Behandling vid hudsjukdomar: Retin-A Cream 0.05%, 0.025% Tretinoin Användning, biverkningar och dosering. Pris i onlineapotek. Generiska läkemedel utan recept.

Vad är Retin-A och hur används det?

Retin-A är ett receptbelagt läkemedel som används för att behandla symtom på akne och ansiktsrynkor. Retin-A kan användas ensamt eller tillsammans med andra mediciner.

Retin-A tillhör en klass av läkemedel som kallas Acne Agents, Topical.

Det är inte känt om Retin-A är säkert och effektivt hos barn yngre än 12 år.

Vilka är de möjliga biverkningarna av Retin-A?

Retin-A kan orsaka allvarliga biverkningar inklusive:

• allvarlig sveda, sveda eller irritation av behandlad hud,
• svår torr hud och
• svår rodnad, svullnad, blåsor, fjällning eller skorpbildning

Få medicinsk hjälp omedelbart om du har något av symtomen som anges ovan.

De vanligaste biverkningarna av Retin-A inkluderar:

• hudsmärta, rodnad, sveda, klåda eller irritation,
• öm hals,
• mild värme eller sveda där medicinen applicerades, och
• färgförändringar på behandlad hud

Tala om för läkaren om du har någon biverkning som stör dig eller som inte försvinner.

Dessa är inte alla möjliga biverkningar av Retin-A. För mer information, fråga din läkare eller apotekspersonal.

Ring din läkare för medicinsk rådgivning om biverkningar. Du kan rapportera biverkningar till FDA på 1-800-FDA-1088.

BESKRIVNING

RETIN-A Gel, Cream och Liquid, som innehåller tretinoin, används för lokal behandling av acne vulgaris. RETIN-A Gel innehåller tretinoin (retinsyra, vitamin A-syra) i endera av två styrkor, 0,025 eller 0,01 viktprocent, i en gelbärare av butylerad hydroxitoluen, hydroxipropylcellulosa och alkohol (denaturerad med tert-butylalkohol och brucinsulfat ) 90 % vikt/vikt. RETIN-A (tretinoin) Kräm innehåller tretinoin i endera av tre styrkor, 0,1 %, 0,05 % eller 0,025 viktprocent, i en hydrofil krämbärare av stearinsyra, isopropylmyristat, polyoxyl 40 stearat, stearylalkohol, xantangummi, sorbinsyra syra, butylerad hydroxitoluen och renat vatten. RETIN-A Liquid innehåller tretinoin 0,05 viktprocent, polyetylenglykol 400, butylerad hydroxitoluen och alkohol (denaturerad med tert-butylalkohol och brucinsulfat) 55 %. Kemiskt sett är tretinoin all-trans-retinsyra och har följande struktur:

INDIKATIONER

RETIN-A är indicerat för topisk applicering vid behandling av acne vulgaris. Säkerheten och effekten av långvarig användning av denna produkt vid behandling av andra sjukdomar har inte fastställts.

DOSERING OCH ADMINISTRERING

RETIN-A Gel, Cream eller Liquid bör appliceras en gång om dagen, före pensionering, på huden där akneskador uppträder, med tillräckligt mycket för att täcka hela det drabbade området lätt. Vätska: Vätskan kan appliceras med en fingertopp, gasbinda eller bomullspinne. Om gasväv eller bomull används, bör man vara försiktig så att den inte övermättas så att vätskan rinner in i områden där behandling inte är avsedd. Gel: Överdriven applicering resulterar i "pilling" av gelen, vilket minimerar sannolikheten för överapplicering av patienten. Applicering kan orsaka en övergående känsla av värme eller lätt sveda. I de fall där det har varit nödvändigt att tillfälligt avbryta behandlingen eller minska appliceringsfrekvensen kan behandlingen återupptas eller appliceringsfrekvensen ökas när patienterna kan tolerera behandlingen.

Förändringar av vehikel, läkemedelskoncentration eller dosfrekvens bör övervakas noggrant genom noggrann observation av det kliniska terapeutiska svaret och hudtoleransen.

Under de första veckorna av behandlingen kan en uppenbar exacerbation av inflammatoriska lesioner inträffa. Detta beror på läkemedlets verkan på djupa, tidigare osynliga lesioner och bör inte anses vara en anledning att avbryta behandlingen.

Terapeutiska resultat bör noteras efter två till tre veckor, men mer än sex veckors behandling kan krävas innan definitiva positiva effekter ses.

När akneskadorna har svarat tillfredsställande kan det vara möjligt att bibehålla förbättringen med mindre frekventa appliceringar eller andra doseringsformer.

Patienter som behandlas med RETIN-A (tretinoin) aknebehandling kan använda kosmetika, men området som ska behandlas bör rengöras noggrant innan läkemedlet appliceras. (Ser FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER .)

HUR LEVERERAS

RETIN-A (tretinoin) levereras som:

Lagringsförhållanden

RETIN-A Liquid, 0,05 %, och RETIN-A Gel, 0,025 % och 0,01 % : förvara under 86°F. RETIN-A-kräm, 0,1 %, 0,05 % och 0,025 % : förvara under 80°F.

Marknadsförs av: Ortho Dermatologics™. Tillverkad av: DRAXIS Specialty Pharmaceuticals, Inc., Qc, Kanada H9H 4J4

BIEFFEKTER

Huden på vissa känsliga individer kan bli alltför röd, ödematös, blåsor eller skorpig. Om dessa effekter uppstår ska medicineringen antingen avbrytas tills hudens integritet är återställd, eller så bör medicineringen justeras till en nivå som patienten tål. Sann kontaktallergi mot aktuellt tretinoin förekommer sällan. Tillfällig hyper- eller hypopigmentering har rapporterats vid upprepad applicering av RETIN-A. Vissa individer har rapporterats ha ökad känslighet för solljus under behandling med RETIN-A. Hittills har alla biverkningar av RETIN-A varit reversibla vid avbrytande av behandlingen (se DOSERING OCH ADMINISTRERING Sektion).

LÄKEMEDELSINTERAKTIONER

Samtidig topikal medicinering, medicinska eller slipande tvålar och rengöringsmedel, tvål och kosmetika som har en stark uttorkande effekt, samt produkter med höga koncentrationer av alkohol, sammandragningsmedel, kryddor eller lime bör användas med försiktighet på grund av möjlig interaktion med tretinoin. Särskild försiktighet bör iakttas vid användning av preparat som innehåller svavel, resorcinol eller salicylsyra med RETIN-A. Det är också tillrådligt att "vila" en patients hud tills effekterna av sådana preparat avtar innan användning av RETIN-A påbörjas.

VARNINGAR

Ingen information lämnas.

FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER

Allmän

Om en reaktion som tyder på känslighet eller kemisk irritation inträffar, bör användningen av läkemedlet avbrytas. Exponering för solljus, inklusive solljus, bör minimeras under användningen av RETIN-A, och patienter med solbränna bör rådas att inte använda produkten förrän de är helt återställda på grund av ökad känslighet för solljus som ett resultat av användningen av tretinoin. Patienter som kan behöva utsättas för avsevärd solexponering på grund av yrke och de med inneboende känslighet för solen bör iaktta särskild försiktighet. Användning av solskyddsprodukter och skyddskläder över behandlade områden rekommenderas när exponering inte kan undvikas.

Extrema väderförhållanden, såsom vind eller kyla, kan också vara irriterande för patienter som behandlas med tretinoin. RETIN-A (tretinoin) aknebehandling bör hållas borta från ögon, mun, näsvinklar och slemhinnor. Lokal användning kan inducera allvarligt lokalt erytem och peeling på appliceringsstället. Om graden av lokal irritation motiverar, bör patienterna uppmanas att använda läkemedlet mer sällan, avbryta användningen tillfälligt eller avbryta användningen helt. Tretinoin har rapporterats orsaka allvarlig irritation på eksem hud och bör användas med största försiktighet hos patienter med detta tillstånd.

Carcinogenes

Långtidsstudier på djur för att fastställa den karcinogena potentialen hos tretinoin har inte utförts. Studier på hårlösa albinomöss tyder på att tretinoin kan påskynda den tumörframkallande potentialen hos svagt cancerframkallande ljus från en solsimulator. I andra studier, när lätt pigmenterade hårlösa möss behandlade med tretinoin exponerades för cancerframkallande doser av UVB-ljus, minskade förekomsten och utvecklingshastigheten av hudtumörer. På grund av signifikant olika experimentella förhållanden är ingen strikt jämförelse av dessa olika data möjlig. Även om betydelsen av dessa studier för människan inte är klarlagd, bör patienter undvika eller minimera exponering för sol.

Graviditet

Teratogena effekter - Graviditetskategori C

Oral Tretinoin har visat sig vara teratogent hos råttor när det ges i doser 1000 gånger den topikala humana dosen. Oralt tretinoin har visat sig vara fostertoxiskt hos råttor när det ges i doser som är 500 gånger den aktuella humana dosen.

Aktuell Tretinoin har inte visat sig vara teratogent hos råttor och kaniner när det ges i doser på 100 respektive 320 gånger den aktuella humandosen (om man antar att en vuxen på 50 kg applicerar 250 mg 0,1 % kräm lokalt). Vid dessa topikala doser inträffade dock försenad förbening av ett antal ben hos båda arterna. Dessa förändringar kan betraktas som varianter av normal utveckling och korrigeras vanligtvis efter avvänjning. Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier på gravida kvinnor. Tretinoin ska endast användas under graviditet om den potentiella nyttan överväger den potentiella risken för fostret.

Ammande mödrar

Det är inte känt om detta läkemedel utsöndras i modersmjölk. Eftersom många läkemedel utsöndras i bröstmjölk, bör försiktighet iakttas när RETIN-A ges till en ammande kvinna.

GELER ÄR BRÄNNFARA. Obs: Håll borta från värme och låga. Håll röret tätt stängt.

ÖVERDOS

Om medicinering appliceras överdrivet kommer inga snabbare eller bättre resultat att uppnås och markant rodnad, fjällning eller obehag kan uppstå. Oralt intag av läkemedlet kan leda till samma biverkningar som de som är förknippade med överdrivet oralt intag av vitamin A.

KONTRAINDIKATIONER

Användningen av produkten ska avbrytas om överkänslighet mot någon av ingredienserna noteras.

KLINISK FARMAKOLOGI

Även om det exakta verkningssättet för tretinoin är okänt, tyder nuvarande bevis på att topiskt tretinoin minskar sammanhållningen av follikulära epitelceller med minskad mikrokomedobildning. Dessutom stimulerar tretinoin mitotisk aktivitet och ökad omsättning av follikulära epitelceller vilket orsakar extrudering av komedonerna.

PATIENTINFORMATION

PATIENTINSTRUKTIONER

Retin-A® (tretinoin)

Acne behandling

VIKTIG

Läs instruktionerna noggrant före användning

• Grädde
• Gel
• Flytande

Endast för lokalt bruk

DENNA BESKRIVNING BERÄTTER DIG OM RETINOIN-A (TRETINOIN) ACNEBEHANDLING SOM FÖRESKRIVS AV DIN LÄKARE. DENNA PRODUKT SKA BARA ANVÄNDAS ENLIGT DIN LÄKARES INSTRUKTIONER, OCH DEN BÖR INTE TILLÄMPAS PÅ ANDRA OMRÅDEN AV KROPPEN ELLER PÅ ANDRA UTVECKLINGAR ELLER LESIONER. DEN LÅNGSIKTIGA SÄKERHETEN OCH EFFEKTIVITETEN HOS DENNA PRODUKT VID ANDRA STÖDNINGAR HAR INTE UTVÄRDERATS. OM DU HAR NÅGRA FRÅGOR, SE TILL ATT FRÅGA DIN LÄKARE.

VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER

Solens effekter på din hud. Som du vet kan överexponering för naturligt solljus eller artificiellt solljus från en sollampa orsaka solbränna. Överexponering för solen under många år kan orsaka för tidigt åldrande av huden och till och med hudcancer. Sannolikheten för att dessa effekter uppstår kommer att variera beroende på hudtyp, klimatet och den försiktighet som vidtas för att undvika överexponering för solen. Terapi med RETIN-A kan göra din hud mer mottaglig för solbränna och andra negativa effekter av solen, så oskyddad exponering för naturligt eller artificiellt solljus bör minimeras.

Laboratoriefynd. När laboratoriemöss utsätts för artificiellt solljus utvecklar de ofta hudtumörer. Dessa solljusinducerade tumörer kan uppträda snabbare och i större antal om musen också behandlas lokalt med den aktiva ingrediensen i RETIN-A, tretinoin. I vissa studier, under olika förhållanden, när möss behandlade med tretinoin exponerades för artificiellt solljus, minskade dock förekomsten och utvecklingshastigheten av hudtumörer. Det finns hittills inga bevis för att tretinoin ensamt kommer att orsaka utveckling av hudtumörer hos vare sig laboratoriedjur eller människor. Utredningar på området pågår dock.

Var försiktig i solen. När du är utomhus, även på disiga dagar, bör områden som behandlats med RETIN-A skyddas. En effektiv solkräm bör användas när du är ute (konsultera din läkare för en rekommendation av en SPF-nivå som ger dig den nödvändiga höga nivån av skydd). För långvarig solexponering bör skyddskläder, som en hatt, bäras. Använd inte konstgjorda sollampor medan du använder RETIN-A. Om du blir solbränd, avbryt behandlingen med RETIN-A tills huden har återhämtat sig.

Undvik överdriven exponering för vind eller kyla. Extrema klimat tenderar att torka eller bränna normal hud. Hud som behandlas med RETIN-A kan vara mer känslig för dessa ytterligheter. Din läkare kan rekommendera sätt att hantera din aknebehandling under sådana förhållanden.

Möjliga problem. Huden på vissa känsliga individer kan bli alltför röd, svullen, blåsor eller skorpa. Om du upplever allvarlig eller ihållande irritation, sluta använda RETIN-A och rådfråga din läkare.

Det har förekommit rapporter om att områden som behandlats med RETIN-A hos vissa patienter utvecklat en tillfällig ökning eller minskning av mängden hudpigment (färg). Pigmentet i dessa områden återgick till det normala antingen när huden fick anpassa sig till RETIN-A eller behandlingen avbröts.

Använd annan medicin endast på din läkares råd. Endast din läkare vet vilka andra mediciner som kan vara till hjälp under behandlingen och kommer att rekommendera dem till dig vid behov. Följ läkarens instruktioner noggrant. Dessutom bör du undvika preparat som kan torka eller irritera din hud. Dessa preparat kan innefatta vissa sammandragande medel, toalettartiklar som innehåller alkohol, kryddor eller lime, eller vissa medicinska tvålar, schampon och hår permanenta lösningar. Tillåt inte någon annan att använda denna medicin.

Använd inte andra läkemedel tillsammans med RETIN-A som inte rekommenderas av din läkare. De mediciner du har använt tidigare kan orsaka onödig rodnad eller skalning.

Om du är gravid, tror att du är gravid eller ammar ett spädbarn: Inga studier har utförts på människor för att fastställa säkerheten för RETIN-A hos gravida kvinnor. Om du är gravid, tror att du är gravid eller ammar ett barn, rådfråga din läkare innan du använder denna medicin.

GELER ÄR BRÄNNFARA. Obs: Håll borta från värme och låga. Håll röret tätt stängt.

OCH MEDAN DU PÅ RETIN-A-TERAPI

Använd en mild, icke-medicinsk tvål. Undvik täta tvättar och hård skrubbning. Akne orsakas inte av smuts, så oavsett hur hårt du skrubbar kan du inte tvätta bort det. Att tvätta för ofta eller skrubba för grovt kan ibland faktiskt göra din akne värre. Tvätta huden försiktigt med en mild, mild tvål. Två eller tre gånger om dagen borde vara tillräckligt. Torka huden torr med en handduk. Låt ansiktet torka 20 till 30 minuter innan du applicerar RETIN-A. Kom ihåg att överdriven irritation som att gnugga, för mycket tvätt, användning av andra mediciner som inte föreslagits av din läkare, etc., kan förvärra din akne.

HUR MAN ANVÄNDER RETIN-A (TRETINOIN)

För att få bästa resultat med RETIN-A-terapi är det nödvändigt att använda den på rätt sätt. Glöm instruktionerna för andra produkter och råd från vänner. Håll dig bara till den speciella plan som din läkare har lagt upp för dig och ha tålamod. Kom ihåg att när RETIN-A används på rätt sätt ser många användare en förbättring med 12 veckor. ÅTERGEN, FÖLJ INSTRUKTIONER – VAR TÅLAGA – BÖRJA OCH AVBRYTA INTE BEHANDLING PÅ EGEN EGENHET – OM DU HAR FRÅGOR, FRÅGA DIN LÄKARE.

För att hjälpa dig att använda läkemedlet på rätt sätt, ha dessa enkla instruktioner i åtanke

• Applicera RETIN-A en gång dagligen före sänggåendet, eller enligt anvisningar från din läkare. Din läkare kan råda dig, särskilt om din hud är känslig, att du börjar din behandling med att applicera RETIN-A varannan natt. Tvätta först med en mild tvål och torka huden försiktigt. VÄNTA 20 till 30 MINUTTER INNAN DU ANVÄNDER MEDICINERING; det är viktigt att huden är helt torr för att minimera eventuell irritation.
• Det är bättre att inte använda mer än den mängd som föreslagits av din läkare eller att applicera oftare än vad som är ordinerat. För mycket kan irritera huden, slösa med medicin och ger inte snabbare eller bättre resultat.
• Håll medicinen borta från näshörn, mun, ögon och öppna sår. Sprid bort från dessa områden vid applicering.
• Grädde: Pressa ungefär en halv tum eller mindre av medicinen på fingertoppen. Även om det borde vara tillräckligt för hela ditt ansikte, efter att du har lite erfarenhet av medicinen kan du upptäcka att du behöver lite mer eller mindre för att göra jobbet. Läkemedlet bör bli osynligt nästan omedelbart. Om det fortfarande är synligt använder du för mycket. Täck det drabbade området lätt med RETIN-A (tretinoin) Cream genom att först dutta det på din panna, haka och båda kinderna och sedan sprida det över hela det drabbade området. Släta in försiktigt i huden.
• Gel: Pressa ungefär en halv tum eller mindre av medicinen på fingertoppen. Även om det borde vara tillräckligt för hela ditt ansikte, efter att du har lite erfarenhet av medicinen kan du upptäcka att du behöver lite mer eller mindre för att göra jobbet. Läkemedlet bör bli osynligt nästan omedelbart. Om det fortfarande är synligt, eller om det uppstår torr flagning från gelen inom någon minut, använder du för mycket. Täck det drabbade området lätt med RETIN-A (tretinoin) Gel genom att först dutta det på din panna, haka och båda kinderna och sedan sprida det över hela det drabbade området. Släta in försiktigt i huden.
• Flytande: RETIN-A (tretinoin) Vätska kan appliceras på huden där akneskador uppträder, sprida läkemedlet över hela det drabbade området med hjälp av en fingertopp, en gasbinda eller en bomullspinne. Om gasväv eller bomull används, bör man vara försiktig så att den inte övermättar den så att vätskan rinner in i områden där behandlingen inte är avsedd (som mungipan, ögonen och näsan).
• Det rekommenderas att du applicerar en fuktighetskräm eller en fuktkräm med solkräm som inte förvärrar din akne (icke-komedogen) varje morgon efter att du tvättat dig.

VAD MAN MAN FÖRVÄNTA MED DIN NYA BEHANDLING

RETIN-A verkar djupt inne i huden och det tar tid. Du kan inte få RETIN-A att fungera snabbare genom att applicera mer än en dos varje dag, men en överflödig mängd RETIN-A kan irritera din hud. Ha tålamod.

Det kan finnas visst obehag eller peeling under de första dagarna av behandlingen. Vissa patienter märker också att deras hud börjar bli rodnad.

Dessa reaktioner händer inte alla. Om de gör det är det bara din hud som anpassar sig till RETIN-A och detta avtar vanligtvis inom två till fyra veckor. Dessa reaktioner kan vanligtvis minimeras genom att noggrant följa instruktionerna. Om effekterna blir alltför besvärande, kontakta din läkare.

EFTER TRE TILL SEX VECKOR märker vissa patienter att det uppstår nya fläckar (papuller och pustler). I detta skede är det viktigt att fortsätta använda RETIN-A.

Om RETIN-A kommer att ha en gynnsam effekt för dig bör du märka en fortsatt förbättring av ditt utseende efter 6 till 12 veckors behandling. Bli inte avskräckt om du inte ser någon omedelbar förbättring. Avbryt inte behandlingen vid de första tecknen på förbättring. När din akne är under kontroll bör du fortsätta med regelbunden användning av RETIN-A tills din läkare instruerar något annat.

OM DU HAR FRÅGOR

Alla frågor av medicinsk karaktär bör tas upp med din läkare. För mer information om RETIN-A (tretinoin), ring vårt avgiftsfria nummer: 800-426-7762. Ring mellan 9:00 och 15:00 Eastern Time, måndag till fredag.