Muskelavslappnande: Baclofen 10mg, 25mg Användning, biverkningar och dosering. Pris i onlineapotek. Generiska läkemedel utan recept.

Vad är Baclofen 10mg och hur används det?

Baklofen är ett receptbelagt läkemedel som används för att behandla symtom på spasticitet från multipel skleros, i synnerhet för lindring av spasmer och samtidig smärta, kloner och muskelstelhet. Baklofen 25 mg kan användas ensamt eller tillsammans med andra läkemedel.

Baklofen 25mg tillhör en klass av läkemedel som kallas skelettmuskelavslappnande medel.

Det är inte känt om Baklofen 10 mg är säkert och effektivt för barn yngre än 12 år.

Vilka är de möjliga biverkningarna av Baclofen 10mg?

Baklofen kan orsaka allvarliga biverkningar inklusive:

  • humörförändringar,
  • förvirring,
  • depression och
  • hallucinationer

Få medicinsk hjälp omedelbart om du har något av symtomen som anges ovan.

De vanligaste biverkningarna av Baclofen inkluderar:

  • dåsighet,
  • yrsel,
  • svaghet,
  • trötthet,
  • huvudvärk,
  • sömnproblem,
  • illamående,
  • ökad urinering, och
  • förstoppning

Tala om för läkaren om du har någon biverkning som stör dig eller som inte försvinner.

Dessa är inte alla möjliga biverkningar av Baclofen. För mer information, fråga din läkare eller apotekspersonal.

Ring din läkare för medicinsk rådgivning om biverkningar. Du kan rapportera biverkningar till FDA på 1-800-FDA-1088.

BESKRIVNING

Baklofen 25mg är ett muskelavslappnande och antispastiskt medel.

Dess kemiska namn är 4-amino-3-(4-klorfenyl)-smörsyra. Strukturformeln är:

BACLOFEN Structural Formula Illustration C10H12ClNO2 MW 213,66

Baclofen 25mg USP är ett vitt till benvitt, luktfritt eller praktiskt taget luktfritt kristallint pulver. Det är svagt lösligt i vatten, mycket svagt lösligt i metanol och olösligt i kloroform.

Varje tablett, för oral administrering, innehåller 10 mg eller 20 mg baklofen. Dessutom innehåller varje tablett följande inaktiva ingredienser: kolloidal kiseldioxid, mikrokristallin cellulosa, magnesiumstearat, potatisstärkelse, povidon.

INDIKATIONER

Baklofentabletter är användbara för att lindra tecken och symtom på spasticitet till följd av multipel skleros, särskilt för lindring av flexorspasmer och åtföljande smärta, kloner och muskelstelhet.

Patienter bör ha reversibel spasticitet så att baklofen 10 mg tablettbehandling hjälper till att återställa kvarvarande funktion. Baklofen 10 mg tabletter kan också vara av visst värde hos patienter med ryggmärgsskador och andra ryggmärgssjukdomar.

Baklofen 10 mg tabletter är inte indicerat för behandling av skelettmuskelspasmer till följd av reumatiska sjukdomar. Effekten av baklofen 10 mg tabletter vid stroke, cerebral pares och Parkinsons sjukdom har inte fastställts och därför rekommenderas det inte för dessa tillstånd.

DOSERING OCH ADMINISTRERING

Bestämning av optimal dos kräver individuell titrering. Starta behandlingen med en låg dos och öka gradvis tills optimal effekt uppnås (vanligtvis mellan 40-80 mg dagligen).

Följande dostitreringsschema föreslås:

5 mg tid i 3 dagar 10 mg tid i 3 dagar 15 mg tid i 3 dagar 20 mg tid i 3 dagar

Därefter kan ytterligare ökningar vara nödvändiga men den totala dagliga dosen bör inte överstiga maximalt 80 mg dagligen (20 mg varje dag).

Den lägsta dosen som är kompatibel med ett optimalt svar rekommenderas. Om fördelarna inte är uppenbara efter en rimlig försöksperiod, bör patienterna långsamt dras tillbaka från läkemedlet (se VARNINGAR, abrupt drogabstinens ).

HUR LEVERERAS

Baclofen 25mg tabletter, USP levereras som:

10 mg : Vita, runda, platta, odragerade tabletter med 'N029' präglad på ena sidan och skåra på den andra sidan.

Kartonger med 10 x 10 UD 100 NDC 63739-479-10

20 mg : Vita, runda, platta, odragerade tabletter med 'N030' präglad på ena sidan och skåra på den andra sidan.

Kartonger med 10 x 10 UD 100 NDC 63739-480-10

Apoteker: Fördela i en väl tillsluten behållare enligt definitionen i USP. Använd barnsäker stängning (efter behov).

Förvaras vid 20° till 25°C (68° till 77°F). [Ser USP-kontrollerad rumstemperatur ].

Delad tablett som ska förvaras i kontrollerad rumstemperatur (20° till 25°C) i högst 2 veckor.

Tillverkad av: Piramal Enterprises Limited, 247 Business Park A-Wing, 6:e våningen, LBS Marg, Vikrolu (W) Mumbai 400083. Distribueras av: McKess on Packaging Services, en affärsenhet i McKesson Corporation, 7107 Weddington Rd. Concord, NC 28027. Reviderad: juni 2013

BIEFFEKTER

Den vanligaste är övergående dåsighet (10 till 63 %). I en kontrollerad studie med 175 patienter observerades övergående dåsighet hos 63 % av dem som fick baklofen jämfört med 36 % av dem i placebogruppen. Andra vanliga biverkningar är yrsel (5 till 15 %), svaghet (5 till 15 %) och trötthet (2 till 4 %).

Andra rapporterade

Neuropsykiatrisk: Förvirring (1 till 11 %), huvudvärk (4 till 8 %), sömnlöshet (2 till 7 %); och, sällan, eufori, upphetsning, depression, hallucinationer, parestesi, muskelsmärta, tinnitus, sluddrigt tal, koordinationsstörning, tremor, stelhet, dystoni, ataxi, dimsyn, nystagmus, skelning, mios, mydriasis, diplopi, dysartri, epileptisk seizur, .

Kardiovaskulär: Hypotoni (0 till 9%). Sällsynta fall av dyspné, hjärtklappning, bröstsmärtor, synkope.

Gastrointestinala: Illamående (4 till 12%), förstoppning (2 till 6%); och sällan, muntorrhet, anorexi, smakstörningar, buksmärtor, kräkningar, diarré och positivt test för ockult blod i avföring.

Genitourinära: Urinfrekvens (2 till 6%); och sällan enures, urinretention, dysuri, impotens, oförmåga att ejakulera, natturi, hematuri.

Övrig: Fall av utslag, klåda, fotledsödem, överdriven svettning, viktökning, nästäppa. Vissa av CNS och genitourinära symtom kan vara relaterade till den underliggande sjukdomen snarare än till läkemedelsbehandling. Följande laboratorietester har visat sig vara onormala hos ett fåtal patienter som får baklofen: ökad SGOT, förhöjt alkaliskt fosfatas och förhöjt blodsocker.

LÄKEMEDELSINTERAKTIONER

Ingen information lämnas.

VARNINGAR

  • Abrupt drogabstinens: Hallucinationer och kramper har inträffat vid abrupt utsättning av baklofen. Därför, förutom allvarliga biverkningar, bör dosen minskas långsamt när läkemedlet sätts ut.
  • Nedsatt njurfunktion: Eftersom baklofen huvudsakligen utsöndras oförändrat via njurarna bör det ges med försiktighet och det kan vara nödvändigt att minska dosen.
  • Stroke: Baklofen 10mg har inte gynnat patienter med stroke avsevärt. Dessa patienter har också visat dålig tolerabilitet mot läkemedlet.
  • Graviditet: Baklofen 10 mg har visat sig öka förekomsten av omphaloceles (ventrala bråck) hos foster hos råttor som ges cirka 13 gånger den maximala dosen som rekommenderas för mänsklig användning, i en dos som orsakade betydande minskningar av födointag och viktökning hos moderdjur. Denna abnormitet sågs inte hos möss eller kaniner.

Det fanns också en ökad incidens av ofullständig sternebral förbening hos foster hos råttor som gavs cirka 13 gånger den maximala rekommenderade humana dosen, och en ökad förekomst av icke-förstörade falangeala kärnor i fram- och bakbenen hos foster på kaniner som gavs cirka 7 gånger den maximala rekommenderade humana dosen. Hos möss observerades inga teratogena effekter, även om minskningar i genomsnittlig fostervikt med åtföljande fördröjningar i skelettets förbening förekom när moderdjur gavs 17 och 34 gånger den mänskliga dagliga dosen. Det finns inga studier på gravida kvinnor. Baklofen 10 mg ska endast användas under graviditet om nyttan tydligt motiverar den potentiella risken för fostret.

FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER

På grund av risken för sedering bör patienterna varnas för användning av bilar eller andra farliga maskiner, och aktiviteter som görs farliga på grund av minskad vakenhet. Patienter bör också varnas för att effekterna av det centrala nervsystemet av baklofen kan vara additiv till effekterna av alkohol och andra CNS-dämpande medel.

Baklofen 10mg ska användas med försiktighet där spasticitet används för att upprätthålla en upprätt hållning och balans i rörelse eller när spasticitet används för att uppnå ökad funktion. Hos patienter med epilepsi bör det kliniska tillståndet och elektroencefalogrammet övervakas med regelbundna intervall, eftersom försämring av anfallskontroll och EEG har rapporterats ibland hos patienter som tar baklofen.

Det är inte känt om detta läkemedel utsöndras i modersmjölk. Som en allmän regel bör omvårdnad inte utföras medan en patient är på ett läkemedel eftersom många läkemedel utsöndras i bröstmjölk.

En dosrelaterad ökning av incidensen av ovariecystor och en mindre markant ökning av förstorade och/eller hemorragiska binjurar observerades hos honråttor som behandlades kroniskt med baklofen.

Cystor på äggstockarna har hittats genom palpation hos cirka 4 % av patienterna med multipel skleros som behandlades med baklofen 25 mg i upp till ett år. I de flesta fall försvann dessa cystor spontant medan patienterna fortsatte att få läkemedlet. Ovariella cystor uppskattas uppstå spontant hos cirka 1 % till 5 % av den normala kvinnliga populationen.

Pediatrisk användning

Säkerhet och effektivitet hos pediatriska patienter under 12 år har inte fastställts.

ÖVERDOS

Tecken och symtom

Kräkningar, muskelhypotoni, dåsighet, boendestörningar, koma, andningsdepression och kramper.

Behandling

Hos den vakna patienten, töm magen omedelbart genom inducerad kräkning följt av sköljning. Hos den trubbiga patienten, säkra luftvägarna med en manschettförsedd endotrakealtub innan sköljning påbörjas (framkalla inte emes). Upprätthåll adekvat andningsutbyte, använd inte andningsstimulerande medel.

KONTRAINDIKATIONER

Överkänslighet mot baklofen.

KLINISK FARMAKOLOGI

Den exakta verkningsmekanismen för baklofen är inte helt känd. Baklofen 25 mg kan hämma både monosynaptiska och polysynaptiska reflexer på ryggradsnivå, möjligen genom hyperpolarisering av afferenta terminaler, även om effekter på supraspinala ställen också kan förekomma och bidra till dess kliniska effekt. Även om baklofen 10 mg är en analog till den förmodade hämmande neurotransmittorn gamma-aminosmörsyra (GABA), finns det inga avgörande bevis för att åtgärder på GABA-system är involverade i produktionen av dess kliniska effekter. I djurstudier har baklofen visat sig ha allmänna CNS-depressiva egenskaper, vilket indikeras av framställning av sedering med tolerans, somnolens, ataxi och andnings- och kardiovaskulär depression. Baklofen absorberas och elimineras snabbt och omfattande. Absorptionen kan vara dosberoende och minskas med ökande doser. Baklofen utsöndras primärt via njurarna i oförändrad form och det finns relativt stor intersubjektvariation i absorption och/eller eliminering.

PATIENTINFORMATION

Ingen information lämnas. Vänligen se VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER sektion.