hos 7 % av patienterna vid olika tidpunkter efter applicering. Erytem, domningar, stickningar och utslag rapporterades hos 1 till 2 % eller färre av patienterna (se FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER - Allmän ). Andra biverkningar som rapporterats sedan marknadsföringen av ELIMITE™ (permetrin) 5% Cream inkluderar: huvudvärk, feber, yrsel, buksmärtor, diarré och illamående och/eller kräkningar. Även om det är extremt ovanligt och inte förväntat när det används enligt anvisningarna (se DOSERING OCH ADMINISTRERING ), har sällsynta förekomster av anfall rapporterats. Ingen har medicinskt bekräftats som associerad med ELIMITE™-behandling.

LÄKEMEDELSINTERAKTIONER

Ingen information lämnas.

VARNINGAR

Om överkänslighet mot ELIMITE™ (permetrin) 5% Cream uppstår, avbryt användningen.

FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER

Allmän

Skabbangrepp åtföljs ofta av klåda, ödem och erytem. Behandling med ELIMITE™ (permetrin) 5% kräm kan tillfälligt förvärra dessa tillstånd.

Karcinogenes, Mutagenes, Nedsatt fertilitet

Sex carcinogenicitetsbioanalyser utvärderades med permetrin, tre vardera på råttor och möss. Ingen tumörframkallande effekt sågs i råttstudierna. Artspecifika ökningar av lungadenom, en vanlig benign tumör hos möss med hög spontan bakgrundsincidens, sågs dock i de tre musstudierna. I en av dessa studier fanns en ökad förekomst av lungalveolarcellscancer och benigna leveradenom endast hos honmöss när permetrin gavs i maten i en koncentration av 5000 ppm. Mutagenicitetsanalyser, som ger användbara korrelativa data för tolkning av resultat från carcinogenicitetsbioanalyser hos gnagare, var negativa. Permetrin visade inga tecken på mutagen potential i en rad genetiska toxicitetsstudier in vitro och in vivo.

Permetrin hade ingen negativ effekt på reproduktionsfunktionen vid en dos på 180 mg/kg/dag oralt i en tregenerationsstudie på råtta.

Graviditet

Teratorgena effekter

Graviditetskategori B

Reproduktionsstudier har utförts på möss, råttor och kaniner (200 till 400 mg/kg/dag oralt) och har inte visat några tecken på nedsatt fertilitet eller skada på fostret på grund av permetrin. Det finns dock inga adekvata och välkontrollerade studier på gravida kvinnor. Eftersom reproduktionsstudier på djur inte alltid förutsäger mänskligt svar, bör detta läkemedel endast användas under graviditet om det verkligen behövs.

Ammande mödrar

Det är inte känt om detta läkemedel utsöndras i modersmjölk. Eftersom många läkemedel utsöndras i modersmjölk och på grund av bevis för tumörframkallande potential hos permetrin i djurstudier, bör man överväga att tillfälligt avbryta amningen eller hålla inne läkemedlet medan mamman ammar.

Pediatrisk användning

ELIMITE™ (permetrin) 5% Cream är säker och effektiv för pediatriska patienter som är två månader gamla och äldre. Säkerhet och effektivitet hos spädbarn yngre än två månader har inte fastställts.

Geriatrisk användning

Kliniska studier av ELIMITE™ (permetrin) 5% Cream identifierade inte tillräckligt antal försökspersoner i åldern 65 år och äldre för att tillåta ett definitivt uttalande om huruvida äldre försökspersoner svarar annorlunda än yngre försökspersoner. Annan rapporterad klinisk erfarenhet har inte identifierat skillnader i svar mellan äldre och yngre patienter. Detta läkemedel är känt för att väsentligen utsöndras via njurarna. Men eftersom lokalt permetrin metaboliseras i levern och utsöndras i urinen som inaktiva metaboliter, verkar det inte finnas någon ökad risk för toxiska reaktioner hos patienter med nedsatt njurfunktion vid användning enligt märkning.

ÖVERDOS

Inget fall av oavsiktligt intag av ELIMITE™ (permetrin) 5 % kräm har rapporterats. Vid intag bör magsköljning och allmänna stödåtgärder användas. Överdriven lokal användning (se DOSERING OCH ADMINISTRERING ) kan leda till ökad irritation och erytem.

KONTRAINDIKATIONER

ELIMITE™ (permetrin) 5% kräm är kontraindicerat för patienter med känd överkänslighet mot någon av dess komponenter, mot någon syntetisk pyretroid eller pyretrin.

KLINISK FARMAKOLOGI

Permetrin, en pyretroid, är aktiv mot ett brett spektrum av skadedjur inklusive löss, fästingar, loppor, kvalster och andra leddjur. Det verkar på nervcellsmembranet för att störa natriumkanalströmmen genom vilken polariseringen av membranet regleras. Försenad repolarisering och förlamning av skadedjuren är konsekvenserna av denna störning.

Permetrin metaboliseras snabbt genom esterhydrolys till inaktiva metaboliter som utsöndras huvudsakligen i urinen. Även om mängden permetrin som absorberas efter en enstaka applicering av 5 % krämen inte har fastställts exakt, visar data från studier med 14C-märkt permetrin och absorptionsstudier av krämen som applicerats på patienter med måttlig till svår skabb att den är 2 % eller mindre. av det ansökta beloppet.

PATIENTINFORMATION

Patienter med skabb bör informeras om att klåda, lätt sveda och/eller sveda kan uppstå efter applicering av ELIMITE™ (permetrin) 5 % kräm. I kliniska prövningar upphörde cirka 75 % av patienterna som behandlades med ELIMITE™ (permetrin) 5 % kräm och som fortsatte att manifestera klåda efter 2 veckor efter 4 veckor. Om irritationen kvarstår bör de rådfråga sin läkare. ELIMITE™ (permetrin) 5% Kräm kan vara mycket lätt irriterande för ögonen. Patienter bör rådas att undvika kontakt med ögonen under appliceringen och att omedelbart spola med vatten om ELIMITE™ (permetrin) 5% Cream kommer i ögonen.